- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02977351
Bestemmelse af forholdet mellem åreforkalkning og periodontopatogene mikroorganismer
29. november 2016 opdateret af: Dr. A. Seckin ERTUGRUL, Izmir Katip Celebi University
Bestemmelse af forholdet mellem åreforkalkning og periodontopatogene mikroorganismer hos patienter med kronisk parodontitis
Bestem forholdet mellem de systemiske indikationer på åreforkalkning ved hjælp af ændringen i forholdet mellem parodontopatogene mikroorganismer efter parodontal behandling af personer, der er blevet diagnosticeret med kronisk parodontitis-aterosklerose, og for personer, der er blevet diagnosticeret med systemisk sund-kronisk parodontitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det har været tilsigtet i denne undersøgelse at sammenligne 1) ændringen i periodontal status; 2) ændringen af parodontopatogene mikroorganismer (A.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. forsythia, T. dentcola, P. intermedia, P. micros, F. nucleatum/periodonticum, C. rectus, E. nodatum, E. corrodens og C. gingivalis/ochracea/sputigena) i dental plakprøver, 3) ændringerne af mængderne af HDL, LDL, hs-CRP hvide blodlegemeniveauer (WBC), blodpladeniveauer (PLT), kreatinin og fibrinogen i serumprøver; og 4) sammenhængen mellem parodontopatogene mikroorganismer (A.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. forsythia, T. dentcola, P. intermedia, P. micros, F. nucleatum/periodonticum, C. rectus, E. nodatum, E. corrodens og C. gingivalis/ochracea/sputigena) og HDL, LDL, hs-CRP WBC, PLT, kreatinin og fibrinogen hos patienter, der er blevet diagnosticeret med aterosklerose-kronisk parodontitis og systemisk raske patienter og patienter diagnosticeret med kronisk parodontitis, efter ikke-kirurgisk parodontitis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- havde ingen systemisk sygdom,
- ikke havde brugt antibiotika
- ikke havde brugt medicin med indvirkning på immunsystemet,
- ikke havde modtaget nogen periodontal og/eller medicinsk behandling inden for de sidste 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- rygere af cigaretter eller andre tobaksvarer,
- gravid eller ammende,
- ikke-stabil kardiovaskulær tilstand.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Åreforkalkning
Patienter med åreforkalkning og kronisk paradentose
|
|
|
Aktiv komparator: Systemisk sund
Patienter med systemisk sund og kronisk paradentose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveauer af parodontopatogene mikroorganismer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2016
Først opslået (Skøn)
30. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IzmirKCU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .