- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02977351
Determinación de la relación entre la aterosclerosis y los microorganismos periodontopatógenos
29 de noviembre de 2016 actualizado por: Dr. A. Seckin ERTUGRUL, Izmir Katip Celebi University
Determinación de la relación entre la aterosclerosis y los microorganismos periodontopatógenos en pacientes con periodontitis crónica
Determinar la relación entre las indicaciones sistémicas de la aterosclerosis mediante el cambio en la proporción de microorganismos periodontopatógenos después del tratamiento periodontal de individuos que han sido diagnosticados con periodontitis crónica-aterosclerosis y para individuos que han sido diagnosticados con periodontitis sistémicamente sana-crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue comparar 1) el cambio en el estado periodontal; 2) el cambio de los microorganismos periodontopatógenos (A.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. forsythia, T. denticola, P. intermedia, P. micros, F. nucleatum/periodonticum, C. rectus, E. nodatum, E. corrodens y C. gingivalis/ochracea/sputigena) en muestras de placa dental, 3) los cambios de las cantidades de HDL, LDL, hs-CRP, niveles de glóbulos blancos (WBC), niveles de plaquetas (PLT), creatinina y fibrinógeno en muestras de suero; y 4) la correlación entre los microorganismos periodontopatógenos (A.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. forsythia, T. denticola, P. intermedia, P. micros, F. nucleatum/periodonticum, C. rectus, E. nodatum, E. corrodens y C. gingivalis/ochracea/sputigena) y HDL, LDL, hs-CRP WBC, PLT, creatinina y fibrinógeno en pacientes que han sido diagnosticados con ateroesclerosis-periodontitis crónica y pacientes sistémicos sanos y pacientes diagnosticados con periodontitis crónica, siguiendo un tratamiento periodontal no quirúrgico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- no tenía ninguna enfermedad sistémica,
- no había usado ningún antibiótico
- no había usado medicamentos con un impacto en el sistema inmunológico,
- no haber recibido ningún tratamiento periodontal y/o médico en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- fumadores de cigarrillos u otros productos del tabaco,
- embarazada o amamantando,
- condición cardiovascular no estable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Aterosclerosis
Pacientes con aterosclerosis y periodontitis crónica
|
|
Comparador activo: Sistémicamente saludable
Pacientes con periodontitis sistémicamente sana y crónica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Niveles de microorganismos periodontopatógenos
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IzmirKCU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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NO
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