Bestemmelse av forholdet mellom aterosklerose og periodontopatogene mikroorganismer
29. november 2016 oppdatert av: Dr. A. Seckin ERTUGRUL, Izmir Katip Celebi University
Bestemmelse av forholdet mellom aterosklerose og periodontopatogene mikroorganismer hos pasienter med kronisk periodontitt
Bestem forholdet mellom de systemiske indikasjonene på aterosklerose ved hjelp av endringen i forholdet mellom periodontopatogene mikroorganismer etter periodontal behandling av personer som har blitt diagnostisert med kronisk periodontitt-aterosklerose og for personer som har blitt diagnostisert med systemisk frisk-kronisk periodontitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har vært sikte på i denne studien å sammenligne 1) endringen i periodontal status; 2) endringen av periodontopatogene mikroorganismer (A.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. forsythia, T. dentcola, P. intermedia, P. micros, F. nucleatum/periodonticum, C. rectus, E. nodatum, E. corrodens og C. gingivalis/ochracea/sputigena) i tannplakkprøver, 3) endringene i mengdene HDL, LDL, hs-CRP hvite blodlegemer (WBC), blodplatenivåer (PLT), kreatinin og fibrinogen i serumprøver; og 4) korrelasjonen mellom periodontopatogene mikroorganismer (A.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. forsythia, T. dentcola, P. intermedia, P. micros, F. nucleatum/periodonticum, C. rectus, E. nodatum, E. corrodens og C. gingivalis/ochracea/sputigena) og HDL, LDL, hs-CRP WBC, PLT, kreatinin og fibrinogen hos pasienter som har blitt diagnostisert med aterosklerose-kronisk periodontitt og systemisk friske pasienter og pasienter diagnostisert med kronisk periodontitt, etter ikke-kirurgisk periodontal behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hadde ingen systemisk sykdom,
- hadde ikke brukt antibiotika
- ikke hadde brukt medisiner med innvirkning på immunsystemet,
- ikke hadde mottatt noen periodontal og/eller medisinsk behandling de siste 6 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- røykere av sigaretter eller andre tobakksprodukter,
- gravid eller ammer,
- ikke-stabil kardiovaskulær tilstand.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aterosklerose
Pasienter med aterosklerose og kronisk periodontitt
|
|
|
Aktiv komparator: Systemisk sunn
Pasienter med systemisk frisk og kronisk periodontitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nivåer av periodontopatogene mikroorganismer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IzmirKCU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .