- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02977351
Bestimmung der Beziehung zwischen Atherosklerose und parodontopathogenen Mikroorganismen
29. November 2016 aktualisiert von: Dr. A. Seckin ERTUGRUL, Izmir Katip Celebi University
Bestimmung der Beziehung zwischen Atherosklerose und parodontopathogenen Mikroorganismen bei Patienten mit chronischer Parodontitis
Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen den systemischen Anzeichen einer Atherosklerose anhand der Veränderung des Verhältnisses parodontopathogener Mikroorganismen nach einer parodontalen Behandlung bei Personen, bei denen eine chronische Parodontitis-Atherosklerose diagnostiziert wurde, und bei Personen, bei denen eine systemisch gesunde, chronische Parodontitis diagnostiziert wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, 1) die Veränderung des parodontalen Status; 2) die Veränderung der parodontopathogenen Mikroorganismen (A.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. forsythia, T. denticola, P. intermedia, P. micros, F. nucleatum/parodonticum, C. rectus, E. nodatum, E. corrodens und C. gingivalis/ochracea/sputigena) in Zahnbelagproben, 3) die Veränderungen der Mengen an HDL, LDL, hs-CRP-Werten weißer Blutkörperchen (WBC), Blutplättchenspiegeln (PLT), Kreatinin und Fibrinogen in Serumproben; und 4) die Korrelation zwischen parodontopathogenen Mikroorganismen (A.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. forsythia, T. denticola, P. intermedia, P. micros, F. nucleatum/periodonticum, C. rectus, E. nodatum, E. corrodens und C. gingivalis/ochracea/sputigena) und HDL, LDL, hs-CRP WBC, PLT, Kreatinin und Fibrinogen bei Patienten, bei denen Atherosklerose-chronische Parodontitis diagnostiziert wurde, sowie bei systemisch gesunden Patienten und Patienten, bei denen chronische Parodontitis diagnostiziert wurde, nach einer nicht-chirurgischen parodontalen Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hatte keine systemische Erkrankung,
- hatte keine Antibiotika verwendet
- keine Medikamente eingenommen haben, die Auswirkungen auf das Immunsystem haben,
- innerhalb der letzten 6 Monate keine parodontale und/oder medizinische Behandlung erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Raucher von Zigaretten oder anderen Tabakprodukten,
- schwanger oder stillend,
- instabiler Herz-Kreislauf-Zustand.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arteriosklerose
Patienten mit Arteriosklerose und chronischer Parodontitis
|
|
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Aktiver Komparator: Systemisch gesund
Patienten mit systemisch gesunder und chronischer Parodontitis.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gehalt an parodontopathogenen Mikroorganismen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IzmirKCU
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