- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02977351
Determinando a relação entre a aterosclerose e os microrganismos periodontopatogênicos
29 de novembro de 2016 atualizado por: Dr. A. Seckin ERTUGRUL, Izmir Katip Celebi University
Determinando a relação entre a aterosclerose e microrganismos periodontopatogênicos em pacientes com periodontite crônica
Determinar a relação entre as indicações sistêmicas de aterosclerose por meio da mudança na proporção de microorganismos periodontopatogênicos após o tratamento periodontal de indivíduos que foram diagnosticados com periodontite crônica-aterosclerose e para indivíduos que foram diagnosticados com periodontite crônica sistemicamente saudável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivou-se neste estudo comparar 1) a mudança no estado periodontal; 2) a alteração dos microrganismos periodontopatogênicos (A.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. forsythia, T. denticola, P. intermedia, P. micros, F. nucleatum/periodonticum, C. rectus, E. nodatum, E. corrodens e C. gingivalis/ochracea/sputigena) em amostras de placas dentárias, 3) as alterações das quantidades de HDL, LDL, hs-CRP níveis de glóbulos brancos (WBC), níveis de plaquetas (PLT), creatinina e fibrinogênio em amostras de soro; e 4) a correlação entre microrganismos periodontopatogênicos (A.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. forsythia, T. denticola, P. intermedia, P. micros, F. nucleatum/periodonticum, C. rectus, E. nodatum, E. corrodens e C. gingivalis/ochracea/sputigena) e HDL, LDL, hs-CRP WBC, PLT, creatinina e fibrinogênio em pacientes que foram diagnosticados com aterosclerose-periodontite crônica e pacientes sistêmicos saudáveis e pacientes diagnosticados com periodontite crônica, após tratamento periodontal não cirúrgico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não tinha doença sistêmica,
- não tinha usado nenhum antibiótico
- não havia usado medicamentos com impacto no sistema imunológico,
- não recebeu nenhum tratamento periodontal e/ou médico nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- fumantes de cigarros ou outros produtos derivados do tabaco,
- grávida ou amamentando,
- condição cardiovascular não estável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aterosclerose
Pacientes com aterosclerose e periodontite crônica
|
|
|
Comparador Ativo: Sistemicamente saudável
Pacientes com periodontite crônica e sistemicamente saudável.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de microorganismos periodontopatogênicos
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IzmirKCU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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