- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02977351
Determinazione della relazione tra aterosclerosi e microrganismi parodontopatogeni
29 novembre 2016 aggiornato da: Dr. A. Seckin ERTUGRUL, Izmir Katip Celebi University
Determinazione della relazione tra aterosclerosi e microrganismi parodontopatogeni nei pazienti con parodontite cronica
Determinare la relazione tra le indicazioni sistemiche di aterosclerosi mediante il cambiamento nel rapporto dei microrganismi parodontopatogeni a seguito del trattamento parodontale di individui a cui è stata diagnosticata la parodontite cronica-aterosclerosi e per gli individui a cui è stata diagnosticata una parodontite sistemica sana-cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio si è cercato di confrontare 1) il cambiamento dello stato parodontale; 2) il cambiamento dei microrganismi parodontopatogeni (A.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. forsythia, T. denticola, P. intermedia, P. micros, F. nucleatum/periodonticum, C. rectus, E. nodatum, E. corrodens e C. gingivalis/ochracea/sputigena) in campioni di placca dentale, 3) le variazioni delle quantità di HDL, LDL, hs-CRP livelli di globuli bianchi (WBC), livelli piastrinici (PLT), creatinina e fibrinogeno nei campioni di siero; e 4) la correlazione tra microrganismi parodontopatogeni (A.
actinomycetemcomitans, P. gingivalis, T. forsythia, T. denticola, P. intermedia, P. micros, F. nucleatum/periodonticum, C. rectus, E. nodatum, E. corrodens e C. gingivalis/ochracea/sputigena) e HDL, LDL, hs-CRP WBC, PLT, creatinina e fibrinogeno in pazienti con diagnosi di aterosclerosi-parodontite cronica e pazienti sani sistemici e pazienti con diagnosi di parodontite cronica, a seguito di trattamento parodontale non chirurgico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non aveva malattie sistemiche,
- non aveva usato alcun antibiotico
- non aveva usato farmaci con un impatto sul sistema immunitario,
- non aver ricevuto alcun trattamento parodontale e/o medico negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- fumatori di sigarette o altri prodotti del tabacco,
- gravidanza o allattamento,
- condizione cardiovascolare non stabile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Aterosclerosi
Pazienti con aterosclerosi e parodontite cronica
|
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|
Comparatore attivo: Sistematicamente sano
Pazienti con parodontite sistemica sana e cronica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livelli di microrganismi parodontopatogeni
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
30 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IzmirKCU
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