Pupilometrie u Hornerova syndromu
8. ledna 2021 aktualizováno: Konrad Peter Weber, University of Zurich
Automatizovaná pupilometrie pro diagnostiku Hornerova syndromu u pacientů s akutní CMP v důsledku disekce karotidy
Hornerův syndrom (HS) je důsledkem přerušení sympatické inervace oka a očních adnex, ke kterému může dojít v důsledku disekce karotidové tepny (CAD), po které se vlákna sympatického nervu dostávají do oka. Disekce karotické tepny je jednou z etiologií ischemické cévní mozkové příhody u mladých pacientů.
V naší současné studii prozkoumáme diagnostickou přesnost automatizované binokulární pupilometrie v diagnóze HS a její potenciál při identifikaci disekce karotické tepny u pacientů v mladém věku, kteří prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
135
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, CH-8091
- Nábor
- Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Konrad P Weber, MD
- Telefonní číslo: 0041442555549
- E-mail: KONRAD.WEBER@USZ.CH
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Konrad P Weber, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 60 let nebo mladší
- Akutní cévní mozková příhoda (méně než 72 hodin od přijetí)
- Informovaný souhlas zdokumentovaný podpisem (příloha Formulář informovaného souhlasu)
- Schopnost porozumět informacím o studii a formuláři souhlasu
Kritéria vyloučení:
- známá historie HS
- Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. kvůli jazykovým problémům, psychickým poruchám, demenci atd.
- Léky ovlivňující reakci zornic
- Historie oční chirurgie postihující zornici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pupilometrie u pacientů po cévní mozkové příhodě
Všichni způsobilí pacienti podstoupí pupilometrický test na nález Hornerova syndromu
|
U pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou bude prováděna automatizovaná pupilometrie se záměrem diagnostikovat Hornerův syndrom
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjištění zpoždění dilatace zornice pomocí pupilometrie u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou v důsledku disekce karotické tepny
Časové okno: 1 den první návštěvy
|
1 den první návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Konrad P Weber, MD, Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK-Nr. 2016-02151
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .