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Pupilometría en el Síndrome de Horner

8 de enero de 2021 actualizado por: Konrad Peter Weber, University of Zurich

Pupilometría automatizada para el diagnóstico del síndrome de Horner en pacientes con ictus agudo por disección de la arteria carótida

El síndrome de Horner (HS) es el resultado de la interrupción de la inervación simpática del ojo y los anexos oculares, que puede ocurrir debido a la disección de la arteria carótida (CAD), a lo largo de la cual viajan las fibras nerviosas simpáticas para llegar al ojo. La disección de la arteria carótida es una de las etiologías del ictus isquémico en pacientes jóvenes.

En nuestro estudio actual, exploraremos la precisión diagnóstica de la pupilometría binocular automatizada en el diagnóstico de HS y su potencial para identificar la disección de la arteria carótida en pacientes de corta edad que sufren un accidente cerebrovascular isquémico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

135

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, CH-8091
        • Reclutamiento
        • Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
        • Contacto:
          • Konrad P Weber, MD
          • Número de teléfono: 0041442555549
          • Correo electrónico: KONRAD.WEBER@USZ.CH
        • Investigador principal:
          • Konrad P Weber, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 60 años o menos
  • Accidente cerebrovascular agudo (menos de 72 horas desde el ingreso)
  • Consentimiento informado documentado por firma (Apéndice Formulario de consentimiento informado)
  • Capacidad para comprender la información del estudio y el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • antecedentes conocidos de HS
  • Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc.
  • Medicamentos que afectan la respuesta pupilar
  • Historia de cirugía ocular que afecta a la pupila

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pupilometria en pacientes con ictus
Todos los pacientes elegibles se someterán a una prueba de pupilometría para el hallazgo del síndrome de Horner.
Se realizará pupilometría automatizada en pacientes con ictus agudo con la intención de diagnosticar el síndrome de Horner

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hallazgo de retardo de la dilatación pupilar mediante pupilometría en pacientes con ictus agudo por disección de la arteria carótida
Periodo de tiempo: 1 día de visita inicial
1 día de visita inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Konrad P Weber, MD, Ophthalmology Department, University Hospital Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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