- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02978079
Pupilometría en el Síndrome de Horner
Pupilometría automatizada para el diagnóstico del síndrome de Horner en pacientes con ictus agudo por disección de la arteria carótida
El síndrome de Horner (HS) es el resultado de la interrupción de la inervación simpática del ojo y los anexos oculares, que puede ocurrir debido a la disección de la arteria carótida (CAD), a lo largo de la cual viajan las fibras nerviosas simpáticas para llegar al ojo. La disección de la arteria carótida es una de las etiologías del ictus isquémico en pacientes jóvenes.
En nuestro estudio actual, exploraremos la precisión diagnóstica de la pupilometría binocular automatizada en el diagnóstico de HS y su potencial para identificar la disección de la arteria carótida en pacientes de corta edad que sufren un accidente cerebrovascular isquémico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, CH-8091
- Reclutamiento
- Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
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Contacto:
- Konrad P Weber, MD
- Número de teléfono: 0041442555549
- Correo electrónico: KONRAD.WEBER@USZ.CH
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Investigador principal:
- Konrad P Weber, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 60 años o menos
- Accidente cerebrovascular agudo (menos de 72 horas desde el ingreso)
- Consentimiento informado documentado por firma (Apéndice Formulario de consentimiento informado)
- Capacidad para comprender la información del estudio y el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- antecedentes conocidos de HS
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc.
- Medicamentos que afectan la respuesta pupilar
- Historia de cirugía ocular que afecta a la pupila
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pupilometria en pacientes con ictus
Todos los pacientes elegibles se someterán a una prueba de pupilometría para el hallazgo del síndrome de Horner.
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Se realizará pupilometría automatizada en pacientes con ictus agudo con la intención de diagnosticar el síndrome de Horner
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hallazgo de retardo de la dilatación pupilar mediante pupilometría en pacientes con ictus agudo por disección de la arteria carótida
Periodo de tiempo: 1 día de visita inicial
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1 día de visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Konrad P Weber, MD, Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-Nr. 2016-02151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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