- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02978079
Pupillometri i Horners syndrom
Automatiseret pupillometri til diagnosticering af Horners syndrom hos patienter med akut slagtilfælde på grund af carotisarteriedissektion
Horners syndrom (HS) er et resultat af afbrydelse af den sympatiske innervation til øjet og okulær adnexa, som kan opstå på grund af carotisarteriedissektion (CAD), langs hvilken de sympatiske nervetråde rejser for at nå øjet. Dissektion af halspulsåren er en af årsagerne til iskæmisk slagtilfælde hos unge patienter.
I vores nuværende undersøgelse vil vi undersøge den diagnostiske nøjagtighed af automatiseret binokulær pupillometri i diagnosen eller HS, og dens potentiale til at identificere dissektion af halspulsåren hos patienter i ung alder, som lider af iskæmisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, CH-8091
- Rekruttering
- Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Konrad P Weber, MD
- Telefonnummer: 0041442555549
- E-mail: KONRAD.WEBER@USZ.CH
-
Ledende efterforsker:
- Konrad P Weber, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 60 år eller yngre
- Akut slagtilfælde (mindre end 72 timer fra indlæggelse)
- Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift (bilag Informeret samtykkeformular)
- Evne til at forstå studieinformationen og samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- kendt historie om HS
- Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens mv.
- Medicin, der påvirker pupillernes respons
- Anamnese med øjenkirurgi, der påvirker pupillen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pupillometri hos apopleksipatienter
Alle berettigede patienter vil gennemgå en pupillometrisk test for at finde Horners syndrom
|
Automatiseret pupillometri vil blive udført hos patienter med akut slagtilfælde med den hensigt at diagnosticere Horners syndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fund af pupiludvidelsesforsinkelse ved brug af pupillometri hos patienter med akut slagtilfælde på grund af halspulsåredissektion
Tidsramme: 1 dags første besøg
|
1 dags første besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Konrad P Weber, MD, Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK-Nr. 2016-02151
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .