- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02978079
Pupilometria na Síndrome de Horner
Pupilometria Automatizada para o Diagnóstico da Síndrome de Horner em Pacientes com AVC Agudo Devido à Dissecção da Artéria Carótida
A síndrome de Horner (SH) é decorrente da interrupção da inervação simpática para o olho e anexos oculares, que pode ocorrer devido à dissecção da artéria carótida (DAC), ao longo da qual as fibras nervosas simpáticas trafegam para atingir o olho. A dissecção da artéria carótida é uma das etiologias do AVC isquêmico em pacientes jovens.
Em nosso estudo atual, exploraremos a precisão diagnóstica da pupilometria binocular automatizada no diagnóstico de HS e seu potencial na identificação de dissecção da artéria carótida em pacientes jovens que sofrem acidente vascular cerebral isquêmico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, CH-8091
- Recrutamento
- Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
-
Contato:
- Konrad P Weber, MD
- Número de telefone: 0041442555549
- E-mail: KONRAD.WEBER@USZ.CH
-
Investigador principal:
- Konrad P Weber, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 60 anos ou menos
- AVC agudo (menos de 72 horas da admissão)
- Consentimento Informado conforme documentado pela assinatura (Apêndice Formulário de Consentimento Informado)
- Capacidade de entender as informações do estudo e o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- história conhecida de HS
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc.
- Medicamentos que afetam a resposta pupilar
- História de cirurgia ocular afetando a pupila
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pupilometria em pacientes com AVC
Todos os pacientes elegíveis serão submetidos a teste de pupilometria para o achado da síndrome de Horner
|
A pupilometria automatizada será realizada em pacientes com AVC agudo com a intenção de diagnosticar a síndrome de Horner
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Achado de atraso na dilatação pupilar usando pupilometria em pacientes com acidente vascular cerebral agudo devido à dissecção da artéria carótida
Prazo: 1 dia de visita inicial
|
1 dia de visita inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Konrad P Weber, MD, Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-Nr. 2016-02151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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