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Pupillometria nella sindrome di Horner

8 gennaio 2021 aggiornato da: Konrad Peter Weber, University of Zurich

Pupillometria automatizzata per la diagnosi della sindrome di Horner nei pazienti con ictus acuto dovuto a dissezione dell'arteria carotidea

La sindrome di Horner (HS) è il risultato dell'interruzione dell'innervazione simpatica dell'occhio e degli annessi oculari, che può verificarsi a causa della dissezione dell'arteria carotidea (CAD), lungo la quale le fibre del nervo simpatico viaggiano per raggiungere l'occhio. La dissezione dell'arteria carotide è una delle eziologie dell'ictus ischemico nei pazienti giovani.

Nel nostro studio attuale, esploreremo l'accuratezza diagnostica della pupillometria binoculare automatizzata nella diagnosi o HS e il suo potenziale nell'identificare la dissezione dell'arteria carotide in pazienti di giovane età che soffrono di ictus ischemico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

135

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, CH-8091
        • Reclutamento
        • Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Konrad P Weber, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o inferiore a 60 anni
  • Ictus acuto (meno di 72 ore dal ricovero)
  • Consenso informato come documentato dalla firma (Appendice modulo di consenso informato)
  • Capacità di comprendere le informazioni sullo studio e il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • storia nota di HS
  • Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc.
  • Farmaci che influenzano la risposta pupillare
  • Storia di chirurgia oculare che colpisce la pupilla

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pupillometria nei pazienti con ictus
Tutti i pazienti idonei saranno sottoposti a test di pupillometria per l'individuazione della sindrome di Horner
Dispositivo: Pupillometria automatizzata
La pupillometria automatizzata sarà eseguita in pazienti con ictus acuto con l'intenzione di diagnosticare la sindrome di Horner

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Individuazione del ritardo di dilatazione pupillare mediante pupillometria in pazienti con ictus acuto dovuto a dissezione dell'arteria carotidea
Lasso di tempo: 1 giorno di prima visita
1 giorno di prima visita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Konrad P Weber, MD, Ophthalmology Department, University Hospital Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KEK-Nr. 2016-02151

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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