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Pupillometrie beim Horner-Syndrom

8. Januar 2021 aktualisiert von: Konrad Peter Weber, University of Zurich

Automatisierte Pupillometrie zur Diagnose des Horner-Syndroms bei Patienten mit akutem Schlaganfall aufgrund einer Dissektion der Halsschlagader

Das Horner-Syndrom (HS) ist das Ergebnis einer Unterbrechung der sympathischen Innervation des Auges und der Augenadnexe, die aufgrund einer Dissektion der Karotisarterie (CAD) auftreten können, entlang der die sympathischen Nervenfasern wandern, um das Auge zu erreichen. Die Dissektion der Halsschlagader ist eine der Ätiologien für einen ischämischen Schlaganfall bei jungen Patienten.

In unserer aktuellen Studie werden wir die diagnostische Genauigkeit der automatisierten binokularen Pupillometrie bei der Diagnose oder HS und ihr Potenzial bei der Identifizierung der Dissektion der Halsschlagader bei Patienten im jungen Alter, die einen ischämischen Schlaganfall erleiden, untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

135

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • Rekrutierung
        • Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Konrad P Weber, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene bis 60 Jahre
  • Akuter Schlaganfall (weniger als 72 Stunden nach Aufnahme)
  • Informierte Einwilligung, dokumentiert durch Unterschrift (Anhang Informed Consent Form)
  • Fähigkeit, die Studieninformationen und die Einwilligungserklärung zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Geschichte von HS
  • Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc.
  • Medikamente, die die Pupillenreaktion beeinflussen
  • Geschichte der Augenchirurgie, die die Pupille betrifft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pupillometrie bei Schlaganfallpatienten
Alle in Frage kommenden Patienten werden einem Pupillometrie-Test zum Nachweis des Horner-Syndroms unterzogen
Gerät: Automatisierte Pupillometrie
Bei Patienten mit akutem Schlaganfall wird eine automatisierte Pupillometrie durchgeführt, um das Horner-Syndrom zu diagnostizieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Feststellung der Pupillenerweiterungsverzögerung mittels Pupillometrie bei Patienten mit akutem Schlaganfall aufgrund einer Dissektion der Halsschlagader
Zeitfenster: 1 Tag Erstbesuch
1 Tag Erstbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Konrad P Weber, MD, Ophthalmology Department, University Hospital Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK-Nr. 2016-02151

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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