- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02978079
Pupilometria w zespole Hornera
Zautomatyzowana pupilometria w diagnostyce zespołu Hornera u pacjentów z ostrym udarem mózgu spowodowanym rozwarstwieniem tętnicy szyjnej
Zespół Hornera (HS) jest wynikiem przerwania unerwienia współczulnego oka i przydatków oka, do którego może dojść w wyniku rozwarstwienia tętnicy szyjnej (CAD), wzdłuż której włókna nerwu współczulnego przemieszczają się, aby dotrzeć do oka. Rozwarstwienie tętnicy szyjnej jest jedną z etiologii udaru niedokrwiennego mózgu u młodych pacjentów.
W naszym obecnym badaniu zbadamy dokładność diagnostyczną automatycznej pupilometrii obuocznej w diagnostyce lub HS oraz jej potencjał w identyfikacji rozwarstwienia tętnicy szyjnej u pacjentów w młodym wieku, którzy cierpią na udar niedokrwienny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, CH-8091
- Rekrutacyjny
- Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
-
Kontakt:
- Konrad P Weber, MD
- Numer telefonu: 0041442555549
- E-mail: KONRAD.WEBER@USZ.CH
-
Główny śledczy:
- Konrad P Weber, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 60 lat lub młodsi
- Ostry udar mózgu (mniej niż 72 godziny od przyjęcia)
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem (formularz świadomej zgody w załączniku)
- Umiejętność zrozumienia informacji o badaniu i formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- znana historia HS
- Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp.
- Leki wpływające na reakcję źrenic
- Historia operacji okulistycznych wpływających na źrenicę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pupilometria u pacjentów z udarem mózgu
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci zostaną poddani badaniu pupilometrycznemu w celu wykrycia zespołu Hornera
|
Zautomatyzowana pupilometria będzie wykonywana u pacjentów z ostrym udarem mózgu w celu rozpoznania zespołu Hornera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykrywanie opóźnienia rozszerzenia źrenicy za pomocą pupilometrii u pacjentów z ostrym udarem mózgu spowodowanym rozwarstwieniem tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 1 dzień pierwszej wizyty
|
1 dzień pierwszej wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Konrad P Weber, MD, Ophthalmology Department, University Hospital Zurich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-Nr. 2016-02151
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .