Posouzení hodnoty hustoty prsou při zobrazování – srovnávací studie účinnosti (BCSC-ADVANCE)

Cíl 1 Klinické výsledky

Kritéria pro zařazení:

• Ženy ve věku 40–79 let podstupující screeningovou mamografii v letech 2010–2017 pro srovnání s tomosyntézou a v letech 2005–2017 pro srovnání s MRI prsu v zařízení, které se účastní jednoho ze šesti registrů zobrazování prsů BCSC
• Digitální mamografická vyšetření prováděná pro screening a prováděná s doplňkovým screeningem nebo bez něj s digitální tomosyntézou prsu v letech 2010–2017 nebo MRI prsu v letech 2005–2017 v zařízení, které se účastní jednoho ze sedmi registrů zobrazování prsou BCSC, a u žen, které splňují kritéria pro zařazení .

Kritéria vyloučení:

• Vyšetření prováděná u žen s anamnézou rakoviny prsu, mastektomie nebo augmentace prsou.
• Jednostranné mamografie a mamografie provedené do 9 měsíců od předchozího mamografického vyšetření, aby se zabránilo klasifikaci diagnostických vyšetření jako screeningu
• Vyšetření bez úplného záchytu rakoviny během období sledování

Cíl 1 Výsledky hlášené pacientem

Kritéria pro zařazení:

• Ženy ve věku 40–74 let podstupující screeningovou mamografii s doplňkovým screeningem s digitální tomosyntézou prsu nebo MRI prsu nebo bez něj ve vybraných zařízeních BCSC
• Ženy do 12 měsíců po digitální screeningové mamografii se známou hustotou prsu a bez známé diagnózy rakoviny prsu
• Do podskupiny MRI zahrneme ženy se screeningem MRI během předchozích 24 měsíců
• Ve vrstvách definovaných registrem BCSC, podskupinou s hustotou prsou (hustá vs. nehustá) a rasou/etnickou příslušností budou ženy s doplňkovým screeningem s digitální tomosyntézou prsu nebo MRI prsu přiřazeny ženám bez doplňkového screeningu

Cíl 1 Focus Groups

Kritéria pro zařazení:

• Ženy ve věku 40–74 let podstupující screeningovou mamografii s doplňkovým screeningem nebo bez něj (definovaný jako digitální tomosyntéza prsu nebo MRI prsu)
• Ženy do 12 měsíců po posledním screeningovém vyšetření se známými hustými prsy z posledního mamografického screeningu a bez známé diagnózy rakoviny prsu
• Ženy, které jsou schopny mluvit anglicky a mohou cestovat do blízkého místa na diskuzi

Dílčí cíl 1

Kritéria pro zařazení:

• Radiologové interpretující digitální mamografii a/nebo tomosyntézu po dobu alespoň jednoho roku od 2010-2017 v zařízení, které se účastní BCSC
• Digitální mamografická vyšetření a digitální tomosyntéza prsu prováděná pro screening a vyhodnocená radiologem splňujícím kritéria pro zařazení v letech 2010–2017

Kritéria vyloučení:

• Vyšetření prováděná u žen s anamnézou rakoviny prsu, mastektomie nebo augmentace prsou
• Jednostranné mamografie a mamografie provedené do 9 měsíců od předchozího mamografického vyšetření, aby se zabránilo klasifikaci diagnostických vyšetření jako screeningu
• Vyšetření bez úplného zachycení rakoviny během jednoho roku po screeningovém mamografu

Cíl 2 Klinické výsledky

Kritéria pro zařazení:

• Ženy ve věku alespoň 18 let s první diagnózou karcinomu prsu (DCIS nebo invazivní) z let 2005-2017, u kterých byl v roce před diagnózou karcinomu prsu proveden mamograf v jednom ze zúčastněných registračních zařízení BCSC
• Ženy, u kterých máme patologicky potvrzenou rakovinu prsu (DCIS nebo invazivní) se záznamem patologie nebo biopsie související s diagnózou incidentu rakoviny v datech BCSC
• MRI a mamografická vyšetření provedená pro předoperační vyšetření v letech 2005-2017 v jednom ze zúčastněných registračních zařízení BCSC u žen splňujících kritéria způsobilosti

Cíl 2 Výsledky hlášené pacientem

Kritéria pro zařazení:

• Ženy ve věku alespoň 18 let s první diagnózou rakoviny prsu potvrzenou patologií (DCIS nebo invazivní stadium I-III) během 6-18 měsíců
• Známá hustota prsu v době diagnózy rakoviny prsu

Cíl 2 Focus Groups

Kritéria pro zařazení:

• Ženy ve věku ≥ 18 let s první diagnózou karcinomu prsu (DCIS nebo invazivní karcinom stadia I-III) během 1-5 let a po dokončení aktivní léčby karcinomu prsu, které předoperačně podstoupily mamografii nebo MRI.
• Ženy, které jsou schopny mluvit anglicky a mohou cestovat do blízkého místa na diskuzi

Cílové skupiny pro vylepšení COVID-19

Kritéria pro zařazení:

• Ženy ve věku 18–74 let, které měly během pandemie COVID využít služby zobrazování prsou a které buď zrušily schůzku, odložily schůzku nebo schůzku dodržely
• Ženy, které umí mluvit anglicky a mohou navštěvovat hovory virtuálně přes Zoom nebo po telefonu

• Kromě toho pro cílové skupiny se ženami, které již dříve měly rakovinu prsu:

  1. První diagnóza rakoviny prsu (DCIS nebo invazivní rakovina stadia I-III) během 1–3 let před březnem 2020.
  2. Dokončená aktivní léčba rakoviny (průběžná endokrinní léčba a léčba Herceptinem přijatelná)
  3. Žádný důkaz o druhé příhodě rakoviny prsu v registru rakoviny nebo patologických datech před náborem.