Bewertung des Wertes der Brustdichte in der Bildgebung – eine vergleichende Wirksamkeitsstudie (BCSC-ADVANCE)

Ziel 1 Klinische Ergebnisse

Einschlusskriterien:

• Frauen im Alter von 40 bis 79 Jahren, die sich von 2010 bis 2017 einer Screening-Mammographie zum Vergleich mit der Tomosynthese und 2005 bis 2017 zum Vergleich mit der Brust-MRT in einer Einrichtung unterziehen, die an einem von sechs BCSC-Brustbildgebungsregistern teilnimmt
• Digitale Mammographieuntersuchungen, die zum Screening und mit oder ohne zusätzliches Screening mit digitaler Brust-Tomosynthese von 2010-2017 oder Brust-MRT von 2005-2017 in einer Einrichtung durchgeführt werden, die an einem von sieben BCSC-Brustbildgebungsregistern teilnimmt, und bei Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen .

Ausschlusskriterien:

• Untersuchungen, die an Frauen mit einer Vorgeschichte von Brustkrebs, Mastektomie oder Brustvergrößerung durchgeführt werden.
• Einseitige Mammographien und Mammographien, die innerhalb von 9 Monaten nach einer früheren Mammographie durchgeführt wurden, um eine Einstufung diagnostischer Untersuchungen als Screening zu vermeiden
• Untersuchungen ohne vollständige Krebserfassung während der Nachbeobachtungszeit

Ziel 1 Patientenberichtete Ergebnisse

Einschlusskriterien:

• Frauen im Alter von 40-74 Jahren, die sich in ausgewählten BCSC-Einrichtungen einer Screening-Mammographie mit oder ohne zusätzlichem Screening mit digitaler Brust-Tomosynthese oder Brust-MRT unterziehen
• Frauen innerhalb von 12 Monaten nach einer digitalen Screening-Mammographie mit bekannter Brustdichte und ohne bekannte Brustkrebsdiagnose
• Für die MRT-Untergruppe werden wir Frauen mit einem Screening-MRT innerhalb der letzten 24 Monate einbeziehen
• Innerhalb der durch das BCSC-Register definierten Schichten, der Untergruppe der Brustdichte (dicht vs. nicht dicht) und der Rasse/Ethnizität werden Frauen mit zusätzlichem Screening mit digitaler Brust-Tomosynthese oder Brust-MRT Frauen ohne zusätzliches Screening zugeordnet

Ziel 1 Fokusgruppen

Einschlusskriterien:

• Frauen im Alter von 40-74 Jahren, die sich einer Screening-Mammographie unterziehen, mit oder ohne zusätzliches Screening (definiert als digitale Brust-Tomosynthese oder Brust-MRT)
• Frauen innerhalb von 12 Monaten nach der letzten Screening-Untersuchung mit bekannten dichten Brüsten aus der letzten Screening-Mammographie und ohne bekannte Brustkrebsdiagnose
• Frauen, die Englisch sprechen und für ein Gespräch zu einem nahe gelegenen Ort reisen können

Unterziel 1

Einschlusskriterien:

• Radiologen, die von 2010 bis 2017 mindestens ein Jahr lang digitale Mammographie und/oder Tomosynthese in einer am BCSC teilnehmenden Einrichtung interpretieren
• Digitale Mammographieuntersuchungen und digitale Brusttomosynthese, die für das Screening durchgeführt und von einem Radiologen bewertet wurden, der die Einschlusskriterien von 2010-2017 erfüllt

Ausschlusskriterien:

• Untersuchungen bei Frauen mit Brustkrebs, Mastektomie oder Brustvergrößerung in der Vorgeschichte
• Einseitige Mammographien und Mammographien, die innerhalb von 9 Monaten nach einer früheren Mammographie durchgeführt wurden, um eine Einstufung diagnostischer Untersuchungen als Screening zu vermeiden
• Untersuchungen ohne vollständige Krebserfassung innerhalb eines Jahres nach der Screening-Mammographie

Ziel 2 Klinische Ergebnisse

Einschlusskriterien:

• Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren mit einer ersten Brustkrebsdiagnose (DCIS oder invasiv) von 2005-2017, bei denen innerhalb des Jahres vor der Brustkrebsdiagnose eine Mammographie in einer der teilnehmenden Einrichtungen des BCSC-Registers durchgeführt wurde
• Frauen, bei denen wir einen pathologisch bestätigten Brustkrebs (DCIS oder invasiv) mit einer Pathologie- oder Biopsieaufzeichnung haben, die sich auf die Krebsvorfallsdiagnose in den BCSC-Daten bezieht
• MRT- und Mammographieuntersuchungen zur präoperativen Aufarbeitung von 2005-2017 in einer der teilnehmenden Einrichtungen des BCSC-Registers bei Frauen, die die Eignungskriterien erfüllen

Ziel 2 Patientenberichtete Ergebnisse

Einschlusskriterien:

• Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren mit einer ersten pathologisch bestätigten Brustkrebsdiagnose (DCIS oder invasiv Stadium I-III) innerhalb von 6-18 Monaten
• Bekannte Brustdichte zum Zeitpunkt der Brustkrebsdiagnose

Ziel 2 Fokusgruppen

Einschlusskriterien:

• Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren mit einer ersten Brustkrebsdiagnose (DCIS oder invasiver Krebs im Stadium I-III) innerhalb von 1-5 Jahren und nach Abschluss einer aktiven Brustkrebsbehandlung, die sich präoperativ einer Mammographie oder MRT unterzogen haben.
• Frauen, die Englisch sprechen und für ein Gespräch zu einem nahe gelegenen Ort reisen können

Fokusgruppen zur Verbesserung von COVID-19

Einschlusskriterien:

• Frauen im Alter von 18 bis 74 Jahren, die während der COVID-Pandemie zur Brustbildgebung fällig waren und entweder ihren Termin abgesagt, ihren Termin verschoben oder ihren Termin eingehalten haben
• Frauen, die Englisch sprechen und virtuell über Zoom oder per Telefon an Anrufen teilnehmen können

• Darüber hinaus für Fokusgruppen mit Frauen, die bereits an Brustkrebs erkrankt sind:

  1. Erste Brustkrebsdiagnose (DCIS oder invasiver Krebs im Stadium I-III) innerhalb von 1-3 Jahren vor März 2020.
  2. Abgeschlossene aktive Krebsbehandlung (laufende endokrine und Herceptin-Therapie akzeptabel)
  3. Kein Hinweis auf ein zweites Brustkrebsereignis im Krebsregister oder in den Pathologiedaten vor der Rekrutierung.