Evaluación del valor de la densidad mamaria en imágenes: un estudio de efectividad comparativa (BCSC-ADVANCE)

Objetivo 1 Resultados clínicos

Criterios de inclusión:

• Mujeres de 40 a 79 años que se sometieron a una mamografía de detección de 2010 a 2017 para comparar con la tomosíntesis y de 2005 a 2017 para compararla con una resonancia magnética de seno en un centro que participa en uno de los seis registros de imágenes de seno de BCSC
• Exámenes de mamografía digital realizados para detección y realizados con o sin detección complementaria con tomosíntesis mamaria digital de 2010 a 2017 o resonancia magnética de mama de 2005 a 2017, en un centro que participa en uno de los siete registros de imágenes mamarias de BCSC, y en mujeres que cumplen con los criterios de inclusión .

Criterio de exclusión:

• Exámenes realizados en mujeres con antecedentes de cáncer de mama, mastectomía o aumento de senos.
• Mamografías unilaterales y mamografías realizadas dentro de los 9 meses posteriores a una mamografía anterior para evitar clasificar los exámenes de diagnóstico como exámenes de detección
• Exámenes sin captura completa del cáncer durante el período de seguimiento

Objetivo 1 Resultados informados por el paciente

Criterios de inclusión:

• Mujeres de 40 a 74 años que se someten a una mamografía de detección, con o sin detección complementaria con tomosíntesis digital de seno o resonancia magnética de seno, en instalaciones seleccionadas de BCSC
• Mujeres dentro de los 12 meses posteriores a una mamografía de detección digital con densidad mamaria conocida y sin diagnóstico conocido de cáncer de mama
• Para el subgrupo de resonancia magnética, incluiremos mujeres con una resonancia magnética de detección en los 24 meses anteriores
• Dentro de los estratos definidos por el registro BCSC, el subgrupo de densidad mamaria (denso frente a no denso) y la raza/etnicidad, las mujeres con exámenes de detección complementarios con tomosíntesis mamaria digital o resonancia magnética de los senos se compararán con mujeres sin exámenes de detección complementarios.

Objetivo 1 Grupos Focales

Criterios de inclusión:

• Mujeres de 40 a 74 años que se someten a una mamografía de detección, con o sin detección complementaria (definida como tomosíntesis digital de seno o resonancia magnética de seno)
• Mujeres dentro de los 12 meses posteriores al examen de detección más reciente con mamas densas conocidas de la mamografía de detección más reciente y sin diagnóstico conocido de cáncer de mama
• Mujeres que pueden hablar inglés y pueden viajar a un lugar cercano para conversar

Subaim 1

Criterios de inclusión:

• Radiólogos que interpretan mamografías digitales y/o tomosíntesis durante al menos un año entre 2010 y 2017 en un centro que participa en el BCSC
• Exámenes de mamografía digital y tomosíntesis mamaria digital realizados para detección y evaluados por un radiólogo que cumplió con los criterios de inclusión de 2010-2017

Criterio de exclusión:

• Exámenes realizados en mujeres con antecedentes de cáncer de mama, mastectomía o aumento de senos
• Mamografías unilaterales y mamografías realizadas dentro de los 9 meses posteriores a una mamografía anterior para evitar clasificar los exámenes de diagnóstico como exámenes de detección
• Exámenes sin captura completa del cáncer durante un año después de la mamografía de detección

Objetivo 2 Resultados clínicos

Criterios de inclusión:

• Mujeres de al menos 18 años de edad con un primer diagnóstico de cáncer de mama (CDIS o invasivo) entre 2005 y 2017 a quienes se les realizó una mamografía dentro del año anterior al diagnóstico de cáncer de mama en una de las instalaciones de registro participantes de BCSC
• Mujeres para las que tenemos cáncer de mama confirmado patológicamente (DCIS o invasivo) con un registro de patología o biopsia relacionado con el diagnóstico de cáncer incidente en los datos de BCSC
• Exámenes de resonancia magnética y mamografía realizados para el estudio preoperatorio entre 2005 y 2017 en una de las instalaciones de registro participantes de BCSC en mujeres que cumplen con los criterios de elegibilidad

Objetivo 2 Resultados informados por el paciente

Criterios de inclusión:

• Mujeres de al menos 18 años de edad con un primer diagnóstico de cáncer de mama confirmado por patología (CDIS o estadio I-III invasivo) dentro de los 6 a 18 meses
• Densidad mamaria conocida en el momento del diagnóstico de cáncer de mama

Objetivo 2 Grupos Focales

Criterios de inclusión:

• Mujeres ≥18 años con un primer diagnóstico de cáncer de mama (CDIS o cáncer invasivo en estadio I-III) dentro de 1 a 5 años y después de completar el tratamiento activo del cáncer de mama que se han sometido a una mamografía o resonancia magnética antes de la operación.
• Mujeres que pueden hablar inglés y pueden viajar a un lugar cercano para conversar

Grupos de enfoque de mejora de COVID-19

Criterios de inclusión:

• Mujeres de 18 a 74 años que debían someterse a servicios de imágenes mamarias durante la pandemia de COVID y cancelaron su cita, retrasaron su cita o mantuvieron su cita
• Mujeres que pueden hablar inglés y pueden atender llamadas virtualmente a través de Zoom o por teléfono

• Además, para grupos focales con mujeres que tienen cáncer de mama previo:

  1. Primer diagnóstico de cáncer de mama (CDIS o cáncer invasivo en estadio I-III) dentro de 1 a 3 años antes de marzo de 2020.
  2. Tratamiento activo contra el cáncer completado (aceptable terapia endocrina y Herceptin en curso)
  3. No hay evidencia de un segundo evento de cáncer de mama en el registro de cáncer o datos de patología antes del reclutamiento.