Rintojen tiheyden arvon arviointi kuvantamisessa – vertaileva tehokkuustutkimus (BCSC-ADVANCE)
tiistai 16. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of California, Davis
Rintasyövän seulonnan ja diagnostisen arvioinnin vertaileva tehokkuus rintojen tiheyden mukaan
Tämä Breast Cancer Surveillance Consortium (BCSC) ADVANCE-tutkimus on laaja, havainnollinen, pragmaattinen vertaileva tehokkuustutkimus, jossa käytetään korkealaatuisia, prospektiivisesti kerättyjä tietoja BCSC:n rekistereistä tuottaakseen todisteita siitä, kuinka rintojen tiheys tulisi sisällyttää päätöksentekoon rintasyövän seulonnassa ja ennen leikkausta. diagnostinen työstö.
Täydennämme olemassa olevaa BCSC-rekisteriinfrastruktuuria lisäämällä tulevaa tiedonkeruuta ja potilaiden raportoitujen tulosten (PRO:iden) keräämistä, pitkäaikaisten seulontatulosten CISNET-mallinnusta ja laadullista dataa kohderyhmistä, joissa naiset ovat edustettuina kahdessa tavoitteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Vertaa rintasyövän seulonnan tehokkuutta pelkällä digitaalisella mammografialla verrattuna digitaaliseen mammografiaan ja lisäseulontaan (digitaalinen rintojen tomosynteesi tai MRI) rintojen tiheyden mukaan.
Alatavoite 1: Arvioi, paraneeko tomosynteesin suorituskyky vuosien kokemuksella ja riippuuko jokin "oppimiskäyrä" radiologin erikoisalasta (eli rintojen kuvantamisasiantuntija vs. yleisradiologi).
Tavoite 2: Vertaa ennen leikkausta suoritetun MRI:n tehokkuutta ei MRI:tä rintojen tiheyden mukaan naisilla, joilla on alkuperäinen, patologisesti vahvistettu DCIS- tai invasiivinen rintasyöpädiagnoosi.
Covid-19:n tehostamistavoitteet ja hypoteesit:
Kehitä potilaskeskeistä viestintäsisältöä kohderyhmien kautta, joita radiologian laitokset voivat käyttää varattaessaan tapaamisia kertoakseen naisille turvallisuudesta ajoittaa tai lykätä rintojen seulonta- tai diagnostiikkapalveluita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1341172
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Sacramento Area Breast Imaging Registry
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- San Francisco Mammography Registry
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Metro Chicago Breast Cancer Registry
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03755
- New Hampshire Mammography Network
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Carolina Mammography Registry
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- Vermont Breast Cancer Surveillance System
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Kaiser Permanente Washington Breast Cancer Surveillance Registry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus koskee 40–79-vuotiaita naisia, joille tehdään seulontamammografia (tavoite 1) ja 18-vuotiaita naisia, joilla on ensimmäinen rintasyöpädiagnoosi (tavoite 2).
Otamme naiset mukaan BCSC:n mammografian kohorttiin vuosina 2005-2017.
BCSC:n osallistujat tunnistetaan seitsemästä BCSC:n rintakuvausrekisteristä.
BCSC kerää tietoja prospektiivisesti rutiininomaisen kliinisen käytännön aikana tekemällä vapaaehtoisia kumppanuuksia radiologian laitosten kanssa.
Naiset tulevat BCSC-kohorttiin, kun he saavat rintojen kuvantamistutkimuksen osallistuvassa laitoksessa.
Kuvaus
Tavoite 1 Kliiniset tulokset
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–79-vuotiaat naiset joutuvat seulontamammografiaan vuosina 2010–2017 tomosynteesin vertailua varten ja 2005–2017 rintojen MRI-vertailua varten laitoksessa, joka osallistuu yhteen kuudesta BCSC:n rintojen kuvantamisrekisteristä.
- Digitaaliset mammografiatutkimukset, jotka on tehty seulontaa varten ja suoritettu joko täydentävällä seulonnalla digitaalisella rintojen tomosynteesillä 2010-2017 tai rintojen magneettikuvauksella 2005-2017 laitoksessa, joka osallistuu johonkin seitsemästä BCSC:n rintakuvausrekisteristä, ja naisille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit .
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukset, jotka suoritetaan naisille, joilla on ollut rintasyöpä, rinnanpoisto tai rintojen suurennus.
- Yksipuoliset mammografiat ja mammografiatutkimukset, jotka on tehty 9 kuukauden sisällä edellisestä mammografiasta, jotta diagnostisia tutkimuksia ei luokitella seulonnaksi
- Tutkimukset ilman täydellistä syövän talteenottoa seurantajakson aikana
Tavoite 1 Potilaan raportoimat tulokset
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–74-vuotiaat naiset joutuvat seulontamammografiaan, johon sisältyy tai ei ole lisäseulontaa digitaalisella rintojen tomosynteesillä tai rintojen magneettikuvauksella, valituissa BCSC:n tiloissa
- Naiset 12 kuukauden sisällä digitaalisesta mammografiaseulonnasta, joilla on tunnettu rintojen tiheys ja joilla ei ole tiedossa olevaa rintasyöpädiagnoosia
- MRI-alaryhmään sisällytetään naiset, joille on tehty seulonta-MRI edellisten 24 kuukauden aikana
- BCSC-rekisterin, rintojen tiheyden alaryhmän (tiheä vs. ei tiheä) ja rodun/etnisen alkuperän määrittelemissä osissa naiset, joille on tehty lisäseulonta digitaalisella rintojen tomosynteesillä tai rintojen magneettikuvauksella, yhdistetään naisiin, joilla ei ole lisäseulontaa.
Tavoite 1 Kohderyhmät
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–74-vuotiaat naiset, jolle tehdään seulontamammografia, lisäseulonnan kanssa tai ilman (määritelty digitaaliseksi rintojen tomosynteesiin tai rintojen MRI:ksi)
- Naiset 12 kuukauden sisällä viimeisimmästä seulontatutkimuksesta, joilla tiedetään tiheät rinnat viimeisimmästä mammografiaseulontatutkimuksesta ja joilla ei ole tiedossa olevaa rintasyöpädiagnoosia
- Naiset, jotka osaavat puhua englantia ja voivat matkustaa läheiseen paikkaan keskusteluun
Subaim 1
Sisällyttämiskriteerit:
- Radiologit, jotka tulkitsevat digitaalista mammografiaa ja/tai tomosynteesiä vähintään vuoden ajan 2010-2017 BCSC:hen osallistuvassa laitoksessa
- Digitaaliset mammografiatutkimukset ja digitaalinen rintojen tomosynteesi seulontaa varten ja arvioima radiologi, joka täyttää sisällyttämiskriteerit vuosina 2010-2017
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukset, jotka suoritetaan naisille, joilla on ollut rintasyöpä, rinnanpoisto tai rintojen suurennus
- Yksipuoliset mammografiat ja mammografiatutkimukset, jotka on tehty 9 kuukauden sisällä edellisestä mammografiasta, jotta diagnostisia tutkimuksia ei luokitella seulonnaksi
- Tutkimukset ilman täydellistä syövän talteenottoa vuoden aikana seulontamammografiasta
Tavoite 2 Kliiniset tulokset
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat naiset, joilla on ensimmäinen rintasyöpädiagnoosi (DCIS tai invasiivinen) vuosina 2005-2017, joille on tehty mammografiatutkimus rintasyöpädiagnoosia edeltävän vuoden aikana jossakin osallistuvassa BCSC-rekisterikeskuksessa
- Naiset, joille meillä on patologisesti varmistettu rintasyöpä (DCIS tai invasiivinen), joilla on patologia tai biopsiatietue liittyen tapauskohtaiseen syöpädiagnoosiin BCSC-tiedoissa
- MRI- ja mammografiatutkimukset suoritettu ennen leikkausta 2005-2017 yhdessä osallistuvista BCSC:n rekisteritiloista kelpoisuuskriteerit täyttäville naisille
Tavoite 2 Potilaan raportoimat tulokset
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat naiset, joilla on ensimmäinen patologisesti vahvistettu rintasyöpädiagnoosi (DCIS tai vaiheen I-III invasiivinen) 6-18 kuukauden sisällä
- Tunnettu rintojen tiheys rintasyöpädiagnoosin aikana
Tavoite 2 Focus Groups
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat naiset, joilla on ensimmäinen rintasyöpädiagnoosi (DCIS tai vaiheen I-III invasiivinen syöpä) 1–5 vuoden sisällä ja aktiivisen rintasyöpähoidon päätyttyä, joille on tehty mammografia tai magneettikuvaus ennen leikkausta.
- Naiset, jotka osaavat puhua englantia ja voivat matkustaa läheiseen paikkaan keskusteluun
COVID-19:n tehostamisen fokusryhmät
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–74-vuotiaat naiset, jotka olivat joutuneet rintojen kuvantamispalveluihin COVID-pandemian aikana ja ovat joko peruuttaneet aikansa, viivästyneet tai pitäneet ajan.
- Naiset, jotka puhuvat englantia ja voivat osallistua puheluihin virtuaalisesti Zoomin kautta tai puhelimitse
Lisäksi kohderyhmille naisille, joilla on aiemmin ollut rintasyöpä:
- Ensimmäinen rintasyöpädiagnoosi (DCIS tai vaiheen I-III invasiivinen syöpä) 1-3 vuoden sisällä ennen maaliskuuta 2020.
- Aktiivinen syövän hoito päätökseen (jatkuva endokriininen ja Herceptin-hoito hyväksyttävä)
- Ei todisteita toisesta rintasyöpätapahtumasta syöpärekisterissä tai patologiatiedoissa ennen värväystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Seulontaryhmä
Naiset, joilla ei ole aiemmin ollut rintasyöpää, käyvät läpi digitaalisen mammografian, digitaalisen rintojen tomosynteesin tai rintojen magneettikuvauksen.
|
Seulonta pelkällä digitaalisella mammografialla
Seulonta digitaalisella mammografialla ja digitaalisella rintojen tomosynteesillä
Seulonta digitaalisella mammografialla ja rintojen magneettikuvauksella
|
|
Naiset, joilla on rintasyöpä
Naiset, joilla on diagnosoitu vaiheen 0-III rintasyöpä, joille tehdään leikkausta edeltävä hoito pelkällä diagnostisella mammografialla tai diagnostisella mammografialla ja ennen leikkausta rintojen magneettikuvauksella.
|
Leikkausta edeltävä diagnostinen hoito pelkällä mammografialla
Leikkausta edeltävä diagnostinen työ mammografialla ja rintojen magneettikuvauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulonnan edut: Varhaisen vaiheen invasiivisen syövän havaitsemisaste (tavoite 1)
Aikaikkuna: Vuoden sisällä näytön jälkeen
|
Vuoden sisällä positiivisesta seulonnasta diagnosoitujen I- tai IIA-vaiheen syöpien määrä jaettuna seulojen kokonaismäärällä
|
Vuoden sisällä näytön jälkeen
|
|
Epäonnistuneet seulontatutkimukset: Intervalli tai edennyt rintasyöpä (tavoite 1)
Aikaikkuna: Vuoden sisällä näytön jälkeen
|
Invasiivisten syöpätapausten määrä yhden vuoden sisällä negatiivisesta seulonnasta jaettuna seulojen kokonaismäärällä Pitkälle edenneiden syöpien määrä (vaihe IIB tai korkeampi) vuoden sisällä seulonnasta jaettuna seulojen kokonaismäärällä |
Vuoden sisällä näytön jälkeen
|
|
Haittojen seulonta: palautusprosentti (tavoite 1)
Aikaikkuna: Vuoden sisällä näytön jälkeen
|
Positiivisten näyttöjen määrä jaettuna näyttöjen kokonaismäärällä
|
Vuoden sisällä näytön jälkeen
|
|
Seulontahaitat: Väärien positiivisten (FP) palautusprosentti (tavoite 1)
Aikaikkuna: Vuoden sisällä näytön jälkeen
|
Vuoden sisällä diagnosoitujen positiivisten seulontatulosten määrä ilman syöpää jaettuna näyttöjen kokonaismäärällä
|
Vuoden sisällä näytön jälkeen
|
|
Haittojen seulonta: FP-biopsian suositusprosentti (tavoite 1)
Aikaikkuna: Vuoden sisällä näytön jälkeen
|
Sellaisten seulojen lukumäärä, joissa on biopsiasuositus ja joissa ei ole todettu syöpää yhden vuoden sisällä, jaettuna seulojen kokonaismäärällä
|
Vuoden sisällä näytön jälkeen
|
|
Haittojen seulonta: muut seuraukset (tavoite 1)
Aikaikkuna: Vuoden sisällä näytön jälkeen
|
DCIS-diagnoosien määrä vuoden sisällä positiivisesta seulonnasta jaettuna seulojen kokonaismäärällä, raportoitu kokonaismäärällä ja arvosanan mukaan
|
Vuoden sisällä näytön jälkeen
|
|
Potilaan raportoimat tulokset (tavoite 1)
Aikaikkuna: Mitattu vuoden sisällä seulonnan jälkeen
|
Potilaskyselyt, joiden tavoitteena on selvittää potilaita kiinnostavia tuloksia
|
Mitattu vuoden sisällä seulonnan jälkeen
|
|
Uusien todettujen rintasyöpien määrä (tavoite 2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Niiden naisten lukumäärä, joilla on kontralateraalinen rintasyöpä, joka on diagnosoitu 6 kuukauden sisällä alkuperäisestä diagnoosista, verrattuna naisten kokonaismäärään
|
6 kuukautta alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
|
2. rintasyöpätapahtumien kolmen vuoden osuus (tavoite 2)
Aikaikkuna: 3 vuotta alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
3 vuoden kuluessa seurannasta (alkaen 6 kuukautta alkuperäisen diagnoosin jälkeen) diagnosoitujen toisten rintasyöpien määrä laskettuna erikseen ipsilateraalisille ja kontralateraalisille syöville
|
3 vuotta alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
|
Potilaan raportoimat tulokset (tavoite 2)
Aikaikkuna: Mitattu 6-18 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Potilaskyselyt, joiden tavoitteena on selvittää potilaita kiinnostavia tuloksia
|
Mitattu 6-18 kuukautta diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskykymittarit: herkkyys (tavoite 1)
Aikaikkuna: Vuoden sisällä näytön jälkeen
|
Syöpätapausten määrä vuoden sisällä positiivisesta seulonnasta jaettuna rintasyöpätapausten lukumäärällä
|
Vuoden sisällä näytön jälkeen
|
|
Suorituskykymittarit: spesifisyys (tavoite 1)
Aikaikkuna: Vuoden sisällä näytön jälkeen
|
Vuoden sisällä seulonnasta diagnosoitujen negatiivisten seulontatulosten määrä ilman syöpää jaettuna niiden näyttöjen määrällä, joissa ei ollut rintasyöpää
|
Vuoden sisällä näytön jälkeen
|
|
Suorituskykymittaukset: Positiivinen ennustearvo (tavoite 1)
Aikaikkuna: Vuoden sisällä näytön jälkeen
|
Syöpätapausten määrä vuoden sisällä positiivisesta seulonnasta jaettuna positiivisten seulontatulosten määrällä
|
Vuoden sisällä näytön jälkeen
|
|
Lopullinen leikkaustyyppi (tavoite 2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Yksipuolisen rinnanpoiston tai kahdenvälisen rinnanpoiston, lumpektomia rekonstruktiolla, lumpektomia ilman rekonstruktiota
|
6 kuukautta alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
|
MRI:n käsittelyn negatiivinen ennustearvo (tavoite 2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Niiden naisten lukumäärä, joilla on negatiivinen ennen leikkausta MRI ja joilla ei ole diagnosoitu muita syöpiä 6 kuukauden sisällä alkuperäisestä diagnoosista, verrattuna niiden naisten kokonaismäärään, joilla on negatiivinen ennen leikkausta MRI
|
6 kuukautta alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
|
Negatiivinen ennakoiva työstöarvo ilman MRI:tä (tavoite 2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Niiden naisten lukumäärä, joilla ei ole ennen leikkausta MRI:tä ja joilla ei ole diagnosoitu muita syöpiä 6 kuukauden sisällä alkuperäisestä diagnoosista, verrattuna niiden naisten kokonaismäärään, joilla ei ole ennen leikkausta tehty magneettikuvausta
|
6 kuukautta alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
|
Biopsian perustiedot (tavoite 2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Ydinbiopsioiden määrä 6 kuukauden sisällä alkuperäisestä diagnoosista verrattuna rintabiopsioiden määrään
|
6 kuukautta alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
|
Kirurgisen biopsian määrä (tavoite 2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Kirurgisten biopsioiden määrä 6 kuukauden sisällä alkuperäisestä diagnoosista verrattuna rintabiopsioiden määrään
|
6 kuukautta alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
|
Hyvänlaatuinen biopsiataajuus (tavoite 2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Alkuperäisten hyvänlaatuisten biopsioiden määrä verrattuna rintabiopsioiden määrään
|
6 kuukautta alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mallillinen pitkän aikavälin kuolleisuustulos: rintasyöpäkuolemat vältetty (tavoite 1)
Aikaikkuna: Ensimmäisen seulontatutkimuksen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, 100 vuoden ikään asti
|
CISNET-mallien (Cancer Intervention and Surveillance Modeling Network) arvioimien rintasyöpäkuolemien välttäminen
|
Ensimmäisen seulontatutkimuksen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, 100 vuoden ikään asti
|
|
Mallillinen pitkän aikavälin kuolleisuustulos: saavutetut elinvuodet (tavoite 1)
Aikaikkuna: Ensimmäisen seulontatutkimuksen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, 100 vuoden ikään asti
|
Cancer Intervention and Surveillance Modeling Network (CISNET) -malleilla arvioidut elinvuodet
|
Ensimmäisen seulontatutkimuksen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, 100 vuoden ikään asti
|
|
Mallillinen pitkän aikavälin kuolleisuustulos: ylidiagnoosi (tavoite 1)
Aikaikkuna: Ensimmäisen seulontatutkimuksen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, 100 vuoden ikään asti
|
CISNET-mallien (Cancer Intervention and Surveillance Modeling Network) arvioima ylidiagnoosi
|
Ensimmäisen seulontatutkimuksen päivämäärästä mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan, 100 vuoden ikään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diana L Miglioretti, PhD, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tosteson ANA, Schifferdecker KE, Smith RE, Wernli KJ, Zhao W, Kaplan CP, Buist DSM, Henderson LM, Sprague BL, Onega T, Budesky J, Jackson-Nefertiti G, Johnson D, Miglioretti DL, Kerlikowske K. Women's Breast Cancer Screening Confidence by Screening Modality and Breast Density: A Breast Cancer Surveillance Consortium Survey Study. J Womens Health (Larchmt). 2022 Nov;31(11):1547-1556. doi: 10.1089/jwh.2021.0649.
- Onega T, Zhu W, Kerlikowske K, Miglioretti DL, Lee CI, Henderson LM, Tosteson ANA, Wernli KJ, diFlorio R, Weaver DL, Buist DSM. Preoperative MRI in breast cancer: effect of breast density on biopsy rate and yield. Breast Cancer Res Treat. 2022 Jan;191(1):177-190. doi: 10.1007/s10549-021-06418-x. Epub 2021 Oct 22.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 941466
- PCS-1504-30370 (MUUTA: PCORI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Käy osoitteessa http://www.bcsc-research.org
lisätietoja BCSC-tietojen pyytämisestä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .