Avaliando o valor da densidade da mama na imagem - um estudo comparativo de eficácia (BCSC-ADVANCE)

Objetivo 1 Resultados Clínicos

Critério de inclusão:

• Mulheres de 40 a 79 anos submetidas a mamografia de rastreamento de 2010 a 2017 para comparações com tomossíntese e 2005 a 2017 para comparação com ressonância magnética de mama em uma instalação que participa de um dos seis registros de imagens de mama do BCSC
• Exames de mamografia digital realizados para rastreamento e realizados com ou sem rastreamento complementar com tomossíntese digital de mama de 2010-2017 ou ressonância magnética de mama de 2005-2017, em uma instalação que participa de um dos sete registros de imagens de mama BCSC e em mulheres que atendem aos critérios de inclusão .

Critério de exclusão:

• Exames realizados em mulheres com histórico de câncer de mama, mastectomia ou aumento mamário.
• Mamografias unilaterais e mamografias realizadas dentro de 9 meses de uma mamografia anterior para evitar a classificação de exames diagnósticos como triagem
• Exames sem captação completa do câncer durante o período de acompanhamento

Objetivo 1 Resultados relatados pelo paciente

Critério de inclusão:

• Mulheres com idade entre 40 e 74 anos submetidas a mamografia de rastreamento, com ou sem rastreamento suplementar com tomossíntese mamária digital ou ressonância magnética mamária, em instalações selecionadas do BCSC
• Mulheres dentro de 12 meses após uma mamografia de triagem digital com densidade mamária conhecida e sem diagnóstico conhecido de câncer de mama
• Para o subgrupo de ressonância magnética, incluiremos mulheres com uma ressonância magnética de triagem nos últimos 24 meses
• Dentro dos estratos definidos pelo registro BCSC, subgrupo de densidade mamária (denso vs. não denso) e raça/etnia, as mulheres com triagem suplementar com tomossíntese mamária digital ou ressonância magnética da mama serão pareadas com mulheres sem triagem suplementar

Objetivo 1 Grupos focais

Critério de inclusão:

• Mulheres de 40 a 74 anos submetidas à mamografia de rastreamento, com ou sem rastreamento suplementar (definido como tomossíntese digital da mama ou ressonância magnética da mama)
• Mulheres dentro de 12 meses após o exame de rastreamento mais recente com mamas densas conhecidas da mamografia de rastreamento mais recente e sem diagnóstico conhecido de câncer de mama
• Mulheres que falam inglês e podem viajar para um local próximo para uma discussão

Subobjetivo 1

Critério de inclusão:

• Radiologistas interpretando mamografia digital e/ou tomossíntese por pelo menos um ano de 2010-2017 em uma instalação que participa do BCSC
• Exames de mamografia digital e tomossíntese mamária digital realizados para triagem e avaliados por um radiologista que atendeu aos critérios de inclusão de 2010 a 2017

Critério de exclusão:

• Exames realizados em mulheres com histórico de câncer de mama, mastectomia ou aumento mamário
• Mamografias unilaterais e mamografias realizadas dentro de 9 meses de uma mamografia anterior para evitar a classificação de exames diagnósticos como triagem
• Exames sem captação completa do câncer durante um ano após a mamografia de rastreamento

Objetivo 2 Resultados Clínicos

Critério de inclusão:

• Mulheres com pelo menos 18 anos de idade com um primeiro diagnóstico de câncer de mama (CDIS ou invasivo) de 2005 a 2017 para as quais houve uma mamografia realizada no ano anterior ao diagnóstico de câncer de mama em uma das instalações de registro BCSC participantes
• Mulheres para as quais temos câncer de mama patologicamente confirmado (CDIS ou invasivo) com registro de patologia ou biópsia relacionado ao diagnóstico de câncer incidente nos dados do BCSC
• Exames de ressonância magnética e mamografia realizados para avaliação pré-operatória de 2005-2017 em uma das instalações de registro BCSC participantes em mulheres que atendem aos critérios de elegibilidade

Objetivo 2 Resultados relatados pelo paciente

Critério de inclusão:

• Mulheres com pelo menos 18 anos de idade com um primeiro diagnóstico de câncer de mama confirmado por patologia (CDIS ou estágio I-III invasivo) dentro de 6 a 18 meses
• Densidade mamária conhecida no momento do diagnóstico do câncer de mama

Objetivo 2 Grupos focais

Critério de inclusão:

• Mulheres com idade ≥18 anos com um primeiro diagnóstico de câncer de mama (CDIS ou câncer invasivo estágio I-III) dentro de 1-5 anos e após a conclusão do tratamento ativo de câncer de mama que foram submetidas a mamografia ou ressonância magnética pré-operatória.
• Mulheres que falam inglês e podem viajar para um local próximo para uma discussão

Grupos focais de aprimoramento da COVID-19

Critério de inclusão:

• Mulheres de 18 a 74 anos que deveriam fazer exames de imagem da mama durante a pandemia de COVID e cancelaram a consulta, atrasaram a consulta ou não compareceram
• Mulheres que falam inglês e podem atender ligações virtualmente pelo Zoom ou por telefone

• Além disso, para grupos focais com mulheres que já tiveram câncer de mama:

  1. Primeiro diagnóstico de câncer de mama (CDIS ou câncer invasivo estágio I-III) dentro de 1 a 3 anos antes de março de 2020.
  2. Tratamento de câncer ativo concluído (terapia endócrina e Herceptin em andamento aceitável)
  3. Nenhuma evidência de um segundo evento de câncer de mama no registro de câncer ou dados de patologia antes do recrutamento.