Valutazione del valore della densità del seno nell'imaging: uno studio di efficacia comparativa (BCSC-ADVANCE)

Obiettivo 1 Risultati clinici

Criterio di inclusione:

• Donne di età compresa tra 40 e 79 anni sottoposte a mammografia di screening dal 2010 al 2017 per il confronto con la tomosintesi e dal 2005 al 2017 per il confronto con la risonanza magnetica del seno presso una struttura che partecipa a uno dei sei registri di imaging del seno BCSC
• Esami di mammografia digitale eseguiti per lo screening ed eseguiti con o senza screening supplementare con tomosintesi mammaria digitale dal 2010-2017 o risonanza magnetica mammaria dal 2005-2017, presso una struttura che partecipa a uno dei sette registri di imaging mammario BCSC e in donne che soddisfano i criteri di inclusione .

Criteri di esclusione:

• Esami eseguiti su donne con una storia di cancro al seno, mastectomia o mastoplastica additiva.
• Mammografie unilaterali e mammografie eseguite entro 9 mesi da una precedente mammografia per evitare di classificare gli esami diagnostici come screening
• Esami senza cattura completa del cancro durante il periodo di follow-up

Obiettivo 1 Risultati riferiti dal paziente

Criterio di inclusione:

• Donne di età compresa tra 40 e 74 anni sottoposte a screening mammografico, con o senza screening supplementare con tomosintesi mammaria digitale o risonanza magnetica mammaria, presso strutture BCSC selezionate
• Donne entro 12 mesi da una mammografia di screening digitale con densità mammaria nota e nessuna diagnosi nota di cancro al seno
• Per il sottogruppo MRI, includeremo donne con una risonanza magnetica di screening nei 24 mesi precedenti
• All'interno degli strati definiti dal registro BCSC, dal sottogruppo di densità mammaria (densa vs. non densa) e da razza/etnia, le donne con screening supplementare con tomosintesi mammaria digitale o risonanza magnetica mammaria saranno abbinate a donne senza screening supplementare

Obiettivo 1 Focus Group

Criterio di inclusione:

• Donne di età compresa tra 40 e 74 anni sottoposte a screening mammografico, con o senza screening supplementare (definito come tomosintesi mammaria digitale o risonanza magnetica mammaria)
• Donne entro 12 mesi dall'esame di screening più recente con seno denso noto dall'ultima mammografia di screening e nessuna diagnosi nota di cancro al seno
• Donne che sono in grado di parlare inglese e possono recarsi in un luogo vicino per una discussione

Sottoobiettivo 1

Criterio di inclusione:

• Radiologi che interpretano mammografia digitale e/o tomosintesi per almeno un anno dal 2010-2017 presso una struttura che partecipa al BCSC
• Esami di mammografia digitale e tomosintesi mammaria digitale eseguiti per lo screening e valutati da un radiologo che soddisfa i criteri di inclusione dal 2010-2017

Criteri di esclusione:

• Esami eseguiti su donne con una storia di cancro al seno, mastectomia o mastoplastica additiva
• Mammografie unilaterali e mammografie eseguite entro 9 mesi da una precedente mammografia per evitare di classificare gli esami diagnostici come screening
• Esami senza cattura completa del cancro durante un anno successivo alla mammografia di screening

Obiettivo 2 Risultati clinici

Criterio di inclusione:

• Donne di almeno 18 anni con una prima diagnosi di carcinoma mammario (DCIS o invasivo) dal 2005 al 2017 per le quali è stata eseguita una mammografia nell'anno precedente la diagnosi di carcinoma mammario presso una delle strutture del registro BCSC partecipanti
• Donne per le quali abbiamo un carcinoma mammario patologicamente confermato (DCIS o invasivo) con un record di patologia o biopsia correlato alla diagnosi di cancro incidente nei dati BCSC
• Esami di risonanza magnetica e mammografia eseguiti per il work-up preoperatorio dal 2005 al 2017 presso una delle strutture del registro BCSC partecipanti in donne che soddisfano i criteri di idoneità

Obiettivo 2 Risultati riferiti dal paziente

Criterio di inclusione:

• Donne di almeno 18 anni di età con una prima diagnosi di carcinoma mammario confermata dalla patologia (DCIS o stadio I-III invasivo) entro 6-18 mesi
• Densità mammaria nota al momento della diagnosi del cancro al seno

Obiettivo 2 Focus Group

Criterio di inclusione:

• Donne di età ≥18 anni con una prima diagnosi di carcinoma mammario (DCIS o carcinoma invasivo in stadio I-III) entro 1-5 anni e dopo il completamento del trattamento attivo del carcinoma mammario che si sono sottoposte a mammografia o RM prima dell'intervento.
• Donne che sono in grado di parlare inglese e possono recarsi in un luogo vicino per una discussione

Focus group sul potenziamento del COVID-19

Criterio di inclusione:

• Donne di età compresa tra 18 e 74 anni che dovevano sottoporsi a servizi di imaging del seno durante la pandemia COVID e che hanno annullato l'appuntamento, ritardato l'appuntamento o mantenuto l'appuntamento
• Donne che parlano inglese e possono partecipare alle chiamate virtualmente tramite Zoom o per telefono

• Inoltre, per i focus group con donne con pregresso carcinoma mammario:

  1. Prima diagnosi di cancro al seno (DCIS o carcinoma invasivo in stadio I-III) entro 1-3 anni prima di marzo 2020.
  2. Trattamento attivo del cancro completato (terapia endocrina e Herceptin in corso accettabile)
  3. Nessuna evidenza di un secondo evento di cancro al seno nel registro dei tumori o nei dati patologici prima del reclutamento.