- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02984241
Školení e-Health Coping Skills pro ženy, jejichž partner má problém s pitím
14. července 2023 aktualizováno: Robert Rychtarik, State University of New York at Buffalo
Školení dovedností zvládání eHealth pro ženy, jejichž partner má problém s pitím
Tato studie hodnotí internetové intervence, které mají ženám pomoci vyrovnat se se stresem vyplývajícím ze života s partnerkou, která problém pijí.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
456
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
- Clinical and Research Institute on Addiction
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlí ve státě New York
- Plynně v angličtině
- Mužský partner má problém s alkoholem
- Přístup k počítači a chytrý telefon
- Ženatý nebo spolubydlící
Kritéria vyloučení:
- Porucha užívání návykových látek
- Závažná duševní porucha
- Účast na předchozích studiích
- Těžké vztahové násilí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Školení dovedností zvládání eHealth + kouč
Přístup na StopSpinningMyWheels.org + Coach Support
|
Přístup na specializovanou webovou stránku pro školení dovedností zvládání
Přístup k profesionálnímu trenérovi po telefonu
|
|
Aktivní komparátor: Pouze školení dovedností zvládání eHealth
Přístup na StopSpinningMyWheels.org
|
Přístup na specializovanou webovou stránku pro školení dovedností zvládání
|
|
Aktivní komparátor: eHealth Obvyklá péče o web
Přístup k obvyklé péči StopSpinningMyWheels.org
|
Přístup na webovou stránku, na které jsou systematicky shromažďovány užitečné informace o zvládání, které jsou k dispozici na internetu, a organizovány na jednom místě pro snadné vyhledávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Celkové skóre
Časové okno: Změna skóre BDI až 12 měsíců po intervenci
|
Míra příznaků deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 63. Nižší skóre značí lepší výsledky.
Za klinicky relevantní se považuje skóre 14 nebo vyšší.
|
Změna skóre BDI až 12 měsíců po intervenci
|
|
Inventář State-Trait Anger Expression Inventory – 2 (STAXI-2, State Anger)
Časové okno: Změna skóre STAXI až 12 měsíců po intervenci
|
Míra myšlenek hněvu v jejich současném stavu.
Skóre se pohybuje od 1 do 60, přičemž nižší skóre představuje lepší výsledky.
Za klinicky relevantní se považuje skóre 18 nebo vyšší.
|
Změna skóre STAXI až 12 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert G Rychtarik, Ph.D., University at Buffalo, Research Institute on Addictions
- Vrchní vyšetřovatel: Brian G. Danaher, Ph.D., University of Oregon, Prevention Science Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AA024118
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .