- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02984241
Opplæring i e-helse mestringsferdigheter for kvinner hvis partner har et drikkeproblem
14. juli 2023 oppdatert av: Robert Rychtarik, State University of New York at Buffalo
Denne studien evaluerer nettbaserte intervensjoner for å hjelpe kvinner med å takle stresset som oppstår ved å leve med en partner som drikker problemer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
456
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14203
- Clinical and Research Institute on Addiction
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i New York State
- Flytende engelsk
- Mannlig partner har et alkoholproblem
- Datatilgang og smarttelefon
- Gift eller samboer
Ekskluderingskriterier:
- Rusmisbruksforstyrrelse
- Alvorlig psykisk lidelse
- Deltakelse i tidligere studier
- Alvorlig relasjonsvold
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: e-helse mestringsferdighetstrening + coach
Tilgang til StopSpinningMyWheels.org + Coach Support
|
Tilgang til et nettsted for spesialisert mestringsopplæring
Tilgang til en profesjonell coach på telefon
|
|
Aktiv komparator: Kun opplæring i e-helse mestringsferdigheter
Tilgang til StopSpinningMyWheels.org
|
Tilgang til et nettsted for spesialisert mestringsopplæring
|
|
Aktiv komparator: e-helse vanlig webpleie
Tilgang til StopSpinningMyWheels.org vanlig pleie
|
Tilgang til et nettsted hvor nyttig informasjon om mestring som er tilgjengelig på internett systematisk har blitt samlet inn og organisert på ett sted for enkel gjenfinning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Totalscore
Tidsramme: Endring i BDI-score opp til 12 måneder etter intervensjon
|
Et mål på depressive symptomer.
Poeng varierer fra 0 til 63. Lavere poengsum er en indikasjon på bedre resultater.
En poengsum på 14 eller høyere anses som klinisk relevant.
|
Endring i BDI-score opp til 12 måneder etter intervensjon
|
|
State-Trait Anger Expression Inventory - 2 (STAXI-2, State Anger)
Tidsramme: Endring i STAXI-score opp til 12 måneder etter intervensjon
|
Et mål på sinnetanker i deres nåværende tilstand.
Poeng varierer fra 1 til 60 med lavere poengsum som representerer bedre resultater.
En poengsum på 18 eller høyere anses som klinisk relevant.
|
Endring i STAXI-score opp til 12 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert G Rychtarik, Ph.D., University at Buffalo, Research Institute on Addictions
- Hovedetterforsker: Brian G. Danaher, Ph.D., University of Oregon, Prevention Science Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2022
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2016
Først lagt ut (Antatt)
6. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AA024118
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .