- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02984241
Capacitación en habilidades de afrontamiento de e-Salud para mujeres cuya pareja tiene un problema con la bebida
14 de julio de 2023 actualizado por: Robert Rychtarik, State University of New York at Buffalo
Capacitación en habilidades de afrontamiento de eSalud para mujeres cuya pareja tiene un problema con la bebida
Este estudio evalúa las intervenciones basadas en la web para ayudar a las mujeres a lidiar con el estrés que surge de vivir con una pareja que tiene problemas con la bebida.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
456
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Clinical and Research Institute on Addiction
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reside en el estado de Nueva York
- Fluido en inglés
- La pareja masculina tiene un problema con el alcohol
- Acceso a computadora y teléfono inteligente
- Casado o conviviente
Criterio de exclusión:
- Trastorno por uso de sustancias
- Trastorno mental grave
- Participación en estudios previos
- Violencia de pareja severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Capacitación en habilidades de afrontamiento de eHealth + Entrenador
Acceso a StopSpinningMyWheels.org + Soporte técnico
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Acceso a un sitio web especializado en capacitación en habilidades de afrontamiento
Acceso a un entrenador profesional por teléfono
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Comparador activo: Solo capacitación en habilidades de afrontamiento de eSalud
Acceso a StopSpinningMyWheels.org
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Acceso a un sitio web especializado en capacitación en habilidades de afrontamiento
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Comparador activo: Atención web habitual de eHealth
Acceso a la atención habitual de StopSpinningMyWheels.org
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Acceso a un sitio web en el que se ha recopilado y organizado sistemáticamente en un solo lugar información útil sobre afrontamiento que está disponible en Internet para facilitar su recuperación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación total del Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación del BDI hasta 12 meses después de la intervención
|
Una medida de los síntomas depresivos.
Las puntuaciones van de 0 a 63. Las puntuaciones más bajas son indicativas de mejores resultados.
Una puntuación de 14 o más se considera clínicamente relevante.
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Cambio en la puntuación del BDI hasta 12 meses después de la intervención
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Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo - 2 (STAXI-2, Ira Estado)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación STAXI hasta 12 meses después de la intervención
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Una medida de los pensamientos de ira en su estado actual.
Las puntuaciones van del 1 al 60, y las puntuaciones más bajas representan mejores resultados.
Una puntuación de 18 o más se considera clínicamente relevante.
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Cambio en la puntuación STAXI hasta 12 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert G Rychtarik, Ph.D., University at Buffalo, Research Institute on Addictions
- Investigador principal: Brian G. Danaher, Ph.D., University of Oregon, Prevention Science Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AA024118
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .