- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02984241
Treinamento de habilidades de enfrentamento de e-Saúde para mulheres cujo parceiro tem um problema com a bebida
14 de julho de 2023 atualizado por: Robert Rychtarik, State University of New York at Buffalo
Treinamento de habilidades de enfrentamento de eHealth para mulheres cujo parceiro tem um problema com a bebida
Este estudo avalia intervenções baseadas na web para ajudar as mulheres a lidar com o estresse decorrente de viver com um parceiro que bebe muito.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
456
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Clinical and Research Institute on Addiction
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Reside no estado de Nova York
- Fluente em inglês
- O parceiro masculino tem um problema com álcool
- Acesso ao computador e smartphone
- Casado ou em união de facto
Critério de exclusão:
- Transtorno por uso de substâncias
- Transtorno mental grave
- Participação em estudos anteriores
- Violência grave no relacionamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treinamento de Habilidades de Enfrentamento em eHealth + Coach
Acesso a StopSpinningMyWheels.org + Suporte ao treinador
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Acesso a um site especializado de treinamento de habilidades de enfrentamento
Acesso a um coach profissional por telefone
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Comparador Ativo: Somente Treinamento de Habilidades de Enfrentamento em Saúde Eletrônica
Acesso a StopSpinningMyWheels.org
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Acesso a um site especializado de treinamento de habilidades de enfrentamento
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Comparador Ativo: eHealth Usual Web Care
Acesso aos cuidados habituais da StopSpinningMyWheels.org
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Acesso a um site no qual informações úteis sobre enfrentamento disponíveis na Internet foram sistematicamente coletadas e organizadas em um local para fácil recuperação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Total do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Mudança na pontuação BDI até 12 meses pós-intervenção
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Uma medida de sintomas depressivos.
As pontuações variam de 0 a 63. Pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
Uma pontuação de 14 ou superior é considerada clinicamente relevante.
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Mudança na pontuação BDI até 12 meses pós-intervenção
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Inventário de expressão de estado-traço de raiva - 2 (STAXI-2, estado de raiva)
Prazo: Mudança na pontuação STAXI até 12 meses pós-intervenção
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Uma medida de pensamentos de raiva em seu estado atual.
As pontuações variam de 1 a 60, com pontuações mais baixas representando melhores resultados.
Uma pontuação de 18 ou mais é considerada clinicamente relevante.
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Mudança na pontuação STAXI até 12 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert G Rychtarik, Ph.D., University at Buffalo, Research Institute on Addictions
- Investigador principal: Brian G. Danaher, Ph.D., University of Oregon, Prevention Science Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
6 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AA024118
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .