- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02984241
Træning i e-sundhedshåndtering for kvinder, hvis partner har et drikkeproblem
14. juli 2023 opdateret af: Robert Rychtarik, State University of New York at Buffalo
Træning i eHealth Coping Skills for kvinder, hvis partner har et drikkeproblem
Denne undersøgelse evaluerer webbaserede interventioner for at hjælpe kvinder med at klare stressen, der opstår ved at leve med en partner, der drikker problemer
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
456
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
- Clinical and Research Institute on Addiction
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i staten New York
- Flydende engelsk
- Mandlig partner har et alkoholproblem
- Computer adgang og smartphone
- Gift eller samlevende
Ekskluderingskriterier:
- Stofbrugsforstyrrelse
- Alvorlig psykisk lidelse
- Deltagelse i tidligere studier
- Alvorlig vold i forholdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: eHealth Coping Skills Training + Coach
Adgang til StopSpinningMyWheels.org + Coach Support
|
Adgang til en specialiseret hjemmeside for træning af mestringsfærdigheder
Adgang til en professionel coach på telefon
|
|
Aktiv komparator: Kun træning i eHealth Coping Skills
Adgang til StopSpinningMyWheels.org
|
Adgang til en specialiseret hjemmeside for træning af mestringsfærdigheder
|
|
Aktiv komparator: eHealth sædvanlig webpleje
Adgang til StopSpinningMyWheels.org sædvanlig pleje
|
Adgang til et websted, hvor nyttig information om mestring, der er tilgængelig på internettet, systematisk er blevet indsamlet og organiseret ét sted for nem genfinding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Samlet score
Tidsramme: Ændring i BDI-score op til 12 måneder efter intervention
|
Et mål for depressive symptomer.
Score varierer fra 0 til 63. Lavere score er et tegn på bedre resultater.
En score på 14 eller højere anses for at være klinisk relevant.
|
Ændring i BDI-score op til 12 måneder efter intervention
|
|
State-Trait Anger Expression Inventory - 2 (STAXI-2, State Anger)
Tidsramme: Ændring i STAXI-score op til 12 måneder efter intervention
|
Et mål for vredestanker i deres nuværende tilstand.
Scorer varierer fra 1 til 60, hvor lavere score repræsenterer bedre resultater.
En score på 18 eller derover anses for at være klinisk relevant.
|
Ændring i STAXI-score op til 12 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert G Rychtarik, Ph.D., University at Buffalo, Research Institute on Addictions
- Ledende efterforsker: Brian G. Danaher, Ph.D., University of Oregon, Prevention Science Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2022
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2016
Først opslået (Anslået)
6. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AA024118
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .