- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02984241
E-Health Coping Skills Training per donne il cui partner ha un problema con l'alcol
14 luglio 2023 aggiornato da: Robert Rychtarik, State University of New York at Buffalo
eHealth Coping Skills Training per donne il cui partner ha un problema con l'alcol
Questo studio valuta gli interventi basati sul web per aiutare le donne a far fronte allo stress derivante dalla convivenza con un partner che beve
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
456
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
- Clinical and Research Institute on Addiction
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Risiede nello Stato di New York
- Fluente in inglese
- Il partner maschio ha un problema con l'alcol
- Accesso al computer e smartphone
- Sposato o convivente
Criteri di esclusione:
- Disturbo da uso di sostanze
- Disturbo mentale grave
- Partecipazione a studi precedenti
- Gravi violenze relazionali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: eHealth Coping Skills Training + Coach
Accesso a StopSpinningMyWheels.org + Supporto Coach
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Accesso a un sito Web specializzato per la formazione sulle abilità di coping
Accesso a un coach professionista per telefono
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Comparatore attivo: eHealth Coping Skills Solo formazione
Accesso a StopSpinningMyWheels.org
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Accesso a un sito Web specializzato per la formazione sulle abilità di coping
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Comparatore attivo: eHealth Usual Web Care
Accesso alle solite cure di StopSpinningMyWheels.org
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Accesso a un sito Web in cui le informazioni utili sul coping disponibili su Internet sono state sistematicamente raccolte e organizzate in un unico luogo per un facile recupero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Punteggio totale
Lasso di tempo: Variazione del punteggio BDI fino a 12 mesi dopo l'intervento
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Una misura dei sintomi depressivi.
I punteggi vanno da 0 a 63. I punteggi più bassi sono indicativi di risultati migliori.
Un punteggio di 14 o superiore è considerato clinicamente rilevante.
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Variazione del punteggio BDI fino a 12 mesi dopo l'intervento
|
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Inventario delle espressioni di rabbia dei tratti di stato - 2 (STAXI-2, Rabbia di stato)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio STAXI fino a 12 mesi dopo l'intervento
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Una misura dei pensieri di rabbia nel loro stato attuale.
I punteggi vanno da 1 a 60 con punteggi più bassi che rappresentano risultati migliori.
Un punteggio di 18 o superiore è considerato clinicamente rilevante.
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Variazione del punteggio STAXI fino a 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert G Rychtarik, Ph.D., University at Buffalo, Research Institute on Addictions
- Investigatore principale: Brian G. Danaher, Ph.D., University of Oregon, Prevention Science Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
6 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AA024118
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .