- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02984241
E-Health Coping Skills Training für Frauen, deren Partner ein Alkoholproblem hat
14. Juli 2023 aktualisiert von: Robert Rychtarik, State University of New York at Buffalo
eHealth Coping Skills Training für Frauen, deren Partner ein Alkoholproblem hat
Diese Studie wertet webbasierte Interventionen aus, um Frauen dabei zu helfen, mit dem Stress fertig zu werden, der durch das Leben mit einem problematisch trinkenden Partner entsteht
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
456
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14203
- Clinical and Research Institute on Addiction
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnhaft im Bundesstaat New York
- Fließend Englisch
- Der männliche Partner hat ein Alkoholproblem
- Computerzugang und Smartphone
- Verheiratet oder zusammenlebend
Ausschlusskriterien:
- Substanzgebrauchsstörung
- Schwere psychische Störung
- Teilnahme am Vorstudium
- Schwere Beziehungsgewalt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: eHealth Coping Skills Training + Coach
Zugriff auf StopSpinningMyWheels.org + Coach-Support
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Zugang zu einer spezialisierten Website für das Training von Bewältigungsfähigkeiten
Zugang zu einem professionellen Coach per Telefon
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Aktiver Komparator: Nur Training für eHealth-Bewältigungsfähigkeiten
Zugriff auf StopSpinningMyWheels.org
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Zugang zu einer spezialisierten Website für das Training von Bewältigungsfähigkeiten
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Aktiver Komparator: eHealth Übliche Webpflege
Zugriff auf die übliche Pflege von StopSpinningMyWheels.org
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Zugriff auf eine Website, auf der hilfreiche Informationen zur Bewältigung, die im Internet verfügbar sind, systematisch gesammelt und an einem Ort zum einfachen Abruf organisiert wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Änderung des BDI-Scores bis zu 12 Monate nach der Intervention
|
Ein Maß für depressive Symptome.
Die Werte reichen von 0 bis 63. Niedrigere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Ein Wert von 14 oder höher gilt als klinisch relevant.
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Änderung des BDI-Scores bis zu 12 Monate nach der Intervention
|
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State-Merkmal Wutausdrucksinventar – 2 (STAXI-2, State Anger)
Zeitfenster: Änderung des STAXI-Scores bis zu 12 Monate nach der Intervention
|
Ein Maß für die Wutgedanken in ihrem aktuellen Zustand.
Die Werte reichen von 1 bis 60, wobei niedrigere Werte bessere Ergebnisse bedeuten.
Ein Wert von 18 oder höher gilt als klinisch relevant.
|
Änderung des STAXI-Scores bis zu 12 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert G Rychtarik, Ph.D., University at Buffalo, Research Institute on Addictions
- Hauptermittler: Brian G. Danaher, Ph.D., University of Oregon, Prevention Science Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
6. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AA024118
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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