- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02986581
Prospektivní kohortová studie týmu rychlé reakce
27. června 2021 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Účelem této studie je prospektivně shromáždit data o pacientech aktivovaných týmem rychlé reakce
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
akutně se zhoršující pacienti včetně náhlé srdeční zástavy na obecném oddělení, kteří jsou monitorováni a intervenováni týmem rychlé reakce
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
79800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yeon Joo Lee, MD
- E-mail: yjlee1117@snubh.org
Studijní místa
-
-
-
Seongnam-si, Korejská republika
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Yeon Joo Lee, MD
- Telefonní číslo: +82317877082
- E-mail: yjlee1117@snubh.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijati na všeobecné oddělení v nemocnici Soul National University Bundang Hospital a monitorováni systémem rychlé reakce v nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na všeobecné oddělení v nemocnici Soul National University Bundang Hospital a monitorováni systémem rychlé reakce v nemocnici.
Kritéria vyloučení:
- pacientů přijatých na dětská oddělení
- pacientů na pohotovosti, jednotce intenzivní péče a operačním sále
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
mortalita nebo přijetí na JIP pacienta aktivovaného týmem rychlé reakce
Časové okno: v průměru 1 rok
|
v průměru 1 rok
|
|
výskyt zástavy srdce, které lze předejít
Časové okno: v průměru 1 rok
|
v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence spouštěcích kritérií(1) pro aktivaci týmu rychlé reakce
Časové okno: v průměru 1 rok
|
SBP <90 mmHg (mABP 60 mmHg) +- klinicky korelovaný symptom nebo znak
|
v průměru 1 rok
|
|
Frekvence spouštěcích kritérií(2) pro aktivaci týmu rychlé reakce
Časové okno: v průměru 1 rok
|
HR: <50/min nebo >140/min nebo symptomatická arytmie
|
v průměru 1 rok
|
|
Frekvence spouštěcích kritérií(3) pro aktivaci týmu rychlé reakce
Časové okno: v průměru 1 rok
|
RR: <10/min nebo >30/min nebo stridor (příznak obstrukce dýchacích cest) nebo použití přístupových svalů
|
v průměru 1 rok
|
|
Frekvence spouštěcích kritérií(4) pro aktivaci týmu rychlé reakce
Časové okno: v průměru 1 rok
|
Okysličení: SaO2 < 90 % ve vzduchu v místnosti nebo FM 8 l/min
|
v průměru 1 rok
|
|
Frekvence spouštěcích kritérií(5) pro aktivaci týmu rychlé reakce
Časové okno: v průměru 1 rok
|
Metabolická acidóza: Kyselina mléčná<2,5 , TCO2 <15
|
v průměru 1 rok
|
|
Frekvence spouštěcích kritérií(6) pro aktivaci týmu rychlé reakce
Časové okno: v průměru 1 rok
|
Abnormality ABGA: PaCO2>50 nebo pH<7,3 nebo PaO2<60
|
v průměru 1 rok
|
|
Frekvence spouštěcích kritérií(7) pro aktivaci týmu rychlé reakce
Časové okno: v průměru 1 rok
|
Abnormality ABGA: PaCO2>50 nebo pH<7,3 nebo PaO2<60
|
v průměru 1 rok
|
|
Frekvence spouštěcích kritérií(8) pro aktivaci týmu rychlé reakce
Časové okno: v průměru 1 rok
|
Jakékoli vážné obavy z celkového zhoršení zjištěné lékařem, sestrou a pečovatelem u lůžka
|
v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yeon Joo Lee, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAFER_20161101
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .