- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02986581
Prospektiv kohortstudie av Rapid Response Team
27 juni 2021 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att prospektivt samla in data om patienter som aktiverats av team med snabba svar
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Detaljerad beskrivning
akut försämrade patienter inklusive plötsligt hjärtstopp på allmän avdelning som övervakas och ingrips av snabbinsatsteam
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
79800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yeon Joo Lee, MD
- E-post: yjlee1117@snubh.org
Studieorter
-
-
-
Seongnam-si, Korea, Republiken av
- Rekrytering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Yeon Joo Lee, MD
- Telefonnummer: +82317877082
- E-post: yjlee1117@snubh.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på allmän avdelning i Seoul National University Bundang Hospital och övervakas av ett system för snabbinsatser på sjukhuset.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på allmän avdelning i Seoul National University Bundang Hospital och övervakas av ett system för snabbinsatser på sjukhuset.
Exklusions kriterier:
- patienter inlagda på pediatriska avdelningar
- patienter på akutmottagning, intensivvårdsavdelning och operationssal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
dödlighet eller intensivvårdsinläggning av snabbinsatsteam aktiverad patient
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
i genomsnitt 1 år
|
förekomsten av hjärtstopp som kan förebyggas
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens av utlösande kriterier(1) för aktivering av snabbinsatsteam
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
SBP <90mmHg(mABP 60mmHg) +- kliniskt korrelerade symptom eller tecken
|
i genomsnitt 1 år
|
Frekvens av utlösande kriterier(2) för aktivering av snabbinsatsteam
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
HR: <50/min eller >140/min eller symptomatisk arytmi
|
i genomsnitt 1 år
|
Frekvens av utlösande kriterier(3) för aktivering av snabbinsatsteam
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
RR: <10/min eller >30/min eller stridor (tecken på luftvägsobstruktion) eller användning av accessoriska muskler
|
i genomsnitt 1 år
|
Frekvens av utlösande kriterier(4) för aktivering av snabbinsatsteam
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
Syresättning: SaO2 <90% i rumsluft eller FM 8L/min
|
i genomsnitt 1 år
|
Frekvens av utlösande kriterier(5) för aktivering av snabbinsatsteam
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
Metabolisk acidos: Mjölksyra<2,5 , TCO2 <15
|
i genomsnitt 1 år
|
Frekvens av utlösande kriterier(6) för aktivering av snabbinsatsteam
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
ABGA-avvikelse : PaCO2>50 eller pH<7,3 eller PaO2<60
|
i genomsnitt 1 år
|
Frekvens av utlösande kriterier(7) för aktivering av snabbinsatsteam
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
ABGA-avvikelse : PaCO2>50 eller pH<7,3 eller PaO2<60
|
i genomsnitt 1 år
|
Frekvens av utlösande kriterier(8) för aktivering av snabbinsatsteam
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
All allvarlig oro för övergripande försämring som upptäckts av läkare, sjuksköterska och vårdgivare vid sängen
|
i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yeon Joo Lee, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2016
Första postat (Uppskatta)
8 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAFER_20161101
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .