- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02986581
Prospektive Kohortenstudie des Rapid Response Teams
27. Juni 2021 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, prospektiv Daten von Patienten zu sammeln, die vom Schnellreaktionsteam aktiviert wurden
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit akutem Verschlechterungszustand, einschließlich plötzlichem Herzstillstand, auf der Allgemeinstation, die von einem Schnellreaktionsteam überwacht und interveniert werden
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
79800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yeon Joo Lee, MD
- E-Mail: yjlee1117@snubh.org
Studienorte
-
-
-
Seongnam-si, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Yeon Joo Lee, MD
- Telefonnummer: +82317877082
- E-Mail: yjlee1117@snubh.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten werden auf der allgemeinen Station des Bundang-Krankenhauses der Seoul National University aufgenommen und durch ein krankenhausinternes Schnellreaktionssystem überwacht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf der allgemeinen Station des Bundang-Krankenhauses der Seoul National University aufgenommen und durch ein krankenhausinternes Schnellreaktionssystem überwacht werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die auf Kinderstationen aufgenommen werden
- Patienten in der Notaufnahme, auf der Intensivstation und im Operationssaal
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sterblichkeit oder Aufnahme auf die Intensivstation eines vom Schnellreaktionsteam aktivierten Patienten
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
|
durchschnittlich 1 Jahr
|
Häufigkeit vermeidbarer Herzstillstände
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
|
durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Häufigkeit der Auslösekriterien(1) für die Aktivierung eines Schnellreaktionsteams
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
|
SBP <90 mmHg (mABP 60 mmHg) +- klinisch korreliertes Symptom oder Anzeichen
|
durchschnittlich 1 Jahr
|
Häufigkeit der auslösenden Kriterien (2) für die Aktivierung eines Schnellreaktionsteams
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
|
Herzfrequenz: <50/min oder >140/min oder symptomatische Arrhythmie
|
durchschnittlich 1 Jahr
|
Häufigkeit der auslösenden Kriterien (3) für die Aktivierung eines Schnellreaktionsteams
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
|
RR: <10/min oder >30/min oder Stridor (Anzeichen einer Atemwegsobstruktion) oder Beanspruchung der Nebenmuskulatur
|
durchschnittlich 1 Jahr
|
Häufigkeit der auslösenden Kriterien (4) für die Aktivierung eines Schnellreaktionsteams
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
|
Sauerstoffanreicherung: SaO2 <90 % in der Raumluft oder FM 8 l/min
|
durchschnittlich 1 Jahr
|
Häufigkeit der auslösenden Kriterien (5) für die Aktivierung eines Schnellreaktionsteams
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
|
Metabolische Azidose: Milchsäure <2,5, TCO2 <15
|
durchschnittlich 1 Jahr
|
Häufigkeit der auslösenden Kriterien (6) für die Aktivierung eines Schnellreaktionsteams
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
|
ABGA-Anomalie: PaCO2>50 oder pH<7,3 oder PaO2<60
|
durchschnittlich 1 Jahr
|
Häufigkeit der auslösenden Kriterien (7) für die Aktivierung eines Schnellreaktionsteams
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
|
ABGA-Anomalie: PaCO2>50 oder pH<7,3 oder PaO2<60
|
durchschnittlich 1 Jahr
|
Häufigkeit der auslösenden Kriterien (8) für die Aktivierung eines Schnellreaktionsteams
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
|
Jegliche ernsthafte Besorgnis über eine allgemeine Verschlechterung, die vom Arzt, dem Krankenpfleger und dem Pflegepersonal am Krankenbett festgestellt wird
|
durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yeon Joo Lee, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAFER_20161101
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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