- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02986581
Leendő kohorsztanulmány a gyorsreagálású csapatról
2021. június 27. frissítette: Seoul National University Hospital
A tanulmány célja a gyors reagálású csoport által aktivált betegek prospektív adatgyűjtése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
akut állapotú betegek, beleértve a hirtelen szívleállást az általános osztályon, akiket a gyorsreagálású csapat figyel és avatkozik be
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
79800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yeon Joo Lee, MD
- E-mail: yjlee1117@snubh.org
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seongnam-si, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yeon Joo Lee, MD
- Telefonszám: +82317877082
- E-mail: yjlee1117@snubh.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket a Szöuli Nemzeti Egyetem Bundang Kórházának általános osztályára vették fel, és a kórházi gyorsreagálású rendszer figyeli őket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Szöuli Nemzeti Egyetemi Bundangi Kórház általános osztályára felvett betegeket a kórházi gyorsreagáló rendszer figyeli.
Kizárási kritériumok:
- gyermekosztályra felvett betegek
- betegek a sürgősségi osztályon, az intenzív osztályon és a műtőben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a gyors reagálású csoport által aktivált beteg halálozása vagy intenzív osztályra történő felvétele
Időkeret: átlagosan 1 év
|
átlagosan 1 év
|
megelőzhető szívmegállás előfordulása
Időkeret: átlagosan 1 év
|
átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyorsreagálású csoport aktiválására vonatkozó kiváltó kritériumok (1) gyakorisága
Időkeret: átlagosan 1 év
|
SBP <90 Hgmm (mABP 60 Hgmm) +- klinikailag korrelált tünet vagy jel
|
átlagosan 1 év
|
A gyorsreagálású csapat aktiválására vonatkozó kiváltó kritériumok(2) gyakorisága
Időkeret: átlagosan 1 év
|
HR: <50/perc vagy >140/perc vagy tüneti aritmia
|
átlagosan 1 év
|
A gyorsreagálású csapat aktiválására vonatkozó kiváltó kritériumok [3] gyakorisága
Időkeret: átlagosan 1 év
|
RR: <10/perc vagy >30/perc vagy stridor (légúti elzáródás jele) vagy segédizmok használata
|
átlagosan 1 év
|
A gyorsreagálású csapat aktiválására vonatkozó kiváltó kritériumok [4] gyakorisága
Időkeret: átlagosan 1 év
|
Oxigénezés: SaO2 <90% szobalevegőn vagy FM 8L/min
|
átlagosan 1 év
|
A gyorsreagálású csapat aktiválására vonatkozó kiváltó kritériumok [5] gyakorisága
Időkeret: átlagosan 1 év
|
Metabolikus acidózis: Tejsav<2,5 , TCO2 <15
|
átlagosan 1 év
|
A gyorsreagálású csapat aktiválására vonatkozó kiváltó kritériumok [6] gyakorisága
Időkeret: átlagosan 1 év
|
ABGA-rendellenesség: PaCO2>50 vagy pH<7,3 vagy PaO2<60
|
átlagosan 1 év
|
A gyorsreagálású csapat aktiválására vonatkozó kiváltó kritériumok [7] gyakorisága
Időkeret: átlagosan 1 év
|
ABGA-rendellenesség: PaCO2>50 vagy pH<7,3 vagy PaO2<60
|
átlagosan 1 év
|
A gyorsreagálású csapat aktiválására vonatkozó kiváltó kritériumok [8] gyakorisága
Időkeret: átlagosan 1 év
|
Bármilyen komoly aggodalomra ad okot az orvos, a nővér és a gondozó által az ágy mellett észlelt általános állapotromlás miatt
|
átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yeon Joo Lee, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 6.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAFER_20161101
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .