- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02986581
Estudio de cohorte prospectivo del equipo de respuesta rápida
27 de junio de 2021 actualizado por: Seoul National University Hospital
El propósito de este estudio es recolectar prospectivamente datos de pacientes activados por equipos de respuesta rápida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
pacientes con deterioro agudo, incluido un paro cardíaco repentino en la sala general que son monitoreados e intervenidos por un equipo de respuesta rápida
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
79800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yeon Joo Lee, MD
- Correo electrónico: yjlee1117@snubh.org
Ubicaciones de estudio
-
-
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Seongnam-si, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contacto:
- Yeon Joo Lee, MD
- Número de teléfono: +82317877082
- Correo electrónico: yjlee1117@snubh.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes admitidos en la sala general del Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl y monitoreados por el sistema de respuesta rápida del hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes admitidos en la sala general del Hospital Bundang de la Universidad Nacional de Seúl y monitoreados por el sistema de respuesta rápida del hospital.
Criterio de exclusión:
- pacientes ingresados en salas de pediatría
- pacientes en urgencias, unidad de cuidados intensivos y quirófano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mortalidad o ingreso en la UCI del paciente activado por el equipo de respuesta rápida
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
un promedio de 1 año
|
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incidencia de paro cardiaco prevenible
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de los criterios de activación(1) para la activación del equipo de respuesta rápida
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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PAS <90 mmHg (mABP 60 mmHg) +- síntoma o signo clínicamente correlacionado
|
un promedio de 1 año
|
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Frecuencia de los criterios de activación(2) para la activación del equipo de respuesta rápida
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
FC: <50/min o >140/min o arritmia sintomática
|
un promedio de 1 año
|
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Frecuencia de los criterios de activación(3) para la activación del equipo de respuesta rápida
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
FR: <10/min o >30/min o estridor (signo de obstrucción de las vías respiratorias) o uso de músculos accesorios
|
un promedio de 1 año
|
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Frecuencia de los criterios de activación(4) para la activación del equipo de respuesta rápida
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
Oxigenación: SaO2 <90% en aire ambiente o FM 8L/min
|
un promedio de 1 año
|
|
Frecuencia de los criterios de activación(5) para la activación del equipo de respuesta rápida
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
Acidosis metabólica: ácido láctico<2,5, TCO2 <15
|
un promedio de 1 año
|
|
Frecuencia de los criterios de activación(6) para la activación del equipo de respuesta rápida
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
Anomalía ABGA: PaCO2>50 o pH<7.3 o PaO2<60
|
un promedio de 1 año
|
|
Frecuencia de los criterios de activación(7) para la activación del equipo de respuesta rápida
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
Anomalía ABGA: PaCO2>50 o pH<7.3 o PaO2<60
|
un promedio de 1 año
|
|
Frecuencia de los criterios de activación(8) para la activación del equipo de respuesta rápida
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
Cualquier preocupación seria sobre el deterioro general detectada por el médico, la enfermera y el cuidador al lado de la cama
|
un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yeon Joo Lee, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAFER_20161101
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .