- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02986581
Prospektywne badanie kohortowe zespołu szybkiego reagowania
27 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Celem tego badania jest prospektywne zebranie danych pacjentów aktywowanych przez zespół szybkiego reagowania
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
pacjenci w ostrym pogorszeniu, w tym nagłe zatrzymanie krążenia na oddziale ogólnym, którzy są monitorowani i interweniowani przez zespół szybkiego reagowania
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
79800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yeon Joo Lee, MD
- E-mail: yjlee1117@snubh.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seongnam-si, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Yeon Joo Lee, MD
- Numer telefonu: +82317877082
- E-mail: yjlee1117@snubh.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci na oddział ogólny w szpitalu Seoul National University Bundang Hospital i monitorowani przez wewnątrzszpitalny system szybkiego reagowania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na oddział ogólny w Seoul National University Bundang Hospital i monitorowani przez wewnątrzszpitalny system szybkiego reagowania.
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów przyjętych na oddziały pediatryczne
- pacjentów w izbie przyjęć, na oddziale intensywnej terapii i sali operacyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
śmiertelność lub przyjęcie na OIOM pacjenta aktywowanego przez zespół szybkiego reagowania
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
średnio 1 rok
|
przypadków możliwego do uniknięcia zatrzymania krążenia
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstotliwość kryteriów wyzwalających(1) w celu aktywacji zespołu szybkiego reagowania
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
SBP <90 mmHg (mABP 60 mmHg) +- klinicznie skorelowany objaw lub oznaka
|
średnio 1 rok
|
Częstotliwość kryteriów wyzwalania(2) aktywacji zespołu szybkiego reagowania
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
HR: <50/min lub >140/min lub objawowa arytmia
|
średnio 1 rok
|
Częstotliwość kryteriów wyzwalających(3) w celu aktywacji zespołu szybkiego reagowania
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
RR: <10/min lub >30/min lub stridor (objaw niedrożności dróg oddechowych) lub użycie mięśni dostających
|
średnio 1 rok
|
Częstotliwość kryteriów wyzwalających(4) w celu aktywacji zespołu szybkiego reagowania
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
Natlenienie: SaO2 <90% w powietrzu pokojowym lub FM 8L/min
|
średnio 1 rok
|
Częstotliwość kryteriów wyzwalania(5) aktywacji zespołu szybkiego reagowania
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
Kwasica metaboliczna: kwas mlekowy <2,5, TCO2 <15
|
średnio 1 rok
|
Częstotliwość kryteriów wyzwalających(6) w celu aktywacji zespołu szybkiego reagowania
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
Nieprawidłowość ABGA: PaCO2>50 lub pH<7,3 lub PaO2<60
|
średnio 1 rok
|
Częstotliwość kryteriów wyzwalających(7) w celu aktywacji zespołu szybkiego reagowania
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
Nieprawidłowość ABGA: PaCO2>50 lub pH<7,3 lub PaO2<60
|
średnio 1 rok
|
Częstotliwość kryteriów wyzwalających(8) w celu aktywacji zespołu szybkiego reagowania
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
Wszelkie poważne obawy dotyczące ogólnego pogorszenia stanu zdrowia wykryte przez lekarza, pielęgniarkę i opiekuna przy łóżku chorego
|
średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yeon Joo Lee, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAFER_20161101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .