- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02986581
Prospektiv kohorteundersøgelse af Rapid Response Team
27. juni 2021 opdateret af: Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at indsamle data om hurtigt respons team aktiverede patienter
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
akut forværrede patienter inklusiv pludseligt hjertestop på almindelig afdeling, som overvåges og interveneres af hurtige reaktionsteam
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
79800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yeon Joo Lee, MD
- E-mail: yjlee1117@snubh.org
Studiesteder
-
-
-
Seongnam-si, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Yeon Joo Lee, MD
- Telefonnummer: +82317877082
- E-mail: yjlee1117@snubh.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på en generel afdeling i Seoul National University Bundang Hospital og overvåget af et system med hurtig respons på hospitalet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på generel afdeling i Seoul National University Bundang Hospital og overvåget af hospitalets hurtige responssystem.
Ekskluderingskriterier:
- patienter indlagt på pædiatriske afdelinger
- patienter på skadestue, intensivafdeling og operationsstue
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighed eller ICU-indlæggelse af hurtigreaktionsteam aktiveret patient
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
i gennemsnit 1 år
|
|
forekomst af forebygges hjertestop
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af udløsende kriterier(1) for aktivering af hurtig reaktionsteam
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
SBP <90mmHg(mABP 60mmHg) +- klinisk korreleret symptom eller tegn
|
i gennemsnit 1 år
|
|
Hyppighed af udløsende kriterier(2) for aktivering af hurtig reaktionsteam
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
HR: <50/min eller >140/min eller symptomatisk arytmi
|
i gennemsnit 1 år
|
|
Hyppighed af udløsende kriterier(3) for aktivering af hurtig reaktionsteam
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
RR: <10/min eller >30/min eller stridor (tegn på luftvejsobstruktion) eller brug af accessoriske muskler
|
i gennemsnit 1 år
|
|
Hyppighed af udløsende kriterier(4) for aktivering af hurtigreaktionsteam
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
Iltning: SaO2 <90% i rumluft eller FM 8L/min
|
i gennemsnit 1 år
|
|
Hyppighed af udløsende kriterier(5) for aktivering af hurtigreaktionsteam
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
Metabolisk acidose: Mælkesyre<2,5 , TCO2 <15
|
i gennemsnit 1 år
|
|
Hyppighed af udløsende kriterier(6) for aktivering af hurtigreaktionsteam
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
ABGA abnormitet: PaCO2>50 eller pH<7,3 eller PaO2<60
|
i gennemsnit 1 år
|
|
Hyppighed af udløsende kriterier(7) for aktivering af hurtigreaktionsteam
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
ABGA abnormitet: PaCO2>50 eller pH<7,3 eller PaO2<60
|
i gennemsnit 1 år
|
|
Hyppighed af udløsende kriterier(8) for aktivering af hurtigreaktionsteam
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
Enhver alvorlig bekymring om generel forringelse opdaget af læge, sygeplejerske og plejepersonale ved sengen
|
i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yeon Joo Lee, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2016
Først opslået (Skøn)
8. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAFER_20161101
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .