- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02986581
Estudo de Coorte Prospectivo da Equipe de Resposta Rápida
27 de junho de 2021 atualizado por: Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é coletar dados de pacientes ativados por equipe de resposta rápida prospectivamente
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
pacientes com deterioração aguda, incluindo parada cardíaca súbita na enfermaria geral, que são monitorados e intervindos pela equipe de resposta rápida
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
79800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yeon Joo Lee, MD
- E-mail: yjlee1117@snubh.org
Locais de estudo
-
-
-
Seongnam-si, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contato:
- Yeon Joo Lee, MD
- Número de telefone: +82317877082
- E-mail: yjlee1117@snubh.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados na enfermaria geral do Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul e monitorados pelo sistema de resposta rápida do hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na enfermaria geral do Hospital Bundang da Universidade Nacional de Seul e monitorados pelo sistema de resposta rápida do hospital.
Critério de exclusão:
- pacientes internados em enfermarias de pediatria
- pacientes em pronto-socorro, unidade de terapia intensiva e centro cirúrgico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade ou internação na UTI de paciente ativado pela equipe de resposta rápida
Prazo: em media 1 ano
|
em media 1 ano
|
|
incidência de parada cardíaca evitável
Prazo: em media 1 ano
|
em media 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência dos critérios de desencadeamento(1) para ativação da equipe de resposta rápida
Prazo: em media 1 ano
|
PAS <90mmHg(mABP 60mmHg) +- sintoma ou sinal clinicamente correlacionado
|
em media 1 ano
|
|
Frequência dos critérios de desencadeamento(2) para ativação da equipe de resposta rápida
Prazo: em media 1 ano
|
FC: <50/min ou >140/min ou arritmia sintomática
|
em media 1 ano
|
|
Frequência dos critérios de desencadeamento(3) para ativação da equipe de resposta rápida
Prazo: em media 1 ano
|
FR: <10/min ou >30/min ou estridor (sinal de obstrução das vias aéreas) ou uso de músculo acessório
|
em media 1 ano
|
|
Frequência dos critérios de desencadeamento(4) para ativação da equipe de resposta rápida
Prazo: em media 1 ano
|
Oxigenação: SaO2 <90% em ar ambiente ou FM 8L/min
|
em media 1 ano
|
|
Frequência dos critérios de desencadeamento(5) para ativação da equipe de resposta rápida
Prazo: em media 1 ano
|
Acidose metabólica: ácido láctico <2,5 , TCO2 <15
|
em media 1 ano
|
|
Frequência de critérios de desencadeamento(6) para acionamento da equipe de resposta rápida
Prazo: em media 1 ano
|
Anormalidade ABGA: PaCO2>50 ou pH<7,3 ou PaO2<60
|
em media 1 ano
|
|
Frequência de critérios de desencadeamento(7) para acionamento da equipe de resposta rápida
Prazo: em media 1 ano
|
Anormalidade ABGA: PaCO2>50 ou pH<7,3 ou PaO2<60
|
em media 1 ano
|
|
Frequência de critérios de desencadeamento(8) para acionamento de equipe de resposta rápida
Prazo: em media 1 ano
|
Qualquer preocupação séria sobre a deterioração geral detectada pelo médico, enfermeiro e cuidador à beira do leito
|
em media 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yeon Joo Lee, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAFER_20161101
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .