- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02986581
Studio prospettico di coorte del team di risposta rapida
27 giugno 2021 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere in modo prospettico i dati dei pazienti attivati dal team di risposta rapida
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
pazienti in grave deterioramento, compreso l'arresto cardiaco improvviso, nel reparto generale, che sono monitorati e intervenuti da un team di risposta rapida
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
79800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yeon Joo Lee, MD
- Email: yjlee1117@snubh.org
Luoghi di studio
-
-
-
Seongnam-si, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contatto:
- Yeon Joo Lee, MD
- Numero di telefono: +82317877082
- Email: yjlee1117@snubh.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati nel reparto generale dell'ospedale Bundang della Seoul National University e monitorati da un sistema di risposta rapida all'interno dell'ospedale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati nel reparto generale dell'ospedale Bundang dell'Università nazionale di Seoul e monitorati dal sistema di risposta rapida in ospedale.
Criteri di esclusione:
- pazienti ricoverati nei reparti pediatrici
- pazienti in pronto soccorso, unità di terapia intensiva e sala operatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
mortalità o ricovero in terapia intensiva del paziente attivato dal team di risposta rapida
Lasso di tempo: una media di 1 anno
|
una media di 1 anno
|
incidenza di arresto cardiaco prevenibile
Lasso di tempo: una media di 1 anno
|
una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Frequenza dei criteri di attivazione(1) per l'attivazione del team di risposta rapida
Lasso di tempo: una media di 1 anno
|
SBP <90mmHg(mABP 60mmHg) +- sintomo o segno clinicamente correlato
|
una media di 1 anno
|
Frequenza dei criteri di attivazione(2) per l'attivazione del team di risposta rapida
Lasso di tempo: una media di 1 anno
|
FC: <50/min o >140/min o aritmia sintomatica
|
una media di 1 anno
|
Frequenza dei criteri di attivazione(3) per l'attivazione del team di risposta rapida
Lasso di tempo: una media di 1 anno
|
RR: <10/min o >30/min o stridore (segno di ostruzione delle vie aeree) o uso dei muscoli accessori
|
una media di 1 anno
|
Frequenza dei criteri di attivazione(4) per l'attivazione del team di risposta rapida
Lasso di tempo: una media di 1 anno
|
Ossigenazione: SaO2 <90% in aria ambiente o FM 8L/min
|
una media di 1 anno
|
Frequenza dei criteri di attivazione(5) per l'attivazione del team di risposta rapida
Lasso di tempo: una media di 1 anno
|
Acidosi metabolica: acido lattico <2,5, TCO2 <15
|
una media di 1 anno
|
Frequenza dei criteri di attivazione(6) per l'attivazione del team di risposta rapida
Lasso di tempo: una media di 1 anno
|
Anomalia ABGA: PaCO2>50 o pH<7.3 o PaO2<60
|
una media di 1 anno
|
Frequenza dei criteri di attivazione(7) per l'attivazione del team di risposta rapida
Lasso di tempo: una media di 1 anno
|
Anomalia ABGA: PaCO2>50 o pH<7.3 o PaO2<60
|
una media di 1 anno
|
Frequenza dei criteri di attivazione(8) per l'attivazione del team di risposta rapida
Lasso di tempo: una media di 1 anno
|
Qualsiasi seria preoccupazione per il deterioramento generale rilevato dal medico, dall'infermiere e dall'assistente al capezzale
|
una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yeon Joo Lee, MD, Seoul National University Bundang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAFER_20161101
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .