Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou intervence krátké všímavosti zlepšit psychiatrické příznaky?

11. září 2020 aktualizováno: Dr. Karl Looper, Lady Davis Institute

Mohou krátké intervence zaměřené na všímavost zlepšit psychiatrické symptomy a zkrátit psychiatrické hospitalizace? Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Intervence založené na všímavosti si v posledních letech získaly stále větší oblibu jako účinná léčba duševních chorob. Všímavost je definována jako věnování pozornosti zvláštním způsobem: záměrně, v přítomném okamžiku a neodsuzujícím způsobem: „Být“, spíše než „Dělat“. Takové duševní stavy mohou zlepšit emoční regulaci prostřednictvím inhibice frontálního kortexu jinak dysregulovaných subkortikálních okruhů souvisejících s emocemi. Formální přístupy všímavosti, jako je kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) a snižování stresu založené na všímavosti, byly vysoce účinné u široké řady psychiatrických poruch.

Intervence zaměřené na všímavost jsou potenciálně užitečné při akutních psychiatrických hospitalizacích, protože mohou být poskytovány jako skupinové terapie a jsou jak nákladově efektivní, tak škálovatelné. Takové intervence však byly pacientům poskytovány jen zřídka během psychiatrických hospitalizací, kde jsou pacienti léčeni pro různé psychiatrické diagnózy a mohou mít nepředvídatelnou délku pobytu. Kromě toho existovaly obavy, že delší tradiční intervence založené na všímavosti (např. 30minutová tichá meditace) mohou zhoršit akutní psychózu. Silné důkazy však naznačují, že pacienti s psychotickými symptomy se zdají být do značné míry nedotčeni kratšími intervencemi. Podobně byly MBCT užitečné při léčbě dalších hlavních důvodů hospitalizace, jako jsou: bipolární porucha, těžká úzkost, poruchy užívání návykových látek a velká depresivní porucha.

Několik studií zkoumalo léčbu zaměřenou na pozornost v lůžkových zařízeních, včetně dvou malých studií zahrnujících skupiny zaměřené na pozornost na akutním psychiatrickém oddělení (n<10). Další studie (n=23) nabídla hospitalizovaným pacientům s diagnózou velké depresivní poruchy aktivity založené na všímavosti. Všechny studie dospěly k závěru, že přístupy orientované na všímavost v lůžkových zařízeních byly proveditelné, ačkoli to musely být krátké intervence, vzhledem k rizikům a nedostatečné účinnosti delších MBI (např. 40minutová tichá meditace) při těžké duševní chorobě.

Průřezová studie provedená naším týmem (n=40) prokázala, že krátká skupinová pozornost orientovaná na 10 minut byla velmi dobře tolerována 92,5 % psychiatrických pacientů. Zbývajících 7,5 % pacientů opustilo sezení před 10 minutami, ale nemělo žádné symptomatické exacerbace nebo nežádoucí účinky. Navíc 50 % pacientů samo uvedlo zlepšení celkové pohody a nálady po jediném 10minutovém sezení. Nedávné přijetí do psychiatrické léčebny nebo diagnóza akutní psychózy (75 % hospitalizovaných pacientů) neovlivnily schopnost pacientů tolerovat zákrok a mít z něj prospěch. U této hospitalizované psychiatrické populace jsme zjistili, že intervence orientované na pozornost, které byly krátké a zahrnovaly fyzický pohyb (např. sedící Tai Chi) si lépe užili ve srovnání s jinými intervencemi.

Navzdory rostoucí literatuře v této oblasti jsou zapotřebí údaje o účinnosti a zdravotních důsledcích krátkých skupinových intervencí orientovaných na všímavost v lůžkových psychiatrických zařízeních. Dosud provedené studie výsledků nelze spolehlivě interpretovat kvůli metodickým nedostatkům, včetně neadekvátních kontrolních skupin, velmi malé velikosti vzorků (často n<10) a nedostatku randomizace. V Kanadě se přímé náklady na léčbu duševních chorob odhadují na 42,3 miliardy. Velká část těchto nákladů je způsobena hospitalizací na psychiatrii. Pokud jsou tedy krátké intervence zaměřené na všímavost účinné při snižování závažnosti psychiatrických symptomů a zkrácení psychiatrických hospitalizací, mohlo by to vést k významným úspoře nákladů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let a více
  2. Přijat na otevřenou jednotku Psychiatrické lůžkové jednotky židovské všeobecné nemocnice

Kritéria vyloučení:

  1. Akutní vysoké riziko pro sebe a ostatní – definované hospitalizací na uzavřené (uzamčené) jednotce (High Care nebo UTT na JGH).
  2. Jejich psychiatr jim diagnostikoval středně těžkou až těžkou demenci, která by narušovala jejich schopnost vyplňovat dotazníky, které sami uvedli.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence orientovaná na všímavost
Pacienti dostanou denně po dobu 10 minut intervenci orientovanou na pozornost.

Denní 10minutové sezení každý všední den budou probíhat na lůžkovém oddělení ve skupinách po 10 lidech. Intervence se bude střídat mezi třemi formami „pohybujících se“ intervencí orientovaných na všímavost, jak je podrobně popsáno níže:

Tai Chi vsedě: pacienti budou pomalu pohybovat pažemi měkkými pohyby koordinovanými s pomalými nádechy Jemné protahování: pacienti pomalu protahují svá těla koordinovaně s dechem as vědomím fyzických vjemů v celém těle4 Meditace v chůzi: pacienti budou chodit pomalu žádným konkrétním směrem , se zaměřením velké pozornosti na chůzi

Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Tato skupina bude nadále dostávat svou běžnou lůžkové psychiatrickou péči a bude dostávat informace (papírové brožury) o podpoře zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre stručné psychiatrické hodnotící stupnice
Časové okno: 1 týden sledování
1 týden sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v psychiatrické léčebně (dny)
Časové okno: Do 12 měsíců
Do 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nespavost s aténskou stupnicí
Časové okno: Při příjmu na psychiatrii a při 1 týdenním sledování
Při příjmu na psychiatrii a při 1 týdenním sledování
Kvalita života hodnocena pomocí stupnice Euro-QOL
Časové okno: Při příjmu na psychiatrii a při 1 týdenním sledování
Při příjmu na psychiatrii a při 1 týdenním sledování
Psychofarmaka a "podle potřeby" užívání léků PRN
Časové okno: Při příjmu na psychiatrii a při 1 týdenním sledování
Při příjmu na psychiatrii a při 1 týdenním sledování
Likertově stupnici
Časové okno: Po 1 týdnu sledování
Spokojenost pacienta bude hodnocena pomocí 10bodové Likertsovy škály
Po 1 týdnu sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16230

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit