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Gli interventi di breve consapevolezza possono migliorare i sintomi psichiatrici?

11 settembre 2020 aggiornato da: Dr. Karl Looper, Lady Davis Institute

Brevi interventi orientati alla consapevolezza possono migliorare i sintomi psichiatrici e ridurre i ricoveri psichiatrici? Uno studio controllato randomizzato

Gli interventi basati sulla consapevolezza hanno guadagnato una crescente popolarità negli ultimi anni come trattamento efficace per le malattie mentali. La consapevolezza è definita come prestare attenzione in un modo particolare: intenzionalmente, nel momento presente e senza giudicare: "Essere", piuttosto che "Fare". Tali stati mentali possono migliorare la regolazione emotiva attraverso l'inibizione della corteccia frontale di circuiti subcorticali legati alle emozioni altrimenti disregolati. Approcci formali di consapevolezza come la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) e la riduzione dello stress basata sulla consapevolezza, sono stati molto efficaci in una vasta gamma di disturbi psichiatrici.

Gli interventi orientati alla consapevolezza sono potenzialmente utili nei ricoveri psichiatrici acuti, poiché possono essere erogati come terapie di gruppo e sono sia convenienti che scalabili. Tuttavia, tali interventi sono stati raramente forniti ai pazienti durante i ricoveri psichiatrici, dove i pazienti sono trattati per una varietà di diagnosi psichiatriche e possono avere una durata imprevedibile della degenza. Inoltre, c'erano preoccupazioni sul fatto che gli interventi tradizionali più lunghi basati sulla consapevolezza (ad esempio la meditazione silenziosa di 30 minuti) potessero esacerbare la psicosi acuta. Tuttavia, una forte evidenza suggerisce che i pazienti con sintomi psicotici sembrano essere in gran parte non influenzati da interventi più brevi. Allo stesso modo, l'MBCT è stato utile per trattare altri motivi principali di ricovero come: disturbo bipolare, ansia grave, disturbi da uso di sostanze e disturbo depressivo maggiore.

Pochi studi hanno esaminato i trattamenti orientati alla consapevolezza in contesti ospedalieri, inclusi due piccoli studi che coinvolgono gruppi di consapevolezza in un reparto di degenza psichiatrica acuta (n <10). Un altro studio (n = 23) ha offerto a pazienti ricoverati con diagnosi di disturbo depressivo maggiore attività basate sulla consapevolezza. Tutti gli studi hanno concluso che gli approcci orientati alla consapevolezza in contesti ospedalieri erano fattibili, sebbene questi dovessero essere interventi brevi, dati i rischi e la mancanza di efficacia di MBI più lunghi (ad es. meditazione silenziosa di 40 minuti) in gravi malattie mentali.

Uno studio trasversale condotto dal nostro team (n=40) ha dimostrato che brevi sessioni di mindfulness di gruppo della durata di 10 minuti sono state molto ben tollerate dal 92,5% dei pazienti psichiatrici ricoverati. Il restante 7,5% dei pazienti ha lasciato la sessione prima dei 10 minuti, ma non ha avuto esacerbazioni sintomatiche o effetti avversi. Inoltre, il 50% dei pazienti ha auto-riferito miglioramenti del benessere generale e dell'umore dopo una singola sessione di 10 minuti. L'essere stato ricoverato di recente nel ricovero psichiatrico o avere una diagnosi di psicosi acuta (75% dei ricoverati) non ha influito sulla capacità dei pazienti di tollerare e beneficiare dell'intervento. In questa popolazione psichiatrica ricoverata, abbiamo scoperto che gli interventi orientati alla consapevolezza che erano brevi e comportavano movimenti fisici (ad es. Tai Chi seduto) sono stati apprezzati meglio rispetto ad altri interventi.

Nonostante la crescente letteratura in questo campo, sono necessari dati sull'efficacia e le implicazioni sul servizio sanitario di brevi interventi orientati alla consapevolezza di gruppo in contesti psichiatrici ospedalieri. Gli studi sui risultati condotti finora non possono essere interpretati in modo affidabile a causa di difetti metodologici, inclusi gruppi di controllo inadeguati, campioni di dimensioni molto ridotte (spesso n<10) e mancanza di randomizzazione. In Canada, il costo diretto del trattamento delle malattie mentali è stimato in 42,3 miliardi. Gran parte di questi costi sono determinati dai ricoveri psichiatrici. Pertanto, se brevi interventi orientati alla consapevolezza sono efficaci nell'abbassare la gravità dei sintomi psichiatrici e nell'abbreviare i ricoveri psichiatrici, ciò potrebbe portare a significativi risparmi sui costi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni e oltre
  2. Ammesso all'Unità Aperta dell'Unità di Degenza Psichiatrica dell'Ospedale Generale Ebraico

Criteri di esclusione:

  1. Alto rischio acuto per se stessi e per gli altri - definito dall'essere ricoverati nell'unità confinata (chiusa) (High Care o UTT presso JGH).
  2. È stata diagnosticata dal loro psichiatra una diagnosi di demenza da moderata a grave che interferirebbe con la loro capacità di completare questionari auto-riportati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento orientato alla consapevolezza
I pazienti riceveranno un intervento orientato alla consapevolezza ogni giorno per 10 minuti.

Le sessioni giornaliere di 10 minuti ogni giorno della settimana, si svolgeranno presso l'unità di degenza in gruppi di 10 persone. L'intervento alternerà tre forme di interventi orientati alla consapevolezza "in movimento", come descritto di seguito:

Tai Chi seduto: i pazienti muoveranno lentamente le braccia con movimenti morbidi coordinati con respiri lenti Stretching delicato: i pazienti allungheranno lentamente i loro corpi coordinati con il respiro e con consapevolezza delle sensazioni fisiche in tutto il corpo4 Meditazione camminata: i pazienti cammineranno lentamente senza una direzione particolare , concentrando la massima attenzione sull'atto del camminare

Nessun intervento: Trattamento come al solito
Questo gruppo continuerà a ricevere le normali cure psichiatriche ospedaliere ea ricevere informazioni (opuscoli cartacei) sulla promozione della salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica del punteggio della scala di valutazione psichiatrica breve
Lasso di tempo: Follow-up di 1 settimana
Follow-up di 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Degenza psichiatrica ospedaliera (giorni)
Lasso di tempo: Entro 12 mesi
Entro 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insonnia con scala di Atene
Lasso di tempo: Al momento del ricovero presso l'unità di psichiatria e al follow-up di 1 settimana
Al momento del ricovero presso l'unità di psichiatria e al follow-up di 1 settimana
Qualità della vita valutata con la scala Euro-QOL
Lasso di tempo: Al momento del ricovero presso l'unità di psichiatria e al follow-up di 1 settimana
Al momento del ricovero presso l'unità di psichiatria e al follow-up di 1 settimana
Farmaci psicotropi e uso di farmaci PRN "al bisogno".
Lasso di tempo: Al momento del ricovero presso l'unità di psichiatria e al follow-up di 1 settimana
Al momento del ricovero presso l'unità di psichiatria e al follow-up di 1 settimana
Scala Likert
Lasso di tempo: Al follow-up di 1 settimana
La soddisfazione del paziente sarà valutata con una scala Likerts a 10 punti
Al follow-up di 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16230

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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