- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02987426
Können Kurzachtsamkeitsinterventionen psychiatrische Symptome verbessern?
Können achtsamkeitsorientierte Kurzinterventionen psychiatrische Symptome verbessern und psychiatrische Krankenhausaufenthalte verkürzen? Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
Achtsamkeitsbasierte Interventionen haben in den letzten Jahren als wirksame Behandlung von psychischen Erkrankungen zunehmend an Popularität gewonnen. Achtsamkeit ist definiert als Aufmerksamkeit auf eine bestimmte Weise: absichtlich, im gegenwärtigen Moment und nicht wertend: „Sein“ statt „Tun“. Solche mentalen Zustände können die emotionale Regulation durch Hemmung des frontalen Kortex von ansonsten dysregulierten subkortikalen emotionalen Schaltkreisen verbessern. Formale Achtsamkeitsansätze wie die achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT) und die achtsamkeitsbasierte Stressreduktion haben sich bei einem breiten Spektrum psychiatrischer Störungen als hochwirksam erwiesen.
Achtsamkeitsorientierte Interventionen sind potenziell nützlich bei akuten psychiatrischen Krankenhausaufenthalten, da sie als Gruppentherapien durchgeführt werden können und sowohl kostengünstig als auch skalierbar sind. Solche Interventionen wurden Patienten jedoch selten während psychiatrischer Krankenhausaufenthalte angeboten, wo Patienten wegen einer Vielzahl von psychiatrischen Diagnosen behandelt werden und eine unvorhersehbare Aufenthaltsdauer haben können. Darüber hinaus gab es Bedenken, dass längere traditionelle, auf Achtsamkeit basierende Interventionen (z. B. 30-minütige stille Meditation) eine akute Psychose verschlimmern könnten. Starke Beweise deuten jedoch darauf hin, dass Patienten mit psychotischen Symptomen von kürzeren Interventionen weitgehend unbeeinflusst zu sein scheinen. In ähnlicher Weise war MBCT hilfreich, um andere wichtige Gründe für einen Krankenhausaufenthalt zu behandeln, wie z. B.: bipolare Störung, schwere Angstzustände, Substanzgebrauchsstörungen und schwere depressive Störungen.
Nur wenige Studien haben achtsamkeitsorientierte Behandlungen in stationären Einrichtungen untersucht, darunter zwei kleine Studien mit Achtsamkeitsgruppen auf einer stationären Akutstation der Psychiatrie (n < 10). Eine andere Studie (n=23) bot stationären Patienten mit der Diagnose einer schweren depressiven Störung achtsamkeitsbasierte Aktivitäten an. Alle Studien kamen zu dem Schluss, dass achtsamkeitsorientierte Ansätze im stationären Umfeld machbar sind, obwohl es sich dabei um kurze Interventionen handeln musste, angesichts der Risiken und der mangelnden Wirksamkeit längerer MBI (z. 40-minütige stille Meditation) bei schwerer psychischer Erkrankung.
Eine von unserem Team durchgeführte Querschnittsstudie (n=40) hat gezeigt, dass achtsamkeitsorientierte Kurzgruppen mit einer Dauer von 10 Minuten von 92,5 % der stationären Psychiatriepatienten sehr gut vertragen wurden. Die restlichen 7,5 % der Patienten verließen die Sitzung vor 10 Minuten, hatten aber keine symptomatischen Exazerbationen oder Nebenwirkungen. Darüber hinaus berichteten 50 % der Patienten nach einer einzigen 10-minütigen Sitzung von Verbesserungen des allgemeinen Wohlbefindens und der Stimmung. Die kürzliche stationäre Aufnahme in die Psychiatrie oder die Diagnose einer akuten Psychose (75 % der stationären Patienten) hatten keinen Einfluss auf die Fähigkeit der Patienten, die Intervention zu tolerieren und davon zu profitieren. In dieser stationären psychiatrischen Population stellten wir fest, dass achtsamkeitsorientierte Interventionen, die kurz waren und körperliche Bewegung (z. Tai Chi im Sitzen) wurden im Vergleich zu anderen Interventionen besser genossen.
Trotz der wachsenden Literatur auf diesem Gebiet werden Daten über die Wirksamkeit und die Auswirkungen auf das Gesundheitswesen von kurzen achtsamkeitsorientierten Gruppeninterventionen in stationären psychiatrischen Einrichtungen benötigt. Bisher durchgeführte Ergebnisstudien können aufgrund methodischer Mängel, darunter unzureichende Kontrollgruppen, sehr kleine Stichprobengrößen (oft n < 10) und fehlende Randomisierung, nicht zuverlässig interpretiert werden. In Kanada werden die direkten Behandlungskosten für psychische Erkrankungen auf 42,3 Milliarden geschätzt. Ein Großteil dieser Kosten wird durch psychiatrische Aufnahmen verursacht. Wenn also kurze achtsamkeitsorientierte Interventionen wirksam sind, um die Schwere der psychiatrischen Symptome zu verringern und psychiatrische Krankenhausaufenthalte zu verkürzen, könnte dies zu erheblichen Kosteneinsparungen führen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Quebec
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Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre und älter
- Aufnahme in die Offene Abteilung der Psychiatrischen Station des Jüdischen Allgemeinen Krankenhauses
Ausschlusskriterien:
- Akutes hohes Risiko für sich selbst und andere – definiert durch einen Krankenhausaufenthalt in der geschlossenen (verschlossenen) Einheit (High Care oder UTT bei JGH).
- von ihrem Psychiater eine mittelschwere bis schwere Demenz diagnostiziert wurde, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, selbstberichtete Fragebögen auszufüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsorientierte Intervention
Die Patienten erhalten täglich für 10 Minuten eine achtsamkeitsorientierte Intervention.
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Die 10-minütigen täglichen Sitzungen finden an jedem Wochentag in der stationären Einheit in Gruppen von 10 Personen statt. Die Intervention wird zwischen drei Formen von "bewegten" achtsamkeitsorientierten Interventionen wechseln, wie unten beschrieben: Sitzendes Tai Chi: Die Patienten bewegen langsam ihre Arme in sanften Bewegungen, koordiniert mit langsamen Atemzügen , konzentrierte Aufmerksamkeit auf den Akt des Gehens |
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Diese Gruppe erhält weiterhin ihre normale stationäre psychiatrische Versorgung und erhält Informationen (Papierbroschüren) zur Gesundheitsförderung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der Punktzahl der psychiatrischen Kurzbewertungsskala
Zeitfenster: 1-wöchige Nachsorge
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1-wöchige Nachsorge
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Stationäre Psychiatrische Aufenthaltsdauer (Tage)
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten
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Innerhalb von 12 Monaten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlaflosigkeit mit Athener Skala
Zeitfenster: Bei der Aufnahme in die Psychiatrie und bei der 1-wöchigen Nachsorge
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Bei der Aufnahme in die Psychiatrie und bei der 1-wöchigen Nachsorge
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Lebensqualität bewertet mit Euro-QOL-Skala
Zeitfenster: Bei der Aufnahme in die Psychiatrie und bei der 1-wöchigen Nachsorge
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Bei der Aufnahme in die Psychiatrie und bei der 1-wöchigen Nachsorge
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Verwendung von Psychopharmaka und PRN-Medikamenten „nach Bedarf“.
Zeitfenster: Bei der Aufnahme in die Psychiatrie und bei der 1-wöchigen Nachsorge
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Bei der Aufnahme in die Psychiatrie und bei der 1-wöchigen Nachsorge
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Likert-Skala
Zeitfenster: Bei 1-Wochen-Follow-up
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Die Zufriedenheit des Patienten wird mit einer 10-Punkte-Likerts-Skala bewertet
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Bei 1-Wochen-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16230
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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