Použití dextromethorfanu v režimech multimodální analgezie pro totální artroplastiku kolena

Každý subjekt dostane v rámci své standardní péče spinální se sedací pro intraoperační anestezii.

Subjekty budou náhodně přiřazeny pomocí počítačem generovaného přidělení. Označení skupiny bude umístěno v zalepených obálkách. Uvedená skupina určí, zda budou či nebudou dostávat dextrometorfan jako součást jejich předoperačního preincisionálního analgetického režimu. Oslepen bude pouze lékárník vydávající léky. Lék a placebo pak lékárník skryje a doručí pacientovi k požití v předoperační oblasti.

Skupina A: standardní předoperační léky

Skupina B: standardní předoperační léky + dextromethorfan

Standardní předoperační analgetický režim bude zahrnovat umístění katetru nervového bloku adduktorového kanálu, acetaminofen 1000 mg PO, oxykodon s prodlouženým uvolňováním 10 mg PO, celekoxib 400 mg PO (zadrženo při zvýšeném kreatininu) a pantoprazol 40 mg PO

Všechny bloky budou prováděny rezidentními praktikanty pod dohledem místních anesteziologů a lékařů akutní bolesti. Souvislý blok aduktorového nervu bude umístěn pomocí B-Braun „Contiplex Contiplex Contiplex Contiplex Peripheral Nerve Block Tray“ s použitím 20g katétrů.

Intraoperační anestezie bude provedena spinální injekcí pouze za použití lokálního anestetika. Žádný opioid nebude podáván intratekálně. Intraoperační sedace bude zahrnovat standardní sedaci s infuzí propofolu. Pooperační profylaxe nevolnosti a zvracení bude zahrnovat ondansetron, infuzi propofolu a dexamethason 0,1 mg/kg, pokud nejsou kontraindikovány. Protokol bolesti pooperační zotavovací místnosti bude zahrnovat následující: zahájení infuze katetru adduktorového kanálu pumpou „On-Q“ s výdejem ropivikainu 0,1 % rychlostí 4 ml/h, oxykodonu 5 10 mg po pro středně silnou až silnou bolest, dilaudid 0,2 mg IV q5 min až 2 mg, ketorolac 30 mg intravenózně (IV) jednou a acetaminofen 1000 mg intravenózně jednou, pokud od počáteční předoperační dávky uplynulo více než 6 hodin.

Hodnocení bolesti pomocí skóre bolesti VAS bude prováděno na jednotce postanestézické péče (PACU) v době zástavy páteřního bloku zaslepeným pozorovatelem (sestrou na zotavovacím sále) a následně každé 4 hodiny registrovanou sestrou a dokumentováno v elektronickém zdravotní záznam. Počáteční hodnocení vyřešení spinální blokády bude provedeno v časovém bodu 1 hodiny na PACU.

Posouzení podávání opiátů bude zahrnovat všechny podané léky a zdokumentované v elektronickém lékařském záznamu. Různé analyzované časové body budou zahrnovat intraoperační, PACU a denní pooperační ekvivalenty morfinu podávané každému pacientovi.

Pooperační sledování bude provádět výzkumný personál zaslepený vůči skupinové distribuci. Vizuální analogová škála bolesti (VAS Pain) bude prováděna každé 4 hodiny až do vybití.

V pooperační den (POD) č. 1 bude všem pacientům poskytnut dotazník kvality zotavení (QoR). Toto je dotazník specifický pro zotavení, hodnocený pacientem obsahující 40 položek měřících 5 dimenzí. QoR 40 byl speciálně navržen pro měření zdravotního stavu pacienta po operaci a anestezii a doba jeho dokončení se obecně pohybuje od 3 do 10 minut. Mezi pět měřených dimenzí patří: fyzický komfort (12 položek), emoční stav (devět položek), fyzická nezávislost (5 položek), psychická podpora (7 položek) a bolest (7 položek). Celkové skóre a subškály QoR 40 se měří pomocí pětibodové Likertovy škály (u pozitivních položek: 1 = žádný čas, 5 = vždy; u negativních položek bylo skóre obráceno) a poté jsou jednotlivá skóre sčítají se, přičemž minimální skóre je 40 bodů a maximální skóre je 200 bodů.

Kromě toho bude studie vyžadovat domácí následné telefonáty hodnotící výskyt jakýchkoli možných vedlejších účinků nebo komplikací, bolesti a pooperačního užívání opioidů. K těmto telefonátům dojde v POD#3 po vybití, POD #7, POD #14 a POD#28. Každé z těchto telefonických hodnocení bude vyžadovat asi 5 minut času. Telefonovat budou pověření výzkumní pracovníci studijního projektu.