Verwendung von Dextromethorphan in multimodalen Analgesieregimen für die totale Knieendoprothetik

Jeder Proband erhält als Teil seines Behandlungsstandards eine Wirbelsäule mit Sedierung für die intraoperative Anästhesie.

Die Themen werden nach dem Zufallsprinzip unter Verwendung einer computergenerierten Zuteilung zugewiesen. Die Gruppenbezeichnung wird in verschlossenen Umschlägen hinterlegt. Die aufgeführte Gruppe entscheidet, ob sie Dextromethorphan als Teil ihres präoperativen präinzisionalen analgetischen Regimes erhalten wird oder nicht. Nur der Apotheker, der das Medikament abgibt, wird entblindet. Das Medikament und das Placebo werden dann vom Apotheker verborgen und dem Patienten zur Einnahme im präoperativen Bereich geliefert.

Gruppe A: Standardmedikamente vor der Operation

Gruppe B: Standardmedikamente vor der Operation + Dextromethorphan

Das standardmäßige präoperative analgetische Regime umfasst die Platzierung einer Adduktorenkanalkatheter-Nervenblockade, Paracetamol 1000 mg p.o., Oxycodon mit verlängerter Freisetzung 10 mg p.o., Celecoxib 400 mg p.o. (angehalten, wenn erhöhtes Kreatinin) und Pantoprazol 40 mg p.o

Alle Blöcke werden von niedergelassenen Auszubildenden unter der Aufsicht von Anästhesie-Regional- und Akutschmerzbegleitern durchgeführt. Die kontinuierliche Adduktorenkanal-Nervenblockade wird mit B-Braun „Contiplex Continuous Peripheral Nerve Block Tray“ unter Verwendung von 20-g-Kathetern platziert.

Die intraoperative Anästhesie wird mit einer Injektion in die Wirbelsäule durchgeführt, wobei nur ein Lokalanästhetikum verwendet wird. Es wird kein Opioid intrathekal verabreicht. Die intraoperative Sedierung umfasst eine Standard-Sedierung mit Propofol-Infusion. Die postoperative Übelkeits- und Erbrechensprophylaxe umfasst Ondansetron, Propofol-Infusion und Dexamethason 0,1 mg/kg, falls nicht kontraindiziert. Das postoperative Schmerzprotokoll im Aufwachraum umfasst Folgendes: Beginn der Infusion des Adduktorenkanalkatheters mit einer „On-Q“-Pumpe, die Ropivicain 0,1 % mit 4 ml/h abgibt, Oxycodon 5 10 mg po für mäßige bis starke Schmerzen, dilaudid 0,2 mg i.v. alle 5 min bis zu 2 mg, Ketorolac 30 mg intravenös (i.v.) einmal und Paracetamol 1000 mg intravenös einmal, wenn mehr als 6 Stunden seit der ersten präoperativen Dosis vergangen sind.

Die Beurteilung der Schmerzen anhand des VAS-Schmerzscores wird in der Postanästhesiestation (PACU) zum Zeitpunkt der Beendigung der Spinalblockade von einem verblindeten Beobachter (Krankenschwester im Aufwachraum) und anschließend alle 4 Stunden von einer examinierten Krankenschwester durchgeführt und in der Elektronik dokumentiert Krankenakte. Die anfängliche Bewertung zur Auflösung der Spinalblockade wird zum Zeitpunkt 1 Stunde in der PACU durchgeführt.

Die Bewertungen der Opioidverabreichung umfassen alle verabreichten und in der elektronischen Patientenakte dokumentierten Medikamente. Die verschiedenen analysierten Zeitpunkte umfassen intraoperative, PACU- und tägliche postoperative Morphinäquivalente, die jedem Patienten verabreicht werden.

Die postoperative Nachsorge wird von Forschungspersonal durchgeführt, das für die Gruppenverteilung verblindet ist. Die visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS-Schmerz) wird alle 4 Stunden bis zur Entlassung durchgeführt.

Am postoperativen Tag (POD) Nr. 1 erhalten alle Patienten den Quality of Recovery (QoR)-Fragebogen. Dies ist ein genesungsspezifischer, patientenbewerteter Fragebogen mit 40 Elementen, die 5 Dimensionen messen. Das QoR 40 wurde speziell entwickelt, um den Gesundheitszustand eines Patienten nach Operation und Anästhesie zu messen, und seine Abschlusszeit liegt im Allgemeinen zwischen 3 und 10 Minuten. Die fünf gemessenen Dimensionen umfassen: körperliches Wohlbefinden (12 Items), emotionaler Zustand (neun Items), körperliche Unabhängigkeit (fünf Items), psychologische Unterstützung (sieben Items) und Schmerz (sieben Items). Der Gesamtscore und die Subskalen des QoR 40 werden anhand einer fünfstufigen Likert-Skala gemessen (bei positiven Items: 1 = nie, 5 = immer; bei negativen Items wurde die Wertung umgekehrt) und dann die Einzelscores zusammengezählt, wobei die Mindestpunktzahl 40 Punkte und die Höchstpunktzahl 200 Punkte beträgt.

Darüber hinaus erfordert die Studie Nachsorgetelefonate zu Hause, bei denen das Auftreten möglicher Nebenwirkungen oder Komplikationen, Schmerzen und postoperativer Opioidkonsum beurteilt wird. Diese Telefonanrufe erfolgen bei POD Nr. 3 nach der Entlassung, POD Nr. 7, POD Nr. 14 und POD Nr. 28. Jede dieser telefonischen Bewertungen wird etwa 5 Minuten Zeit in Anspruch nehmen. Die Telefonate werden von autorisiertem Forschungspersonal des Studienprojekts geführt.