人工膝関節全置換術のためのマルチモーダル鎮痛レジメンにおけるデキストロメトルファンの使用

各被験者は、標準治療の一環として、術中麻酔のための鎮静を伴う脊椎を受ける。

被験者は、コンピューターで生成された割り当てを使用してランダムに割り当てられます。 グループ名は封をした封筒に入れます。 記載されているグループは、術前の切開前鎮痛レジメンの一部としてデキストロメトルファンを投与するかどうかを決定します。 薬を調剤する薬剤師のみが盲検解除されます。 その後、薬剤とプラセボは薬剤師によって隠蔽され、術前領域で摂取するために患者に届けられます。

グループA：標準的な術前薬

グループ B: 標準の術前薬 + デキストロメトルファン

標準的な術前鎮痛レジメンには、内転筋管カテーテル神経ブロックの配置、アセトアミノフェン 1000mg PO、オキシコドン徐放性 10mg PO、セレコキシブ 400mg PO (クレアチニンが上昇した場合に保持)、およびパントプラゾール 40mg PO の配置が含まれます。

すべてのブロックは、麻酔地域および急性疼痛担当者の監督下で研修生によって実行されます。 連続内転筋管神経ブロックは、B-Braun「Contiplex 連続末梢神経ブロック トレイ」を使用し、20g のカテーテルを使用して配置されます。

術中麻酔は、局所麻酔のみを使用した脊椎注射で行われます。 オピオイドは髄腔内投与されません。 術中の鎮静には、プロポフォール注入による標準的な鎮静が含まれます。 術後の吐き気と嘔吐の予防には、禁忌でない場合、オンダンセトロン、プロポフォール注入、およびデキサメタゾン 0.1mg/kg が含まれます。 術後の回復室の疼痛プロトコルには以下が含まれます: 「On-Q」ポンプによる内転筋管カテーテル注入の開始 4ml/hr で 0.1% のロピビカイン、オキシコドン 5 10mg po 中等度から重度の疼痛、ジラウジド 0.2mg IV q5min まで術前の初回投与から 6 時間以上経過している場合は、2 mg、ケトロラク 30 mg の静脈内投与 (IV) を 1 回、アセトアミノフェン 1000 mg の静脈内投与を 1 回。

VAS 疼痛スコアを使用した疼痛の評価は、盲目の観察者 (回復室の看護師) によって脊椎ブロック停止時に麻酔後ケア ユニット (PACU) で行われ、その後、登録された看護師によって 4 時間ごとに行われ、電子的に文書化されます。医療記録。 脊椎遮断の解決の初期評価は、PACUで1時間の時点で実行されます。

オピオイド投与の評価には、電子カルテに記録されたすべての投薬が含まれます。 分析されたさまざまな時点には、各患者に投与された術中、PACU、および毎日の術後モルヒネ当量が含まれます。

術後のフォローアップは、グループ分布を知らされていない研究担当者によって行われます。 退院まで 4 時間ごとに痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS 痛み) を実施します。

術後 1 日目 (POD) #1 に、すべての患者に回復の質 (QoR) アンケートが与えられます。 これは回復に特化した患者評価のアンケートで、5 次元の 40 項目が含まれています。 QoR 40 は、手術および麻酔後の患者の健康状態を測定するために特別に設計されており、その完了時間は通常 3 ～ 10 分です。 測定された 5 つの側面には、身体的快適さ (12 項目)、感情状態 (9 項目)、身体的自立 (5 項目)、心理的サポート (7 項目)、痛み (7 項目) が含まれます。 QoR 40 の合計スコアとサブスケールは、5 ポイントのリッカート スケールを使用して測定されます (正の項目の場合: 1 = 常になし、5 = 常に、負の項目の場合、スコアリングが逆になります)。最低点は 40 点、最高点は 200 点です。

さらに、この研究では、可能性のある副作用や合併症、痛み、および術後のオピオイド使用の発生を評価する自宅フォローアップ電話が必要になります。 これらの通話は、退院後の POD#3、POD#7、POD#14、POD#28 で発生します。 これらの電話による評価には、それぞれ約 5 分の時間が必要です。 調査プロジェクトの権限を与えられた研究担当者が電話をかけます。