Zastosowanie dekstrometorfanu w wielomodalnych schematach analgezji w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Każdy pacjent otrzyma w ramach standardu opieki znieczulenie podpajęczynówkowe wraz ze znieczuleniem śródoperacyjnym.

Przedmioty zostaną losowo przydzielone przy użyciu wygenerowanego komputerowo przydziału. Oznaczenie grupy zostanie umieszczone w zapieczętowanych kopertach. Wymieniona grupa określi, czy otrzyma dekstrometorfan w ramach przedoperacyjnego schematu przeciwbólowego stosowanego przed operacją. Tylko farmaceuta wydający lek zostanie odślepiony. Lek i placebo zostaną następnie ukryte przez farmaceutę i dostarczone pacjentowi do spożycia w obszarze przedoperacyjnym.

Grupa A: standardowe leki przedoperacyjne

Grupa B: standardowe leki przedoperacyjne + dekstrometorfan

Standardowy przedoperacyjny schemat leczenia przeciwbólowego obejmuje założenie blokady nerwu w kanale przywodziciela, paracetamol 1000 mg doustnie, oksykodon o przedłużonym uwalnianiu 10 mg doustnie, celekoksyb 400 mg doustnie (wstrzymany w przypadku podwyższonego stężenia kreatyniny) i pantoprazol 40 mg doustnie

Wszystkie bloki będą wykonywane przez stażystów rezydentów pod nadzorem anestezjologów regionalnych i ostrych zespołów bólowych. Ciągła blokada nerwu kanału przywodziciela zostanie umieszczona przy użyciu „Contiplex Continuous Peripheral Nerve Block Tray” firmy B-Braun, przy użyciu cewników 20 g.

Znieczulenie śródoperacyjne zostanie wykonane za pomocą wstrzyknięcia do rdzenia kręgowego wyłącznie przy użyciu środka znieczulającego miejscowo. Żaden opioid nie zostanie podany dooponowo. Sedacja śródoperacyjna obejmuje standardowe uspokojenie za pomocą wlewu propofolu. Pooperacyjna profilaktyka nudności i wymiotów obejmuje ondansetron, wlew propofolu i deksametazon w dawce 0,1 mg/kg, jeśli nie ma przeciwwskazań. Protokół leczenia bólu pooperacyjnego w sali pooperacyjnej będzie obejmował: rozpoczęcie wlewu cewnika do kanału przywodzicieli za pomocą pompy „On-Q” dozującej ropiwikainę 0,1% z szybkością 4 ml/godz., oksykodon 5 10 mg doustnie w przypadku bólu umiarkowanego do silnego, dilaudid 0,2 mg IV co 5 min. 2 mg, ketorolak 30 mg dożylnie (IV) jeden raz i paracetamol 1000 mg raz dożylnie, jeśli od początkowej dawki przedoperacyjnej upłynęło więcej niż 6 godzin.

Ocena bólu za pomocą skali bólu VAS będzie dokonywana na oddziale opieki poanestezjologicznej (PACU) w momencie ustania blokady kręgosłupa przez niewidomego obserwatora (pielęgniarkę sali pooperacyjnej), a następnie co 4 godziny przez dyplomowaną pielęgniarkę i dokumentowana w elektronicznym Historia choroby. Wstępna ocena ustąpienia blokady rdzenia kręgowego zostanie przeprowadzona w 1-godzinnym punkcie czasowym w PACU.

Oceny podawania opioidów będą obejmowały wszystkie podane leki i udokumentowane w elektronicznej dokumentacji medycznej. Różne analizowane punkty czasowe będą obejmować śródoperacyjne, PACU i codzienne pooperacyjne równoważniki morfiny podawane każdemu pacjentowi.

Obserwacja pooperacyjna zostanie przeprowadzona przez personel badawczy nieświadomy rozkładu grup. Wizualna analogowa skala bólu (VAS Pain) będzie wykonywana co 4 godziny aż do wypisu.

W dniu pooperacyjnym (POD) nr 1 wszyscy pacjenci otrzymają kwestionariusz jakości powrotu do zdrowia (QoR). Jest to specyficzny kwestionariusz, oceniany przez pacjentów, zawierający 40 pozycji mierzących 5 wymiarów. QoR 40 został specjalnie zaprojektowany do pomiaru stanu zdrowia pacjenta po zabiegu chirurgicznym i znieczuleniu, a jego czas wykonania wynosi zazwyczaj od 3 do 10 min. Pięć mierzonych wymiarów obejmuje: komfort fizyczny (12 pozycji), stan emocjonalny (dziewięć pozycji), niezależność fizyczną (pięć pozycji), wsparcie psychiczne (siedem pozycji) i ból (siedem pozycji). Całkowity wynik i podskale QoR 40 są mierzone za pomocą pięciopunktowej skali Likerta (dla pozycji pozytywnych: 1 = przez cały czas, 5 = przez cały czas; dla pozycji negatywnych punktacja była odwrócona), a następnie poszczególne wyniki są sumowane, przy czym minimalny wynik to 40 punktów, a maksymalny wynik to 200 punktów.

Ponadto badanie będzie wymagało dalszych rozmów telefonicznych w domu, oceniających występowanie wszelkich możliwych skutków ubocznych lub powikłań, bólu i pooperacyjnego stosowania opioidów. Te rozmowy telefoniczne będą miały miejsce w POD nr 3 po wypisaniu ze szpitala, POD nr 7, POD nr 14 i POD nr 28. Każda z tych telefonicznych ocen zajmie około 5 minut. Upoważnieni pracownicy naukowi projektu badawczego będą wykonywać rozmowy telefoniczne.