Uso del destrometorfano nei regimi di analgesia multimodale per l'artroplastica totale del ginocchio

Ogni soggetto riceverà come parte del proprio standard di cura una spinale con sedazione per l'anestesia intraoperatoria.

I soggetti verranno assegnati in modo casuale utilizzando l'assegnazione generata dal computer. La designazione del gruppo sarà inserita in buste sigillate. Il gruppo elencato determinerà se riceveranno o meno destrometorfano come parte del loro regime analgesico preincisionale preoperatorio. Solo il farmacista che dispensa il farmaco sarà aperto. Il farmaco e il placebo verranno quindi nascosti dal farmacista e consegnati al paziente per essere ingeriti nell'area preoperatoria.

Gruppo A: farmaci preoperatori standard

Gruppo B: farmaci preoperatori standard + destrometorfano

Il regime analgesico preoperatorio standard includerà il posizionamento di un blocco nervoso del catetere del canale adduttore, paracetamolo 1000 mg PO, ossicodone a rilascio prolungato 10 mg PO, celecoxib 400 mg PO (trattenuto se creatinina elevata) e pantoprazolo 40 mg PO

Tutti i blocchi saranno eseguiti da tirocinanti residenti sotto la supervisione di anestesia regionale e assistenza al dolore acuto. Il blocco del nervo del canale adduttore continuo verrà posizionato utilizzando B-Braun "Contiplex Continuous Peripheral Nerve Block Tray", utilizzando cateteri da 20 g.

L'anestesia intraoperatoria verrà eseguita con iniezione spinale utilizzando solo anestetico locale. Nessun oppioide verrà somministrato per via intratecale. La sedazione intraoperatoria includerà la sedazione standard con infusione di propofol. La profilassi postoperatoria per nausea e vomito includerà ondansetrone, infusione di propofol e desametasone 0,1 mg/kg se non controindicato. Il protocollo del dolore nella sala di risveglio postoperatorio includerà quanto segue: avvio dell'infusione del catetere del canale adduttore con pompa "On-Q" che eroga ropivicaina 0,1% a 4 ml/ora, ossicodone 5 10 mg PO per dolore da moderato a grave, dilaudid 0,2 mg EV ogni 5 minuti fino a 2 mg, ketorolac 30 mg per via endovenosa (IV) una volta e paracetamolo 1000 mg per via endovenosa una volta se sono trascorse più di 6 ore dalla dose preoperatoria iniziale.

Le valutazioni del dolore utilizzando il punteggio del dolore VAS saranno eseguite nell'unità di cura post-anestesia (PACU) al momento della cessazione del blocco spinale da un osservatore in cieco (infermiere della sala di recupero), e successivamente ogni 4 ore da un'infermiera registrata e documentata nel registro elettronico cartella medica. La valutazione iniziale per la risoluzione del blocco spinale verrà eseguita al timepoint di 1 ora nel PACU.

Le valutazioni della somministrazione di oppioidi includeranno tutti i farmaci somministrati e documentati nella cartella clinica elettronica. I vari punti temporali analizzati includeranno gli equivalenti di morfina intraoperatoria, PACU e postoperatoria giornaliera somministrati a ciascun paziente.

Il follow-up postoperatorio sarà effettuato da personale di ricerca all'oscuro della distribuzione del gruppo. La scala analogica visiva per il dolore (VAS Pain) verrà eseguita ogni 4 ore fino alla dimissione.

Il giorno postoperatorio (POD) n. 1, a tutti i pazienti verrà somministrato il questionario sulla qualità del recupero (QoR). Questo è un questionario valutato dal paziente specifico per il recupero contenente 40 elementi che misurano 5 dimensioni. Il QoR 40 è stato specificamente progettato per misurare lo stato di salute di un paziente dopo l'intervento chirurgico e l'anestesia e il suo tempo di completamento varia generalmente da 3 a 10 min. Le cinque dimensioni misurate includono: il benessere fisico (12 voci), lo stato emotivo (nove voci), l'indipendenza fisica (cinque voci), il supporto psicologico (sette voci) e il dolore (sette voci). Il punteggio totale e le sottoscale del QoR 40 sono misurati utilizzando una scala Likert a cinque punti (per item positivi: 1 = nessuna volta, 5 = sempre; per item negativi, il punteggio è stato invertito) e i punteggi individuali sono quindi sommati, con il punteggio minimo di 40 punti e il punteggio massimo di 200 punti.

Inoltre, lo studio richiederà telefonate di follow-up domiciliari per valutare l'insorgenza di eventuali effetti collaterali o complicanze, dolore e uso postoperatorio di oppioidi. Queste telefonate avverranno al POD#3 dopo la dimissione, al POD#7, al POD#14 e al POD#28. Ciascuna di queste valutazioni telefoniche richiederà circa 5 minuti di tempo. A effettuare le telefonate sarà il personale di ricerca autorizzato del progetto di studio.