Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Copenhagen City Heart Study (CCHS)

14. prosince 2016 aktualizováno: Eva Prescott, Bispebjerg Hospital

The Copenhagen City Heart Study 'Østerbroundersøgelsen'

Copenhagen City Heart Study je pokračující kardiovaskulární populační studie zahájená v roce 1976, která zkoumala přibližně 25 000 jedinců z obecné populace. Prvotní vzorek byl až čtyřikrát znovu pozván a doplněn mladšími jedinci. Studie zahrnuje dotazníky, klinické hodnocení a biomarkery. Populace byla sledována v řadě registrů výsledků a bylo publikováno více než 900 vědeckých prací.

Přehled studie

Detailní popis

Copenhagen City Heart Study, také známá jako „Østerbroundersøgelsen“, je rozsáhlá prospektivní kardiovaskulární populační studie 20 000 žen a mužů, kterou v roce 1975 zahájili Dr. Peter Schnohr a Dr. Gorm Jensen spolu se statistikem Jørgenem Nyboem a Prof. Tybjærg Hansen.

Původním účelem studie bylo zaměřit se na prevenci ischemické choroby srdeční a cévní mozkové příhody. Během let se do studia přidalo mnoho dalších aspektů: plicní onemocnění, srdeční selhání, arytmie, alkohol, artróza, oční choroby, alergie, epilepsie, demence, stres, vitální vyčerpání, sociální sítě, spánková apnoe, stárnutí a genetika. Ve čtvrté a páté vlně vyšetření byla zařazena echokardiografie.

Copenhagen City Heart Study pozvala náhodný vzorek populace ze sčítání lidu v oblasti centrální Kodaně v pěti vlnách. Primární populace byl náhodný vzorek 19 329 mužů a žen ve věku 20–93 let, který byl vybrán z populace přibližně 90 000 obyvatel ve věku 20 let nebo starších žijících v centrální části Kodaně (Østerbro). Pomocí jedinečného rodného čísla (Central-Personal-Register-code), skládajícího se z data narození a evidenčního čísla, byl výběrový soubor věkově stratifikován v rámci 5letých věkových skupin s hlavním důrazem na věkové skupiny od 35 do 70 let. Celkový počet účastníků pozvaných na první čtyři zkoušky byl: 19 329+500+3000+1062 = 23 891 mužů a žen. Z původních 14 223 vyšetřených při prvním vyšetření bylo 3 092 (21,7 %) vyšetřeno ve všech čtyřech vyšetřeních.

Sledování úmrtnosti a nemocnosti pomocí jedinečného osobního identifikačního čísla se provádí napojením na řadu celostátních registrů onemocnění. Míra dokončení následného sledování je téměř 100 procent (méně než 0,1 % bylo ztraceno následným sledováním zejména v důsledku emigrace), což je u velkých populačních studií velmi neobvyklé.

Přehled pacientů vyšetřených v Copenhagen City Heart Study:

  1. st. zkouška: 1976-78, pozváno 19 329, zúčastnilo se 14 223 (73,6 %)
  2. nd zkouška: 1981-83, pozváno 18 059, zúčastnilo se 12 698 (71,2 %)
  3. rd zkouška: 1991-94, 16 563 pozvaných, 10 135 (61,2 %) se zúčastnilo
  4. zkouška: 2001-03, 12 600 pozvání, 6 238 (49,5 %) se zúčastnilo
  5. zkouška: 2011-2014, cca 10 000 pozvaných, cca 5 000 (50 %) se zúčastnilo

Copenhagen City Heart Study řídí Řídící výbor. Údaje z Copenhagen City Heart Study jsou zpřístupněny výzkumníkům na základě žádosti a schválení Řídícím výborem. Řídící výbor tvoří:

Gorm Jensen a Peter Schnohr (iniciátoři), Peter Lange, Eva Prescott, Børge Nordestgaard, Morten Grønbæk, Anne Tybjærg Hansen, Stig Bojesen, Finn Gyntelberg, Jan Skov Jensen a Merete Appleyard

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23891

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Věkově stratifikovaný náhodný vzorek populace ze sčítání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Základní populace žijící ve vymezené oblasti Kodaně

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledky onemocnění založené na registru, zejména kardiovaskulární, plicní a nádorové výsledky
Časové okno: Poslední aktualizace registru 31. prosince 2014
Poslední aktualizace registru 31. prosince 2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1976

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit