- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02993172
The Copenhagen City Heart Study (CCHS)
The Copenhagen City Heart Study 'Østerbroundersøgelsen'
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Copenhagen City Heart Study, také známá jako „Østerbroundersøgelsen“, je rozsáhlá prospektivní kardiovaskulární populační studie 20 000 žen a mužů, kterou v roce 1975 zahájili Dr. Peter Schnohr a Dr. Gorm Jensen spolu se statistikem Jørgenem Nyboem a Prof. Tybjærg Hansen.
Původním účelem studie bylo zaměřit se na prevenci ischemické choroby srdeční a cévní mozkové příhody. Během let se do studia přidalo mnoho dalších aspektů: plicní onemocnění, srdeční selhání, arytmie, alkohol, artróza, oční choroby, alergie, epilepsie, demence, stres, vitální vyčerpání, sociální sítě, spánková apnoe, stárnutí a genetika. Ve čtvrté a páté vlně vyšetření byla zařazena echokardiografie.
Copenhagen City Heart Study pozvala náhodný vzorek populace ze sčítání lidu v oblasti centrální Kodaně v pěti vlnách. Primární populace byl náhodný vzorek 19 329 mužů a žen ve věku 20–93 let, který byl vybrán z populace přibližně 90 000 obyvatel ve věku 20 let nebo starších žijících v centrální části Kodaně (Østerbro). Pomocí jedinečného rodného čísla (Central-Personal-Register-code), skládajícího se z data narození a evidenčního čísla, byl výběrový soubor věkově stratifikován v rámci 5letých věkových skupin s hlavním důrazem na věkové skupiny od 35 do 70 let. Celkový počet účastníků pozvaných na první čtyři zkoušky byl: 19 329+500+3000+1062 = 23 891 mužů a žen. Z původních 14 223 vyšetřených při prvním vyšetření bylo 3 092 (21,7 %) vyšetřeno ve všech čtyřech vyšetřeních.
Sledování úmrtnosti a nemocnosti pomocí jedinečného osobního identifikačního čísla se provádí napojením na řadu celostátních registrů onemocnění. Míra dokončení následného sledování je téměř 100 procent (méně než 0,1 % bylo ztraceno následným sledováním zejména v důsledku emigrace), což je u velkých populačních studií velmi neobvyklé.
Přehled pacientů vyšetřených v Copenhagen City Heart Study:
- st. zkouška: 1976-78, pozváno 19 329, zúčastnilo se 14 223 (73,6 %)
- nd zkouška: 1981-83, pozváno 18 059, zúčastnilo se 12 698 (71,2 %)
- rd zkouška: 1991-94, 16 563 pozvaných, 10 135 (61,2 %) se zúčastnilo
- zkouška: 2001-03, 12 600 pozvání, 6 238 (49,5 %) se zúčastnilo
- zkouška: 2011-2014, cca 10 000 pozvaných, cca 5 000 (50 %) se zúčastnilo
Copenhagen City Heart Study řídí Řídící výbor. Údaje z Copenhagen City Heart Study jsou zpřístupněny výzkumníkům na základě žádosti a schválení Řídícím výborem. Řídící výbor tvoří:
Gorm Jensen a Peter Schnohr (iniciátoři), Peter Lange, Eva Prescott, Børge Nordestgaard, Morten Grønbæk, Anne Tybjærg Hansen, Stig Bojesen, Finn Gyntelberg, Jan Skov Jensen a Merete Appleyard
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Základní populace žijící ve vymezené oblasti Kodaně
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výsledky onemocnění založené na registru, zejména kardiovaskulární, plicní a nádorové výsledky
Časové okno: Poslední aktualizace registru 31. prosince 2014
|
Poslední aktualizace registru 31. prosince 2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Larsen BS, Olsen FJ, Andersen DM, Madsen CV, Mogelvang R, Jensen GB, Schnohr P, Aplin M, Host NB, Christensen H, Sajadieh A, Biering-Sorensen T. Left Atrial Volumes and Function, and Long-Term Incidence of Ischemic Stroke in the General Population. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 20;11(18):e027031. doi: 10.1161/JAHA.122.027031. Epub 2022 Sep 8.
- Olsen FJ, Skaarup KG, Lassen MCH, Johansen ND, Sengelov M, Jensen GB, Schnohr P, Marott JL, Sogaard P, Gislason G, Svendsen JH, Mogelvang R, Aalen JM, Remme EW, Smiseth OA, Biering-Sorensen T. Normal Values for Myocardial Work Indices Derived From Pressure-Strain Loop Analyses: From the CCHS. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 May;15(5):e013712. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.013712. Epub 2022 May 10.
- Svendstrup M, Allin KH, Angquist L, Schnohr P, Jensen GB, Linneberg A, Thuesen B, Astrup A, Saris WHM, Vestergaard H, Sorensen TIA. Is abdominal obesity at baseline influencing weight changes in observational studies and during weight loss interventions? Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):913-921. doi: 10.1093/ajcn/nqy187.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Plicní onemocnění
- Infarkt myokardu
- Infarkt
- Srdeční choroba
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
Další identifikační čísla studie
- CCHS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .