- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02993172
Copenhagen City Heart Study (CCHS)
Copenhagen City Heart Study 'Østerbroundersøkelsen'
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Copenhagen City Heart Study, også kjent som "Østerbroundersøgelsen", er en stor prospektiv kardiovaskulær befolkningsstudie av 20 000 kvinner og menn som ble lansert i 1975 av Dr Peter Schnohr og Dr Gorm Jensen sammen med statistiker Jørgen Nyboe og Prof. A. Tybjærg Hansen.
Det opprinnelige formålet med studien var å fokusere på forebygging av koronar hjertesykdom og hjerneslag. I løpet av årene har mange andre aspekter blitt lagt til studien: lungesykdommer, hjertesvikt, arytmi, alkohol, artrose, øyesykdommer, allergi, epilepsi, demens, stress, vital utmattelse, sosialt nettverk, søvnapné, aldring og genetikk. I fjerde og femte bølge av undersøkelsen ble ekkokardiografi inkludert.
Copenhagen City Heart Study har invitert til et tilfeldig utvalg av folketellingen i et område sentralt i København i fem bølger. Primærpopulasjonen var et tilfeldig utvalg på 19 329 menn og kvinner 20-93 år, trukket fra en befolkning på omtrent 90 000 innbyggere i alderen 20 år eller eldre bosatt i en sentral del av København (Østerbro). Ved bruk av det unike personnummeret (Sentral-Personlig-Register-kode), bestående av fødselsdato og et registreringsnummer, ble utvalget aldersstratifisert innenfor 5-års aldersgrupper, med hovedvekt på aldersgruppene fra 35 til 35 år. 70 år. Totalt antall deltakere invitert til de fire første undersøkelsene var: 19 329+500+3 000+1 062 = 23 891 menn og kvinner. Av de opprinnelige 14 223 som ble eksaminert ved første eksamen er 3 092 (21,7 %) eksaminert ved alle fire eksamener.
Oppfølging av dødelighet og sykelighet ved hjelp av det unike personnummeret utføres ved kobling til en rekke landsdekkende sykdomsregistre. Oppfølgingsgraden er nesten 100 prosent (mindre enn 0,1 % har gått tapt ved oppfølging hovedsakelig gjennom emigrasjon), noe som er svært uvanlig for store befolkningsstudier.
Oversikt over pasientene som ble undersøkt i Copenhagen City Heart Study:
- eksamen: 1976-78, 19 329 inviterte, 14 223 (73,6%) deltok
- andre eksamen: 1981-83, 18 059 inviterte, 12 698 (71,2%) deltok
- rd eksamen: 1991-94, 16 563 inviterte, 10 135 (61,2%) deltok
- eksamen: 2001-03, 12 600 inviterte, 6 238 (49,5 %) deltok
- eksamen: 2011-2014, ca 10 000 inviterte, ca 5 000 (50%) deltok
Copenhagen City Heart Study styres av en styringskomité. Dataene fra Copenhagen City Heart Study gjøres tilgjengelig for forskere etter søknad til og godkjenning av styringskomiteen. Følgende utgjør styringskomiteen:
Gorm Jensen og Peter Schnohr (initiativtakere), Peter Lange, Eva Prescott, Børge Nordestgaard, Morten Grønbæk, Anne Tybjærg Hansen, Stig Bojesen, Finn Gyntelberg, Jan Skov Jensen og Merete Appleyard
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bakgrunnsbefolkning som bor i et definert område av København
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Registerbaserte sykdomsutfall, hovedsakelig kardiovaskulære, lunge- og kreftutfall
Tidsramme: Siste registeroppdatering 31. desember 2014
|
Siste registeroppdatering 31. desember 2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Larsen BS, Olsen FJ, Andersen DM, Madsen CV, Mogelvang R, Jensen GB, Schnohr P, Aplin M, Host NB, Christensen H, Sajadieh A, Biering-Sorensen T. Left Atrial Volumes and Function, and Long-Term Incidence of Ischemic Stroke in the General Population. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 20;11(18):e027031. doi: 10.1161/JAHA.122.027031. Epub 2022 Sep 8.
- Olsen FJ, Skaarup KG, Lassen MCH, Johansen ND, Sengelov M, Jensen GB, Schnohr P, Marott JL, Sogaard P, Gislason G, Svendsen JH, Mogelvang R, Aalen JM, Remme EW, Smiseth OA, Biering-Sorensen T. Normal Values for Myocardial Work Indices Derived From Pressure-Strain Loop Analyses: From the CCHS. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 May;15(5):e013712. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.013712. Epub 2022 May 10.
- Svendstrup M, Allin KH, Angquist L, Schnohr P, Jensen GB, Linneberg A, Thuesen B, Astrup A, Saris WHM, Vestergaard H, Sorensen TIA. Is abdominal obesity at baseline influencing weight changes in observational studies and during weight loss interventions? Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):913-921. doi: 10.1093/ajcn/nqy187.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Lungesykdommer
- Hjerteinfarkt
- Infarkt
- Hjertesykdommer
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Koronar sykdom
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
Andre studie-ID-numre
- CCHS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .