- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02993172
O estudo do coração da cidade de Copenhagen (CCHS)
O estudo do coração da cidade de Copenhagen 'Østerbroundersøgelsen'
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O Copenhagen City Heart Study, também conhecido como "Østerbroundersøgelsen", é um grande estudo populacional prospectivo cardiovascular de 20.000 mulheres e homens que foi lançado em 1975 pelo Dr. Peter Schnohr e pelo Dr. Gorm Jensen, juntamente com o estatístico Jørgen Nyboe e o Prof. Tybjærg Hansen.
O objetivo original do estudo era focar na prevenção de doenças cardíacas coronárias e derrames. Ao longo dos anos, muitos outros aspectos foram adicionados ao estudo: doenças pulmonares, insuficiência cardíaca, arritmia, álcool, artrose, doenças oculares, alergia, epilepsia, demência, estresse, esgotamento vital, rede social, apneia do sono, envelhecimento e genética. Na quarta e quinta onda do exame foi incluída a ecocardiografia.
O Copenhagen City Heart Study convidou uma amostra aleatória da população do censo em uma área do centro de Copenhagen em cinco ondas. A população primária foi uma amostra aleatória de 19.329 homens e mulheres de 20 a 93 anos, provenientes de uma população de aproximadamente 90.000 habitantes com 20 anos ou mais que vivem na parte central de Copenhague (Østerbro). Utilizando o número único de identificação pessoal (Central-Cadastro-código), composto por data de nascimento e um número de registro, a amostra foi estratificada por idade em faixas etárias de 5 anos, com ênfase principal nas faixas etárias de 35 a 70 anos. O número total de participantes convidados para os quatro primeiros exames foi: 19.329+500+3.000+1.062 = 23.891 homens e mulheres. Dos 14.223 originais examinados no primeiro exame, 3.092 (21,7%) foram examinados em todos os quatro exames.
O acompanhamento da mortalidade e morbidade usando o número de identificação pessoal exclusivo é realizado por meio da associação a vários registros de doenças em todo o país. A taxa de conclusão do acompanhamento é de quase 100% (menos de 0,1% foram perdidos no acompanhamento principalmente por emigração), o que é muito incomum para grandes estudos populacionais.
Visão geral dos pacientes examinados no Copenhagen City Heart Study:
- º exame: 1976-78, 19.329 convidados, 14.223 (73,6%) presentes
- º exame: 1981-83, 18.059 convidados, 12.698 (71,2%) presentes
- º exame: 1991-94, 16.563 convidados, 10.135 (61,2%) presentes
- º exame: 2001-03,12.600 convidados, 6.238 (49,5%) compareceram
- º exame: 2011-2014, aproximadamente 10.000 convidados, aproximadamente 5.000 (50%) compareceram
O Copenhagen City Heart Study é regido por um Comitê Diretivo. Os dados do Copenhagen City Heart Study são disponibilizados aos pesquisadores mediante solicitação e aprovação do Steering Committee. Constituem o Comitê Gestor:
Gorm Jensen e Peter Schnohr (iniciadores), Peter Lange, Eva Prescott, Børge Nordestgaard, Morten Grønbæk, Anne Tybjærg Hansen, Stig Bojesen, Finn Gyntelberg, Jan Skov Jensen e Merete Appleyard
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- População de fundo vivendo em uma área definida de Copenhague
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resultados de doenças com base no registro, principalmente resultados cardiovasculares, pulmonares e de câncer
Prazo: Última atualização do registro em 31 de dezembro de 2014
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Última atualização do registro em 31 de dezembro de 2014
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Larsen BS, Olsen FJ, Andersen DM, Madsen CV, Mogelvang R, Jensen GB, Schnohr P, Aplin M, Host NB, Christensen H, Sajadieh A, Biering-Sorensen T. Left Atrial Volumes and Function, and Long-Term Incidence of Ischemic Stroke in the General Population. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 20;11(18):e027031. doi: 10.1161/JAHA.122.027031. Epub 2022 Sep 8.
- Olsen FJ, Skaarup KG, Lassen MCH, Johansen ND, Sengelov M, Jensen GB, Schnohr P, Marott JL, Sogaard P, Gislason G, Svendsen JH, Mogelvang R, Aalen JM, Remme EW, Smiseth OA, Biering-Sorensen T. Normal Values for Myocardial Work Indices Derived From Pressure-Strain Loop Analyses: From the CCHS. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 May;15(5):e013712. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.013712. Epub 2022 May 10.
- Svendstrup M, Allin KH, Angquist L, Schnohr P, Jensen GB, Linneberg A, Thuesen B, Astrup A, Saris WHM, Vestergaard H, Sorensen TIA. Is abdominal obesity at baseline influencing weight changes in observational studies and during weight loss interventions? Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):913-921. doi: 10.1093/ajcn/nqy187.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças pulmonares
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Outros números de identificação do estudo
- CCHS
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