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O estudo do coração da cidade de Copenhagen (CCHS)

14 de dezembro de 2016 atualizado por: Eva Prescott, Bispebjerg Hospital

O estudo do coração da cidade de Copenhagen 'Østerbroundersøgelsen'

O Copenhagen City Heart Study é um estudo populacional cardiovascular em andamento iniciado em 1976 que examinou aproximadamente 25.000 indivíduos da população em geral. A amostra inicial foi re-convidada até quatro vezes e complementada por indivíduos mais jovens. O estudo inclui questionários, avaliação clínica e biomarcadores. A população foi acompanhada em vários registros de resultados e mais de 900 artigos científicos foram publicados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Copenhagen City Heart Study, também conhecido como "Østerbroundersøgelsen", é um grande estudo populacional prospectivo cardiovascular de 20.000 mulheres e homens que foi lançado em 1975 pelo Dr. Peter Schnohr e pelo Dr. Gorm Jensen, juntamente com o estatístico Jørgen Nyboe e o Prof. Tybjærg Hansen.

O objetivo original do estudo era focar na prevenção de doenças cardíacas coronárias e derrames. Ao longo dos anos, muitos outros aspectos foram adicionados ao estudo: doenças pulmonares, insuficiência cardíaca, arritmia, álcool, artrose, doenças oculares, alergia, epilepsia, demência, estresse, esgotamento vital, rede social, apneia do sono, envelhecimento e genética. Na quarta e quinta onda do exame foi incluída a ecocardiografia.

O Copenhagen City Heart Study convidou uma amostra aleatória da população do censo em uma área do centro de Copenhagen em cinco ondas. A população primária foi uma amostra aleatória de 19.329 homens e mulheres de 20 a 93 anos, provenientes de uma população de aproximadamente 90.000 habitantes com 20 anos ou mais que vivem na parte central de Copenhague (Østerbro). Utilizando o número único de identificação pessoal (Central-Cadastro-código), composto por data de nascimento e um número de registro, a amostra foi estratificada por idade em faixas etárias de 5 anos, com ênfase principal nas faixas etárias de 35 a 70 anos. O número total de participantes convidados para os quatro primeiros exames foi: 19.329+500+3.000+1.062 = 23.891 homens e mulheres. Dos 14.223 originais examinados no primeiro exame, 3.092 (21,7%) foram examinados em todos os quatro exames.

O acompanhamento da mortalidade e morbidade usando o número de identificação pessoal exclusivo é realizado por meio da associação a vários registros de doenças em todo o país. A taxa de conclusão do acompanhamento é de quase 100% (menos de 0,1% foram perdidos no acompanhamento principalmente por emigração), o que é muito incomum para grandes estudos populacionais.

Visão geral dos pacientes examinados no Copenhagen City Heart Study:

  1. º exame: 1976-78, 19.329 convidados, 14.223 (73,6%) presentes
  2. º exame: 1981-83, 18.059 convidados, 12.698 (71,2%) presentes
  3. º exame: 1991-94, 16.563 convidados, 10.135 (61,2%) presentes
  4. º exame: 2001-03,12.600 convidados, 6.238 (49,5%) compareceram
  5. º exame: 2011-2014, aproximadamente 10.000 convidados, aproximadamente 5.000 (50%) compareceram

O Copenhagen City Heart Study é regido por um Comitê Diretivo. Os dados do Copenhagen City Heart Study são disponibilizados aos pesquisadores mediante solicitação e aprovação do Steering Committee. Constituem o Comitê Gestor:

Gorm Jensen e Peter Schnohr (iniciadores), Peter Lange, Eva Prescott, Børge Nordestgaard, Morten Grønbæk, Anne Tybjærg Hansen, Stig Bojesen, Finn Gyntelberg, Jan Skov Jensen e Merete Appleyard

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23891

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra aleatória estratificada por idade da população do censo

Descrição

Critério de inclusão:

  • População de fundo vivendo em uma área definida de Copenhague

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resultados de doenças com base no registro, principalmente resultados cardiovasculares, pulmonares e de câncer
Prazo: Última atualização do registro em 31 de dezembro de 2014
Última atualização do registro em 31 de dezembro de 2014

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1976

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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