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El estudio del corazón de la ciudad de Copenhague (CCHS)

14 de diciembre de 2016 actualizado por: Eva Prescott, Bispebjerg Hospital

El estudio del corazón de la ciudad de Copenhague 'Østerbroundersøgelsen'

El Copenhagen City Heart Study es un estudio de población cardiovascular en curso iniciado en 1976 que ha examinado a aproximadamente 25.000 personas de la población general. La muestra inicial ha sido invitada hasta cuatro veces y complementada con individuos más jóvenes. El estudio incluye cuestionarios, evaluación clínica y biomarcadores. Se ha seguido a la población en varios registros de resultados y se han publicado más de 900 artículos científicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Estudio del corazón de la ciudad de Copenhague, también conocido como "Østerbroundersøgelsen", es un gran estudio prospectivo de población cardiovascular de 20 000 mujeres y hombres que fue lanzado en 1975 por el Dr. Peter Schnohr y el Dr. Gorm Jensen junto con el estadístico Jørgen Nyboe y el Prof. A. Tybjaerg Hansen.

El propósito original del estudio era centrarse en la prevención de la enfermedad coronaria y el accidente cerebrovascular. A lo largo de los años se han ido añadiendo al estudio otros muchos aspectos: enfermedades pulmonares, insuficiencia cardiaca, arritmias, alcohol, artrosis, enfermedades oculares, alergia, epilepsia, demencia, estrés, agotamiento vital, red social, apnea del sueño, envejecimiento y genética. En la cuarta y quinta onda del examen se incluyó ecocardiografía.

El Estudio del corazón de la ciudad de Copenhague ha invitado a una muestra aleatoria de la población del censo en un área del centro de Copenhague en cinco oleadas. La población primaria fue una muestra aleatoria de 19 329 hombres y mujeres de 20 a 93 años, extraída de una población de aproximadamente 90 000 habitantes de 20 años o más que vivían en una parte central de Copenhague (Østerbro). Utilizando el número de identificación personal único (Central-Personal-Register-code), que consta de fecha de nacimiento y un número de registro, la muestra se estratificó por edades dentro de los grupos de edad de 5 años, con énfasis principal en los grupos de edad de 35 a 70 años El número total de participantes invitados a los cuatro primeros exámenes fue: 19.329+500+3.000+1.062 = 23.891 hombres y mujeres. De los 14.223 originales examinados en el primer examen, 3.092 (21,7%) han sido examinados en los cuatro exámenes.

El seguimiento de la mortalidad y la morbilidad mediante el uso del número único de identificación personal se realiza mediante la vinculación con una serie de registros de enfermedades a nivel nacional. La tasa de finalización del seguimiento es de casi el 100 % (menos del 0,1 % se ha perdido durante el seguimiento principalmente por emigración), lo que es muy poco común en estudios de población grandes.

Descripción general de los pacientes examinados en el Estudio del corazón de la ciudad de Copenhague:

  1. primer examen: 1976-78, 19.329 invitados, 14.223 (73,6%) asistieron
  2. 2º examen: 1981-83, 18.059 invitados, 12.698 (71,2%) asistieron
  3. tercer examen: 1991-94, 16.563 invitados, 10.135 (61,2%) asistieron
  4. o examen: 2001-03, 12.600 invitados, 6.238 (49,5%) asistieron
  5. º examen: 2011-2014, aproximadamente 10,000 invitados, aproximadamente 5000 (50%) asistieron

El Estudio del Corazón de la Ciudad de Copenhague está dirigido por un Comité Directivo. Los datos del Estudio del corazón de la ciudad de Copenhague se ponen a disposición de los investigadores previa solicitud y aprobación del Comité Directivo. Constituyen el Comité Directivo:

Gorm Jensen y Peter Schnohr (iniciadores), Peter Lange, Eva Prescott, Børge Nordestgaard, Morten Grønbæk, Anne Tybjærg Hansen, Stig Bojesen, Finn Gyntelberg, Jan Skov Jensen y Merete Appleyard

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23891

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra aleatoria estratificada por edad de la población censal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Población de fondo que vive en un área definida de Copenhague

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultados de enfermedades basados ​​en registros, principalmente resultados cardiovasculares, pulmonares y de cáncer
Periodo de tiempo: Última actualización del registro 31 de diciembre de 2014
Última actualización del registro 31 de diciembre de 2014

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 1976

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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