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Lo studio sul cuore della città di Copenaghen (CCHS)

14 dicembre 2016 aggiornato da: Eva Prescott, Bispebjerg Hospital

Lo studio sul cuore della città di Copenaghen 'Østerbroundersøgelsen'

Il Copenhagen City Heart Study è uno studio in corso sulla popolazione cardiovascolare avviato nel 1976 che ha esaminato circa 25.000 individui della popolazione generale. Il campione iniziale è stato invitato nuovamente fino a quattro volte e integrato da individui più giovani. Lo studio include questionari, valutazione clinica e biomarcatori. La popolazione è stata seguita in una serie di registri dei risultati e sono stati pubblicati più di 900 articoli scientifici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Copenhagen City Heart Study, noto anche come "Østerbroundersøgelsen", è un ampio studio prospettico sulla popolazione cardiovascolare di 20.000 donne e uomini, lanciato nel 1975 dal Dr. Peter Schnohr e dal Dr. Gorm Jensen insieme allo statistico Jørgen Nyboe e al Prof. A. Tybjærg Hansen.

Lo scopo originale dello studio era di concentrarsi sulla prevenzione della malattia coronarica e dell'ictus. Nel corso degli anni molti altri aspetti si sono aggiunti allo studio: malattie polmonari, insufficienza cardiaca, aritmia, alcol, artrosi, malattie degli occhi, allergia, epilessia, demenza, stress, esaurimento vitale, social network, apnea del sonno, invecchiamento e genetica. Nella quarta e quinta ondata dell'esame è stata inclusa l'ecocardiografia.

Il Copenhagen City Heart Study ha invitato un campione casuale della popolazione censita in un'area del centro di Copenaghen in cinque ondate. La popolazione primaria era un campione casuale di 19.329 uomini e donne di età compresa tra 20 e 93 anni, tratto da una popolazione di circa 90.000 abitanti di età pari o superiore a 20 anni che vivevano in una parte centrale di Copenaghen (Østerbro). Utilizzando il numero univoco di identificazione personale (Central-Personal-Magistra-codice), costituito dalla data di nascita e da un numero di matricola, il campione è stato stratificato per fasce di età in 5 anni, con particolare attenzione alle fasce di età dai 35 ai 70 anni. Il numero totale di partecipanti invitati ai primi quattro esami è stato: 19.329+500+3.000+1.062 = 23.891 uomini e donne. Dei 14.223 originali esaminati al primo esame, 3.092 (21,7%) sono stati esaminati in tutti e quattro gli esami.

Il follow-up della mortalità e della morbilità utilizzando il numero di identificazione personale univoco viene eseguito collegandosi a una serie di registri delle malattie a livello nazionale. Il tasso di completamento del follow-up è quasi del 100% (meno dello 0,1% è stato perso per il follow-up principalmente a causa dell'emigrazione), il che è molto raro per studi di popolazione di grandi dimensioni.

Panoramica dei pazienti esaminati nel Copenhagen City Heart Study:

  1. I esame: 1976-78, 19.329 invitati, 14.223 (73,6%) frequentati
  2. 2° esame: 1981-83, 18.059 invitati, 12.698 (71,2%) frequentati
  3. 3° esame: 1991-94, 16.563 invitati, 10.135 (61,2%) frequentati
  4. esimo esame: 2001-03,12.600 invitati, 6.238 (49,5%) frequentati
  5. esimo esame: 2011-2014, circa 10.000 invitati, circa 5000 (50%) frequentati

Il Copenhagen City Heart Study è governato da un comitato direttivo. I dati del Copenhagen City Heart Study sono messi a disposizione dei ricercatori su richiesta e approvazione da parte del comitato direttivo. Costituiscono il Comitato Direttivo:

Gorm Jensen e Peter Schnohr (iniziatori), Peter Lange, Eva Prescott, Børge Nordestgaard, Morten Grønbæk, Anne Tybjærg Hansen, Stig Bojesen, Finn Gyntelberg, Jan Skov Jensen e Merete Appleyard

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23891

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione casuale stratificato per età della popolazione censita

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Popolazione di base che vive in un'area definita di Copenaghen

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esiti di malattia basati sul registro, principalmente esiti cardiovascolari, polmonari e oncologici
Lasso di tempo: Ultimo aggiornamento del registro 31 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento del registro 31 dicembre 2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1976

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

15 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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