- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02993172
Lo studio sul cuore della città di Copenaghen (CCHS)
Lo studio sul cuore della città di Copenaghen 'Østerbroundersøgelsen'
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il Copenhagen City Heart Study, noto anche come "Østerbroundersøgelsen", è un ampio studio prospettico sulla popolazione cardiovascolare di 20.000 donne e uomini, lanciato nel 1975 dal Dr. Peter Schnohr e dal Dr. Gorm Jensen insieme allo statistico Jørgen Nyboe e al Prof. A. Tybjærg Hansen.
Lo scopo originale dello studio era di concentrarsi sulla prevenzione della malattia coronarica e dell'ictus. Nel corso degli anni molti altri aspetti si sono aggiunti allo studio: malattie polmonari, insufficienza cardiaca, aritmia, alcol, artrosi, malattie degli occhi, allergia, epilessia, demenza, stress, esaurimento vitale, social network, apnea del sonno, invecchiamento e genetica. Nella quarta e quinta ondata dell'esame è stata inclusa l'ecocardiografia.
Il Copenhagen City Heart Study ha invitato un campione casuale della popolazione censita in un'area del centro di Copenaghen in cinque ondate. La popolazione primaria era un campione casuale di 19.329 uomini e donne di età compresa tra 20 e 93 anni, tratto da una popolazione di circa 90.000 abitanti di età pari o superiore a 20 anni che vivevano in una parte centrale di Copenaghen (Østerbro). Utilizzando il numero univoco di identificazione personale (Central-Personal-Magistra-codice), costituito dalla data di nascita e da un numero di matricola, il campione è stato stratificato per fasce di età in 5 anni, con particolare attenzione alle fasce di età dai 35 ai 70 anni. Il numero totale di partecipanti invitati ai primi quattro esami è stato: 19.329+500+3.000+1.062 = 23.891 uomini e donne. Dei 14.223 originali esaminati al primo esame, 3.092 (21,7%) sono stati esaminati in tutti e quattro gli esami.
Il follow-up della mortalità e della morbilità utilizzando il numero di identificazione personale univoco viene eseguito collegandosi a una serie di registri delle malattie a livello nazionale. Il tasso di completamento del follow-up è quasi del 100% (meno dello 0,1% è stato perso per il follow-up principalmente a causa dell'emigrazione), il che è molto raro per studi di popolazione di grandi dimensioni.
Panoramica dei pazienti esaminati nel Copenhagen City Heart Study:
- I esame: 1976-78, 19.329 invitati, 14.223 (73,6%) frequentati
- 2° esame: 1981-83, 18.059 invitati, 12.698 (71,2%) frequentati
- 3° esame: 1991-94, 16.563 invitati, 10.135 (61,2%) frequentati
- esimo esame: 2001-03,12.600 invitati, 6.238 (49,5%) frequentati
- esimo esame: 2011-2014, circa 10.000 invitati, circa 5000 (50%) frequentati
Il Copenhagen City Heart Study è governato da un comitato direttivo. I dati del Copenhagen City Heart Study sono messi a disposizione dei ricercatori su richiesta e approvazione da parte del comitato direttivo. Costituiscono il Comitato Direttivo:
Gorm Jensen e Peter Schnohr (iniziatori), Peter Lange, Eva Prescott, Børge Nordestgaard, Morten Grønbæk, Anne Tybjærg Hansen, Stig Bojesen, Finn Gyntelberg, Jan Skov Jensen e Merete Appleyard
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione di base che vive in un'area definita di Copenaghen
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esiti di malattia basati sul registro, principalmente esiti cardiovascolari, polmonari e oncologici
Lasso di tempo: Ultimo aggiornamento del registro 31 dicembre 2014
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Ultimo aggiornamento del registro 31 dicembre 2014
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Larsen BS, Olsen FJ, Andersen DM, Madsen CV, Mogelvang R, Jensen GB, Schnohr P, Aplin M, Host NB, Christensen H, Sajadieh A, Biering-Sorensen T. Left Atrial Volumes and Function, and Long-Term Incidence of Ischemic Stroke in the General Population. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 20;11(18):e027031. doi: 10.1161/JAHA.122.027031. Epub 2022 Sep 8.
- Olsen FJ, Skaarup KG, Lassen MCH, Johansen ND, Sengelov M, Jensen GB, Schnohr P, Marott JL, Sogaard P, Gislason G, Svendsen JH, Mogelvang R, Aalen JM, Remme EW, Smiseth OA, Biering-Sorensen T. Normal Values for Myocardial Work Indices Derived From Pressure-Strain Loop Analyses: From the CCHS. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 May;15(5):e013712. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.013712. Epub 2022 May 10.
- Svendstrup M, Allin KH, Angquist L, Schnohr P, Jensen GB, Linneberg A, Thuesen B, Astrup A, Saris WHM, Vestergaard H, Sorensen TIA. Is abdominal obesity at baseline influencing weight changes in observational studies and during weight loss interventions? Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):913-921. doi: 10.1093/ajcn/nqy187.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie delle vie respiratorie
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie polmonari
- Infarto miocardico
- Infarto
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCHS
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