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Die Herzstudie der Stadt Kopenhagen (CCHS)

14. Dezember 2016 aktualisiert von: Eva Prescott, Bispebjerg Hospital

Die Kopenhagener Stadtherzstudie 'Østerbroundersøgelsen'

Die Copenhagen City Heart Study ist eine laufende kardiovaskuläre Bevölkerungsstudie, die 1976 initiiert wurde und an der etwa 25.000 Personen aus der Allgemeinbevölkerung untersucht wurden. Die Erststichprobe wurde bis zu vier Mal neu eingeladen und durch jüngere Personen ergänzt. Die Studie umfasst Fragebögen, klinische Bewertung und Biomarker. Die Bevölkerung wurde in einer Reihe von Outcome-Registern beobachtet und es wurden mehr als 900 wissenschaftliche Arbeiten veröffentlicht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Copenhagen City Heart Study, auch bekannt als „Østerbroundersøgelsen“, ist eine große prospektive kardiovaskuläre Bevölkerungsstudie mit 20.000 Frauen und Männern, die 1975 von Dr. Peter Schnohr und Dr. Gorm Jensen zusammen mit dem Statistiker Jørgen Nyboe und Prof. A. Tybjærg Hansen.

Das ursprüngliche Ziel der Studie war es, sich auf die Prävention von koronarer Herzkrankheit und Schlaganfall zu konzentrieren. Im Laufe der Jahre wurden viele weitere Aspekte in die Studie aufgenommen: Lungenerkrankungen, Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Alkohol, Arthrose, Augenerkrankungen, Allergien, Epilepsie, Demenz, Stress, vitale Erschöpfung, soziales Netzwerk, Schlafapnoe, Alterung und Genetik. In der vierten und fünften Welle der Untersuchung wurde eine Echokardiographie eingeschlossen.

Die Copenhagen City Heart Study hat in fünf Wellen eine zufällige Stichprobe der Zensusbevölkerung in einem Gebiet im Zentrum von Kopenhagen eingeladen. Die Primärpopulation war eine Zufallsstichprobe von 19.329 Männern und Frauen im Alter von 20 bis 93 Jahren, die aus einer Bevölkerung von ungefähr 90.000 Einwohnern im Alter von 20 Jahren oder älter gezogen wurden, die in einem zentralen Teil von Kopenhagen (Østerbro) lebten. Anhand der eindeutigen Personenidentifikationsnummer (Zentral-Personenregister-Code), bestehend aus Geburtsdatum und Matrikelnummer, wurde die Stichprobe innerhalb von 5-jährigen Altersgruppen altersstratifiziert, wobei der Schwerpunkt auf den Altersgruppen von 35 bis lag 70 Jahre. Die Gesamtzahl der zu den ersten vier Prüfungen eingeladenen Teilnehmer betrug: 19.329+500+3.000+1.062 = 23.891 Männer und Frauen. Von den ursprünglich 14.223 Geprüften der Erstprüfung sind 3.092 (21,7 %) in allen vier Prüfungen geprüft worden.

Die Nachverfolgung von Mortalität und Morbidität unter Verwendung der eindeutigen persönlichen Identifikationsnummer erfolgt durch Verknüpfung mit einer Reihe von landesweiten Krankheitsregistern. Die Follow-up-Abschlussrate beträgt fast 100 Prozent (weniger als 0,1 % gingen hauptsächlich durch Auswanderung an Follow-up verloren), was für große Bevölkerungsstudien sehr ungewöhnlich ist.

Übersicht der in der Copenhagen City Heart Study untersuchten Patienten:

  1. 1. Prüfung: 1976-78, 19.329 eingeladen, 14.223 (73,6%) teilgenommen
  2. Prüfung: 1981-83, 18.059 eingeladen, 12.698 (71,2%) teilgenommen
  3. 4. Prüfung: 1991-94, 16.563 eingeladen, 10.135 (61,2%) erschienen
  4. Prüfung: 2001-03.12.600 eingeladen, 6.238 (49,5%) teilgenommen
  5. Prüfung: 2011-2014, ca. 10.000 eingeladen, ca. 5000 (50%) besucht

Die Copenhagen City Heart Study wird von einem Lenkungsausschuss geleitet. Die Daten aus der Copenhagen City Heart Study werden Forschern auf Antrag und Genehmigung durch den Lenkungsausschuss zur Verfügung gestellt. Den Lenkungsausschuss bilden:

Gorm Jensen und Peter Schnohr (Initiatoren), Peter Lange, Eva Prescott, Børge Nordestgaard, Morten Grønbæk, Anne Tybjærg Hansen, Stig Bojesen, Finn Gyntelberg, Jan Skov Jensen und Merete Appleyard

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23891

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Altersgeschichtete Zufallsstichprobe der Zensuspopulation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hintergrundbevölkerung, die in einem bestimmten Gebiet von Kopenhagen lebt

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Registerbasierte Krankheitsergebnisse, hauptsächlich kardiovaskuläre, Lungen- und Krebsergebnisse
Zeitfenster: Letzte Registrierungsaktualisierung 31. Dezember 2014
Letzte Registrierungsaktualisierung 31. Dezember 2014

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1976

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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