- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02993172
Die Herzstudie der Stadt Kopenhagen (CCHS)
Die Kopenhagener Stadtherzstudie 'Østerbroundersøgelsen'
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Copenhagen City Heart Study, auch bekannt als „Østerbroundersøgelsen“, ist eine große prospektive kardiovaskuläre Bevölkerungsstudie mit 20.000 Frauen und Männern, die 1975 von Dr. Peter Schnohr und Dr. Gorm Jensen zusammen mit dem Statistiker Jørgen Nyboe und Prof. A. Tybjærg Hansen.
Das ursprüngliche Ziel der Studie war es, sich auf die Prävention von koronarer Herzkrankheit und Schlaganfall zu konzentrieren. Im Laufe der Jahre wurden viele weitere Aspekte in die Studie aufgenommen: Lungenerkrankungen, Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Alkohol, Arthrose, Augenerkrankungen, Allergien, Epilepsie, Demenz, Stress, vitale Erschöpfung, soziales Netzwerk, Schlafapnoe, Alterung und Genetik. In der vierten und fünften Welle der Untersuchung wurde eine Echokardiographie eingeschlossen.
Die Copenhagen City Heart Study hat in fünf Wellen eine zufällige Stichprobe der Zensusbevölkerung in einem Gebiet im Zentrum von Kopenhagen eingeladen. Die Primärpopulation war eine Zufallsstichprobe von 19.329 Männern und Frauen im Alter von 20 bis 93 Jahren, die aus einer Bevölkerung von ungefähr 90.000 Einwohnern im Alter von 20 Jahren oder älter gezogen wurden, die in einem zentralen Teil von Kopenhagen (Østerbro) lebten. Anhand der eindeutigen Personenidentifikationsnummer (Zentral-Personenregister-Code), bestehend aus Geburtsdatum und Matrikelnummer, wurde die Stichprobe innerhalb von 5-jährigen Altersgruppen altersstratifiziert, wobei der Schwerpunkt auf den Altersgruppen von 35 bis lag 70 Jahre. Die Gesamtzahl der zu den ersten vier Prüfungen eingeladenen Teilnehmer betrug: 19.329+500+3.000+1.062 = 23.891 Männer und Frauen. Von den ursprünglich 14.223 Geprüften der Erstprüfung sind 3.092 (21,7 %) in allen vier Prüfungen geprüft worden.
Die Nachverfolgung von Mortalität und Morbidität unter Verwendung der eindeutigen persönlichen Identifikationsnummer erfolgt durch Verknüpfung mit einer Reihe von landesweiten Krankheitsregistern. Die Follow-up-Abschlussrate beträgt fast 100 Prozent (weniger als 0,1 % gingen hauptsächlich durch Auswanderung an Follow-up verloren), was für große Bevölkerungsstudien sehr ungewöhnlich ist.
Übersicht der in der Copenhagen City Heart Study untersuchten Patienten:
- 1. Prüfung: 1976-78, 19.329 eingeladen, 14.223 (73,6%) teilgenommen
- Prüfung: 1981-83, 18.059 eingeladen, 12.698 (71,2%) teilgenommen
- 4. Prüfung: 1991-94, 16.563 eingeladen, 10.135 (61,2%) erschienen
- Prüfung: 2001-03.12.600 eingeladen, 6.238 (49,5%) teilgenommen
- Prüfung: 2011-2014, ca. 10.000 eingeladen, ca. 5000 (50%) besucht
Die Copenhagen City Heart Study wird von einem Lenkungsausschuss geleitet. Die Daten aus der Copenhagen City Heart Study werden Forschern auf Antrag und Genehmigung durch den Lenkungsausschuss zur Verfügung gestellt. Den Lenkungsausschuss bilden:
Gorm Jensen und Peter Schnohr (Initiatoren), Peter Lange, Eva Prescott, Børge Nordestgaard, Morten Grønbæk, Anne Tybjærg Hansen, Stig Bojesen, Finn Gyntelberg, Jan Skov Jensen und Merete Appleyard
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hintergrundbevölkerung, die in einem bestimmten Gebiet von Kopenhagen lebt
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Registerbasierte Krankheitsergebnisse, hauptsächlich kardiovaskuläre, Lungen- und Krebsergebnisse
Zeitfenster: Letzte Registrierungsaktualisierung 31. Dezember 2014
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Letzte Registrierungsaktualisierung 31. Dezember 2014
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Larsen BS, Olsen FJ, Andersen DM, Madsen CV, Mogelvang R, Jensen GB, Schnohr P, Aplin M, Host NB, Christensen H, Sajadieh A, Biering-Sorensen T. Left Atrial Volumes and Function, and Long-Term Incidence of Ischemic Stroke in the General Population. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 20;11(18):e027031. doi: 10.1161/JAHA.122.027031. Epub 2022 Sep 8.
- Olsen FJ, Skaarup KG, Lassen MCH, Johansen ND, Sengelov M, Jensen GB, Schnohr P, Marott JL, Sogaard P, Gislason G, Svendsen JH, Mogelvang R, Aalen JM, Remme EW, Smiseth OA, Biering-Sorensen T. Normal Values for Myocardial Work Indices Derived From Pressure-Strain Loop Analyses: From the CCHS. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 May;15(5):e013712. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.013712. Epub 2022 May 10.
- Svendstrup M, Allin KH, Angquist L, Schnohr P, Jensen GB, Linneberg A, Thuesen B, Astrup A, Saris WHM, Vestergaard H, Sorensen TIA. Is abdominal obesity at baseline influencing weight changes in observational studies and during weight loss interventions? Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):913-921. doi: 10.1093/ajcn/nqy187.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ischämie
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Lungenkrankheit
- Herzinfarkt
- Infarkt
- Herzkrankheiten
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Koronare Krankheit
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
Andere Studien-ID-Nummern
- CCHS
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