- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02993172
Badanie serca miasta Kopenhaga (CCHS)
Kopenhaskie badanie serca miasta „Østerbroundersøgelsen”
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Copenhagen City Heart Study, znane również jako „Østerbroundersøgelsen”, to szeroko zakrojone, prospektywne badanie populacji 20 000 kobiet i mężczyzn dotyczące układu sercowo-naczyniowego, które zostało zapoczątkowane w 1975 roku przez dr Petera Schnohra i dr Gorma Jensena wraz ze statystykami Jørgenem Nyboe i prof. A. Tybjærg Hansen.
Pierwotnym celem badania było skupienie się na profilaktyce choroby niedokrwiennej serca i udaru mózgu. Z biegiem lat do badania dodano wiele innych aspektów: choroby płuc, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, alkohol, artroza, choroby oczu, alergie, epilepsja, demencja, stres, wyczerpanie witalne, sieć społeczna, bezdech senny, starzenie się i genetyka. W czwartej i piątej fali badania uwzględniono echokardiografię.
Kopenhaskie City Heart Study zaprosiło losową próbę populacji objętej spisem powszechnym na obszarze centralnej Kopenhagi w pięciu falach. Populacja pierwotna była losową próbą 19 329 mężczyzn i kobiet w wieku 20-93 lat, dobraną z populacji około 90 000 mieszkańców w wieku 20 lat lub starszych mieszkających w centralnej części Kopenhagi (Østerbro). Wykorzystując niepowtarzalny numer PESEL (kod Centralnej Ewidencji Osobowej), składający się z daty urodzenia i numeru ewidencyjnego, dokonano podziału próby na 5-letnie grupy wiekowe, z głównym naciskiem na grupy wiekowe od 35 do 70 lat. Łączna liczba uczestników zaproszonych na pierwsze cztery egzaminy wyniosła: 19 329+500+3000+1062 = 23 891 kobiet i mężczyzn. Z pierwotnych 14 223 przebadanych podczas pierwszego badania 3092 (21,7%) zostało zbadanych we wszystkich czterech badaniach.
Monitorowanie śmiertelności i zachorowalności przy użyciu niepowtarzalnego osobistego numeru identyfikacyjnego odbywa się poprzez powiązanie z szeregiem ogólnokrajowych rejestrów chorób. Wskaźnik ukończenia obserwacji wynosi prawie 100 procent (mniej niż 0,1% zostało utraconych z obserwacji, głównie z powodu emigracji), co jest bardzo rzadkie w przypadku badań na dużej populacji.
Przegląd pacjentów przebadanych w badaniu Copenhagen City Heart Study:
- egzamin I: 1976-78, zaproszonych 19 329, uczęszczało 14 223 (73,6%)
- egzamin II: 1981-83, zaproszonych 18 059, uczęszczało 12 698 (71,2%)
- egzamin III: 1991-94, zaproszonych 16 563, uczęszczało 10 135 (61,2%)
- egzamin: 2001-03 12 600 zaproszonych, uczęszczało 6238 (49,5%)
- egzamin: 2011-2014, ok. 10 000 zaproszonych, ok. 5000 (50%) uczęszczało
Kopenhaskim City Heart Study zarządza Komitet Sterujący. Dane z badania Copenhagen City Heart Study są udostępniane naukowcom po złożeniu wniosku i zatwierdzeniu przez Komitet Sterujący. W skład Komitetu Sterującego wchodzą:
Gorm Jensen i Peter Schnohr (inicjatorzy), Peter Lange, Eva Prescott, Børge Nordestgaard, Morten Grønbæk, Anne Tybjærg Hansen, Stig Bojesen, Finn Gyntelberg, Jan Skov Jensen i Merete Appleyard
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Populacja tła mieszkająca na określonym obszarze Kopenhagi
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki chorób oparte na rejestrze, głównie sercowo-naczyniowe, płucne i nowotworowe
Ramy czasowe: Ostatnia aktualizacja rejestru 31 grudnia 2014 r
|
Ostatnia aktualizacja rejestru 31 grudnia 2014 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Larsen BS, Olsen FJ, Andersen DM, Madsen CV, Mogelvang R, Jensen GB, Schnohr P, Aplin M, Host NB, Christensen H, Sajadieh A, Biering-Sorensen T. Left Atrial Volumes and Function, and Long-Term Incidence of Ischemic Stroke in the General Population. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 20;11(18):e027031. doi: 10.1161/JAHA.122.027031. Epub 2022 Sep 8.
- Olsen FJ, Skaarup KG, Lassen MCH, Johansen ND, Sengelov M, Jensen GB, Schnohr P, Marott JL, Sogaard P, Gislason G, Svendsen JH, Mogelvang R, Aalen JM, Remme EW, Smiseth OA, Biering-Sorensen T. Normal Values for Myocardial Work Indices Derived From Pressure-Strain Loop Analyses: From the CCHS. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 May;15(5):e013712. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.013712. Epub 2022 May 10.
- Svendstrup M, Allin KH, Angquist L, Schnohr P, Jensen GB, Linneberg A, Thuesen B, Astrup A, Saris WHM, Vestergaard H, Sorensen TIA. Is abdominal obesity at baseline influencing weight changes in observational studies and during weight loss interventions? Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):913-921. doi: 10.1093/ajcn/nqy187.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroby płuc
- Zawał mięśnia sercowego
- Zawał
- Choroby serca
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCHS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .