Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie serca miasta Kopenhaga (CCHS)

14 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Eva Prescott, Bispebjerg Hospital

Kopenhaskie badanie serca miasta „Østerbroundersøgelsen”

Kopenhaskie City Heart Study to trwające populacyjne badanie układu sercowo-naczyniowego rozpoczęte w 1976 r., w którym przebadano około 25 000 osób z populacji ogólnej. Początkowa próba była ponownie zapraszana do czterech razy i uzupełniana przez młodsze osoby. Badanie obejmuje kwestionariusze, ocenę kliniczną i biomarkery. Populację śledzono w wielu rejestrach wyników i opublikowano ponad 900 artykułów naukowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Copenhagen City Heart Study, znane również jako „Østerbroundersøgelsen”, to szeroko zakrojone, prospektywne badanie populacji 20 000 kobiet i mężczyzn dotyczące układu sercowo-naczyniowego, które zostało zapoczątkowane w 1975 roku przez dr Petera Schnohra i dr Gorma Jensena wraz ze statystykami Jørgenem Nyboe i prof. A. Tybjærg Hansen.

Pierwotnym celem badania było skupienie się na profilaktyce choroby niedokrwiennej serca i udaru mózgu. Z biegiem lat do badania dodano wiele innych aspektów: choroby płuc, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, alkohol, artroza, choroby oczu, alergie, epilepsja, demencja, stres, wyczerpanie witalne, sieć społeczna, bezdech senny, starzenie się i genetyka. W czwartej i piątej fali badania uwzględniono echokardiografię.

Kopenhaskie City Heart Study zaprosiło losową próbę populacji objętej spisem powszechnym na obszarze centralnej Kopenhagi w pięciu falach. Populacja pierwotna była losową próbą 19 329 mężczyzn i kobiet w wieku 20-93 lat, dobraną z populacji około 90 000 mieszkańców w wieku 20 lat lub starszych mieszkających w centralnej części Kopenhagi (Østerbro). Wykorzystując niepowtarzalny numer PESEL (kod Centralnej Ewidencji Osobowej), składający się z daty urodzenia i numeru ewidencyjnego, dokonano podziału próby na 5-letnie grupy wiekowe, z głównym naciskiem na grupy wiekowe od 35 do 70 lat. Łączna liczba uczestników zaproszonych na pierwsze cztery egzaminy wyniosła: 19 329+500+3000+1062 = 23 891 kobiet i mężczyzn. Z pierwotnych 14 223 przebadanych podczas pierwszego badania 3092 (21,7%) zostało zbadanych we wszystkich czterech badaniach.

Monitorowanie śmiertelności i zachorowalności przy użyciu niepowtarzalnego osobistego numeru identyfikacyjnego odbywa się poprzez powiązanie z szeregiem ogólnokrajowych rejestrów chorób. Wskaźnik ukończenia obserwacji wynosi prawie 100 procent (mniej niż 0,1% zostało utraconych z obserwacji, głównie z powodu emigracji), co jest bardzo rzadkie w przypadku badań na dużej populacji.

Przegląd pacjentów przebadanych w badaniu Copenhagen City Heart Study:

  1. egzamin I: 1976-78, zaproszonych 19 329, uczęszczało 14 223 (73,6%)
  2. egzamin II: 1981-83, zaproszonych 18 059, uczęszczało 12 698 (71,2%)
  3. egzamin III: 1991-94, zaproszonych 16 563, uczęszczało 10 135 (61,2%)
  4. egzamin: 2001-03 12 600 zaproszonych, uczęszczało 6238 (49,5%)
  5. egzamin: 2011-2014, ok. 10 000 zaproszonych, ok. 5000 (50%) uczęszczało

Kopenhaskim City Heart Study zarządza Komitet Sterujący. Dane z badania Copenhagen City Heart Study są udostępniane naukowcom po złożeniu wniosku i zatwierdzeniu przez Komitet Sterujący. W skład Komitetu Sterującego wchodzą:

Gorm Jensen i Peter Schnohr (inicjatorzy), Peter Lange, Eva Prescott, Børge Nordestgaard, Morten Grønbæk, Anne Tybjærg Hansen, Stig Bojesen, Finn Gyntelberg, Jan Skov Jensen i Merete Appleyard

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23891

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek.stratyfikowana próba losowa populacji spisowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Populacja tła mieszkająca na określonym obszarze Kopenhagi

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki chorób oparte na rejestrze, głównie sercowo-naczyniowe, płucne i nowotworowe
Ramy czasowe: Ostatnia aktualizacja rejestru 31 grudnia 2014 r
Ostatnia aktualizacja rejestru 31 grudnia 2014 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1976

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj